Radiothérapie de courte durée suivie de Tislelizumab + CapeOX dans le traitement du cancer du rectum localement avancé

Critère d'intégration:

Les patients ou les membres de leur famille acceptent de participer à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé ;

Patients ≥ 18 et ≤ 75 ans, homme ou femme ;

Statut de performance ECOG de 0 ou 1 ;

Patients atteints d'un adénocarcinome rectal histologiquement confirmé ;

Le diagnostic clinique du scanner thoracique, de l'abdomen et de l'IRM rehaussée était cT3/T4a, Nany, M0 ;

La distance entre le bord inférieur de la tumeur et le bord anal est inférieure ou égale à 10 cm ;

Aucun antécédent de maladies du système immunitaire ;

Aucun antécédent d'immunodéficience, y compris séropositif ;

Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;

Aucun antécédent de myocardite ;

Aucun antécédent de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ;

Aucun antécédent de dysfonctionnement thyroïdien ;

Aucun antécédent de maladies hépatiques et rénales ;

Aucun antécédent de maladie mentale, aucun antécédent de maladies infectieuses ;

Aucun antécédent de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;

Il n'y a pas d'antécédents d'autres maladies systémiques autres que les maladies ci-dessus ;

Accepter volontairement le schéma thérapeutique néoadjuvant de radiothérapie, chimiothérapie séquentielle/chimiothérapie associée à l'immunothérapie ;

Avaler des pilules normalement;

Cancer du rectum sans radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie, traitement anti-tumoral de médecine chinoise, etc. ;

Un traitement chirurgical est prévu après un traitement néoadjuvant.

Critère d'exclusion:

Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus ;

Antécédents documentés d'allergie aux médicaments à l'étude, y compris tout composant du tislelizumab, de la capécitabine, de l'oxaliplatine et d'autres médicaments à base de platine ;

Les patients qui doivent être traités avec un corticostéroïde (dose équivalente à la prednisone > 10 mg/jour) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude ; Chirurgie majeure ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;

Une infection grave (CTCAE > 2) s'est produite dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; L'imagerie thoracique de base a révélé une inflammation pulmonaire active, des signes et des symptômes d'infection dans les 14 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude, ou une antibiothérapie orale ou intraveineuse, sauf pour l'utilisation prophylactique d'antibiotiques ;

Patientes enceintes ou allaitantes ;

Les patients qui refusent de signer un consentement éclairé par eux-mêmes ou leurs personnes autorisées ;

Patients ayant de faibles capacités cognitives, incapables de répondre aux questions, incapables de remplir des questionnaires ou souffrant de troubles mentaux ;

Patients considérés comme inaptes à l'étude par l'investigateur.