Краткосрочный курс лучевой терапии с последующим применением тислелизумаба + CapeOX в лечении местно-распространенного рака прямой кишки

Критерии включения:

Пациенты или члены их семей соглашаются на участие в исследовании и подписывают форму информированного согласия;

Пациенты ≥ 18 и ≤75 лет, мужчины или женщины;

статус производительности ECOG 0 или 1;

Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой прямой кишки;

Клинический диагноз КТ грудной клетки, брюшной полости и МРТ с усилением: cT3/T4a, Nany, M0;

Расстояние между нижним краем опухоли и анальным краем меньше или равно 10 см;

отсутствие в анамнезе заболеваний иммунной системы;

отсутствие в анамнезе иммунодефицита, в том числе ВИЧ-позитивного;

Отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований;

Нет истории миокардита;

отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний;

Нет истории дисфункции щитовидной железы;

Заболеваний печени и почек в анамнезе нет;

Отсутствие в анамнезе психических заболеваний, инфекционных заболеваний в анамнезе;

Отсутствие в анамнезе трансплантации органов или аллогенной трансплантации костного мозга;

В анамнезе других системных заболеваний, кроме вышеперечисленных, нет;

Добровольно принять неоадъювантную схему лечения лучевой терапией, последовательной химиотерапией/химиотерапией в сочетании с иммунотерапией;

Глотание таблеток нормальное;

Рак прямой кишки без лучевой терапии, химиотерапии, хирургического вмешательства, противоопухолевого лечения китайской медициной и т. д.;

Хирургическое лечение планируется после неоадъювантного лечения.

Критерий исключения:

Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения;

Документированная история аллергии на исследуемые препараты, включая любой компонент тислелизумаба, капецитабина, оксалиплатина и других препаратов платины;

Пациенты, которым необходимо лечение кортикостероидами (доза, эквивалентная преднизолону >10 мг/сут) или другими иммунодепрессантами в течение 2 недель до введения исследуемого препарата; Обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение 4 недель до первого применения исследуемого препарата;

Тяжелая инфекция (CTCAE > 2) возникла в течение 4 недель до первого применения исследуемого препарата; Исходная визуализация грудной клетки выявила активное воспаление легких, признаки и симптомы инфекции в течение 14 дней до первого применения исследуемого препарата или пероральной или внутривенной антибиотикотерапии, за исключением профилактического применения антибиотиков;

Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью;

Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие сами или уполномоченные ими лица;

Пациенты со слабыми когнитивными способностями, неспособными отвечать на вопросы, неспособными заполнить анкеты или с психическими расстройствами;

Пациенты, признанные исследователем непригодными для исследования.