Radioterapia di breve durata seguita da Tislelizumab + CapeOX nel trattamento del cancro del retto localmente avanzato

Criterio di inclusione:

I pazienti oi loro familiari accettano di partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso informato;

Pazienti di età ≥ 18 e ≤75 anni, maschi o femmine;

Performance status ECOG pari a 0 o 1;

Pazienti con adenocarcinoma rettale confermato istologicamente;

La diagnosi clinica di TC del torace, addome e risonanza magnetica potenziata era cT3/T4a, Nany, M0;

La distanza tra il bordo inferiore del tumore e il bordo anale è minore o uguale a 10 cm;

Nessuna storia di malattie del sistema immunitario;

Nessuna storia di immunodeficienza, inclusa la positività all'HIV;

Nessuna storia di altre neoplasie;

Nessuna storia di miocardite;

Nessuna storia di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;

Nessuna storia di disfunzione tiroidea;

Nessuna storia di malattie epatiche e renali;

Nessuna storia di malattia mentale, nessuna storia di malattie infettive;

Nessuna storia di trapianto di organi o trapianto di midollo osseo allogenico;

Non c'è storia di altre malattie sistemiche diverse dalle suddette malattie;

Accettare volontariamente lo schema di trattamento neoadiuvante di radioterapia, chemioterapia sequenziale/chemioterapia combinata con immunoterapia;

Ingoiare pillole normalmente;

Cancro del retto senza radioterapia, chemioterapia, chirurgia, trattamento antitumorale della medicina cinese, ecc.;

Il trattamento chirurgico è previsto dopo il trattamento neoadiuvante.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra;

Storia documentata di allergia ai farmaci in studio, incluso qualsiasi componente di Tislelizumab, capecitabina, oxaliplatino e altri farmaci a base di platino;

Pazienti che necessitano di essere trattati con corticosteroidi (dose equivalente a prednisone >10 mg/die) o altri agenti immunosoppressori entro 2 settimane prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio; Chirurgia maggiore o trauma grave entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco oggetto dello studio;

Infezione grave (CTCAE > 2) verificatasi entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco oggetto dello studio; L'imaging del torace al basale ha rivelato infiammazione polmonare attiva, segni e sintomi di infezione entro 14 giorni prima del primo utilizzo del farmaco in studio o terapia antibiotica orale o endovenosa, ad eccezione dell'uso profilattico di antibiotici;

Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento;

Pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato da soli o da persone autorizzate;

Pazienti con scarse capacità cognitive, incapaci di rispondere a domande, incapaci di compilare questionari o disturbi mentali;

Pazienti considerati inadatti allo studio dallo sperimentatore.