Kurzzeit-Strahlentherapie gefolgt von Tislelizumab + CapeOX bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom

Einschlusskriterien:

Patienten oder ihre Familienangehörigen erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Patienten ≥ 18 und ≤ 75 Jahre alt, männlich oder weiblich;

ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1;

Patienten mit histologisch bestätigtem rektalem Adenokarzinom;

Die klinische Diagnose der Thorax-CT, des Abdomens und der verstärkten MRT lautete cT3/T4a, Nany, M0;

Der Abstand zwischen der Unterkante des Tumors und der Analkante beträgt weniger als oder gleich 10 cm;

Keine Vorgeschichte von Erkrankungen des Immunsystems;

Keine Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv;

Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;

Keine Myokarditis in der Vorgeschichte;

Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen;

Keine Schilddrüsenfunktionsstörung in der Vorgeschichte;

Keine Vorgeschichte von Leber- und Nierenerkrankungen;

Keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, keine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten;

Keine Organtransplantation oder allogene Knochenmarktransplantation in der Vorgeschichte;

Es gibt keine Vorgeschichte anderer systemischer Erkrankungen außer den oben genannten Erkrankungen;

Akzeptieren Sie freiwillig das neoadjuvante Behandlungsschema der Strahlentherapie, der sequentiellen Chemotherapie/Chemotherapie in Kombination mit der Immuntherapie;

Pillen normal schlucken;

Rektumkarzinom ohne Strahlentherapie, Chemotherapie, Operation, Antitumorbehandlung mit chinesischer Medizin usw.;

Im Anschluss an eine neoadjuvante Behandlung ist eine chirurgische Behandlung geplant.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen;

Dokumentierte Vorgeschichte einer Allergie gegen Studienmedikamente, einschließlich aller Bestandteile von Tislelizumab, Capecitabin, Oxaliplatin und anderen Platinmedikamenten;

Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments mit Kortikosteroiden (Dosis entsprechend Prednison von >10 mg/Tag) oder anderen Immunsuppressiva behandelt werden müssen; Größere Operation oder schweres Trauma innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments;

Eine schwere Infektion (CTCAE > 2) trat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments auf; Die Ausgangsbildgebung des Brustkorbs zeigte eine aktive Lungenentzündung sowie Anzeichen und Symptome einer Infektion innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments oder einer oralen oder intravenösen Antibiotikatherapie, mit Ausnahme der prophylaktischen Verwendung von Antibiotika.

Patientinnen, die schwanger sind oder stillen;

Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung selbst oder durch ihre bevollmächtigten Personen zu unterzeichnen;

Patienten mit schlechter kognitiver Leistungsfähigkeit, Unfähigkeit, Fragen zu beantworten, nicht in der Lage, Fragebögen auszufüllen oder psychische Störungen;

Patienten, die vom Prüfer als für die Studie ungeeignet erachtet wurden.