Krátkodobá radioterapie následovaná Tislelizumabem + CapeOX v léčbě lokálně pokročilého karcinomu rekta

Kritéria pro zařazení:

Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci souhlasí s účastí ve studii a podepisují formulář informovaného souhlasu;

Pacienti ≥ 18 a ≤ 75 let, muži nebo ženy;

stav výkonu ECOG 0 nebo 1;

Pacienti s histologicky potvrzeným adenokarcinomem rekta;

Klinická diagnóza CT hrudníku, břicha a zesílené MRI byla cT3/T4a, Nany, M0;

Vzdálenost mezi spodním okrajem nádoru a análním okrajem je menší nebo rovna 10 cm;

Žádná anamnéza onemocnění imunitního systému;

Žádná anamnéza imunodeficience, včetně HIV pozitivní;

Žádná anamnéza jiných malignit;

Bez anamnézy myokarditidy;

Bez anamnézy kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění;

Bez anamnézy dysfunkce štítné žlázy;

Žádná anamnéza onemocnění jater a ledvin;

Žádná historie duševního onemocnění, žádná historie infekčních onemocnění;

Žádná transplantace orgánů nebo alogenní transplantace kostní dřeně v anamnéze;

V anamnéze nejsou žádná jiná systémová onemocnění než výše uvedená onemocnění;

Dobrovolně přijmout neoadjuvantní léčebné schéma radioterapie, sekvenční chemoterapie / chemoterapie kombinovaná s imunoterapií;

Normální polykání pilulek;

Rakovina konečníku bez radioterapie, chemoterapie, chirurgie, protinádorové léčby čínské medicíny atd.;

Chirurgická léčba je plánována po neoadjuvantní léčbě.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení;

Zdokumentovaná historie alergie na studované léky, včetně jakékoli složky tislelizumabu, kapecitabinu, oxaliplatiny a dalších platinových léků;

Pacienti, kteří potřebují být léčeni kortikosteroidy (dávka ekvivalentní prednisonu >10 mg/den) nebo jinými imunosupresivy během 2 týdnů před podáním studovaného léku; Velký chirurgický zákrok nebo těžké trauma během 4 týdnů před prvním použitím studovaného léku;

Těžká infekce (CTCAE > 2) se objevila během 4 týdnů před prvním použitím studovaného léku; Základní zobrazení hrudníku odhalilo aktivní plicní zánět, známky a příznaky infekce během 14 dnů před prvním použitím studovaného léku nebo perorální nebo intravenózní antibiotickou terapií, s výjimkou profylaktického použití antibiotik;

Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí;

Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas sebe nebo jimi pověřené osoby;

Pacienti se špatnou kognitivní schopností, neschopní odpovídat na otázky, neschopni vyplnit dotazníky nebo duševními poruchami;

Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nevhodné pro studii.