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Una coorte di caratteristiche molecolari e prognosi del cancro del colon-retto

7 ottobre 2021 aggiornato da: Fudan University
Questo studio mira a stabilire una coorte di cancro del colon-retto, raccogliere informazioni clinicopatologiche, raccogliere campioni biologici per test multi-omici ed eseguire analisi pertinenti, per prevedere la prognosi del cancro del colon-retto, guidare la diagnosi e il trattamento del cancro del colon-retto e la formulazione di politiche sanitarie .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli investigatori creeranno un database per raccogliere informazioni patologiche cliniche, basato sul sistema di dati medici dei centri medici partecipanti. Gli investigatori raccoglieranno anche campioni tumorali corrispondenti ed eseguiranno più test omici come genoma, trascrittoma e proteoma. Gli investigatori aggregheranno questi dati in un database speciale e utilizzeranno metodi appropriati per condurre analisi di big data, per prevedere la prognosi, guidare la diagnosi e il trattamento e assistere nella formulazione di politiche sanitarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi patologica di cancro del colon-retto e sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico di tumore primario, inclusa resezione palliativa, enterostomia semplice e chirurgia esplorativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Patologicamente diagnosticato come cancro del colon-retto
  • Sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico di tumore primario, inclusa la resezione palliativa, l'enterostomia semplice e la chirurgia esplorativa

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha rifiutato di partecipare allo studio
  • Il paziente ha rifiutato di raccogliere il campione biologico
  • Il paziente ha rifiutato di seguire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Per i pazienti sottoposti a resezione radicale del cancro del colon-retto, il tempo di sopravvivenza libera da malattia è definito come il tempo dall'intervento chirurgico a qualsiasi recidiva della malattia o morte, registrato in mesi.
2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dall'intervento alla morte, registrato in mesi.
2 anni dopo l'intervento
Stadio TNM patologico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Lo stadio TNM patologico includeva lo stadio T patologico, lo stadio N patologico e lo stadio M. Lo stadio patologico T e N viene deciso in base al campione rimosso del tumore primario dal patologo dopo l'intervento chirurgico. Lo stadio M viene deciso in base ai test di imaging come TC, RM e PET-TC.
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

9 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

9 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRCC2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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