Radioterapia de Curta Duração Seguida de Tislelizumabe + CapeOX no Tratamento do Câncer Retal Localmente Avançado

Critério de inclusão:

Os pacientes ou seus familiares concordam em participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido;

Pacientes ≥ 18 e ≤ 75 anos, masculino ou feminino;

status de desempenho ECOG de 0 ou 1;

Pacientes com adenocarcinoma retal confirmado histologicamente;

O diagnóstico clínico de TC de tórax, abdome e RM realçada foi cT3/T4a, Nany, M0;

A distância entre a borda inferior do tumor e a borda anal é menor ou igual a 10 cm;

Sem história de doenças do sistema imunológico;

Sem história de imunodeficiência, incluindo HIV positivo;

Sem história de outras neoplasias;

Sem história de miocardite;

Sem história de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares;

Sem história de disfunção tireoidiana;

Sem história de doenças hepáticas e renais;

Sem história de doença mental, sem história de doenças infecciosas;

Sem história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea;

Não há história de outras doenças sistêmicas além das doenças acima;

Aceitar voluntariamente o esquema de tratamento neoadjuvante de radioterapia, quimioterapia sequencial/quimioterapia combinada com imunoterapia;

Engolir comprimidos normalmente;

Câncer retal sem radioterapia, quimioterapia, cirurgia, tratamento antitumoral da medicina chinesa, etc.;

O tratamento cirúrgico é planejado após o tratamento neoadjuvante.

Critério de exclusão:

Pacientes que não atendam aos critérios de inclusão acima;

Histórico documentado de alergia aos medicamentos do estudo, incluindo qualquer componente de Tislelizumabe, capecitabina, oxaliplatina e outros medicamentos à base de platina;

Pacientes que precisam ser tratados com corticosteróide (dose equivalente a prednisona de >10 mg/dia) ou outros agentes imunossupressores dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento em estudo; Grande cirurgia ou trauma grave dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo;

Infecção grave (CTCAE > 2) ocorreu dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo; A imagem basal do tórax revelou inflamação pulmonar ativa, sinais e sintomas de infecção dentro de 14 dias antes do primeiro uso do medicamento do estudo ou antibioticoterapia oral ou intravenosa, exceto para uso profilático de antibióticos;

Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando;

Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado por eles mesmos ou por pessoas autorizadas;

Pacientes com baixa capacidade cognitiva, incapazes de responder a perguntas, incapazes de preencher questionários ou com transtornos mentais;

Pacientes considerados inadequados para o estudo pelo investigador.