局所進行性直腸がんの治療における短期放射線療法とその後のティスレリズマブ + CapeOX

包含基準:

患者またはその家族は研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。

患者は18歳以上75歳以下、男性または女性。

ECOG パフォーマンス ステータスは 0 または 1。

組織学的に直腸腺癌が確認された患者。

胸部CT、腹部および造影MRIの臨床診断は、cT3/T4a、Nany、M0でした。

腫瘍の下端と肛門端の間の距離が 10 cm 以下である。

免疫系疾患の病歴はない。

HIV 陽性を含む免疫不全の病歴がない。

他の悪性腫瘍の病歴はない。

心筋炎の既往はない。

心血管疾患や脳血管疾患の病歴はない。

甲状腺機能障害の病歴はない。

肝臓や腎臓の病気の病歴はない。

精神疾患の病歴も感染症の病歴もありません。

臓器移植または同種骨髄移植の病歴がない。

上記疾患以外の全身疾患の既往はない。

放射線療法、逐次化学療法/免疫療法と併用した化学療法の術前補助療法を自発的に受け入れる。

錠剤を正常に飲み込む。

放射線療法、化学療法、手術、漢方薬による抗腫瘍治療などを受けていない直腸がん。

外科的治療は術前補助治療後に計画されます。

除外基準:

上記の対象基準を満たさない患者;

ティスレリズマブ、カペシタビン、オキサリプラチン、その他のプラチナ製剤の成分を含む治験薬に対するアレルギー歴の文書化。

-治験薬投与前の2週間以内にコルチコステロイド（10mg/日を超えるプレドニゾンに相当する用量）または他の免疫抑制剤による治療が必要な患者。 -治験薬の最初の使用前4週間以内に大手術または重度の外傷;

-治験薬の最初の使用前4週間以内に重度の感染症（CTCAE > 2）が発生した。ベースライン胸部画像検査により、抗生物質の予防的使用を除いて、治験薬の最初の使用、または経口または静脈内抗生物質療法の最初の使用前 14 日以内に活動性の肺炎症、感染の兆候および症状が明らかになった。

妊娠中または授乳中の女性患者。

患者自身または権限を与えられた人によるインフォームド・コンセントへの署名を拒否する患者。

認知能力が低く、質問に答えることができず、アンケートに記入することができない患者、または精神障害のある患者。

研究者が研究に不適当と判断した患者。