Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kohort av molekylära egenskaper och prognos för kolorektal cancer

7 oktober 2021 uppdaterad av: Fudan University
Denna studie syftar till att upprätta en kohort för kolorektal cancer, samla in klinisk patologisk information, samla in biologiska prover för multi-omics-testning och utföra relevant analys, för att förutsäga prognosen för kolorektal cancer, vägleda diagnos och behandling av kolorektal cancer och utformningen av hälsopolicyer. .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att upprätta en databas för att samla in klinisk patologisk information, baserad på det medicinska datasystemet för deltagande vårdcentraler. Utredarna kommer också att samla in motsvarande tumörprover och utföra flera omics-tester som genom, transkriptom och proteom. Utredarna kommer att aggregera dessa data i en speciell databas och använda lämpliga metoder för att genomföra big data-analys, för att förutsäga prognos, vägleda diagnos och behandling och hjälpa till med att formulera hälsopolicyer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som patologiskt diagnostiserats som kolorektal cancer, och som får operation av primärtumör, inklusive palliativ resektion, enkel enterostomi och explorativ kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt diagnostiserad som kolorektal cancer
  • Får alla operationer av primärtumör, inklusive palliativ resektion, enkel enterostomi och explorativ kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrade att gå med i studien
  • Patienten vägrade att ta det biologiska provet
  • Patienten vägrade följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnadstid
Tidsram: 2 ja efter operationen
För patienter som fått radikal resektion av kolorektal cancer definieras sjukdomsfri överlevnadstid som tiden från operationen till ett eventuellt återfall av sjukdom eller död, registrerat i månader.
2 ja efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnadstid
Tidsram: 2 ja efter operationen
Total överlevnadstid definieras som tiden från operation till död, registrerad i månader.
2 ja efter operationen
Patologiskt TNM-stadium
Tidsram: 1 månad efter operationen
Det patologiska TNM-stadiet inkluderade det patologiska T-stadiet, det patologiska N-stadiet och M-stadiet. Det patologiska T- och N-stadiet bestäms enligt det avlägsnade provet av primärtumören av patologen efter operationen. M-stadiet bestäms enligt bildundersökningarna som CT, MRT och PET-CT.
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

9 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

9 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRCC2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera