COVID19 ネウケンのクリニカ パスツール (アルゼンチン) に入院 (COVIDPas)
2023年1月12日 更新者：Gustavo Zabert, MD、Asociacion Latinoamericana de Torax
パスツール クリニックに入院した COVID19 患者のコホート 2020-2021
2020年から2021年の間に入院（重症および重篤）を支援したCOVID 19患者のレトロスペクティブコホート（非実験的研究）
調査の概要
詳細な説明
SARS-COV2 による急性感染症および重度または重篤な COVID19 疾患、または急性合併症の患者が、この地域でのパンデミックの開始から 2021 年 12 月 31 日まで、ネウケン市のパスツール クリニックに入院しました。 データは、入院と同時に登録された 3 つのデータベース (RedCap、DataTech、Excel) から遡及的に取得されました。
.包含基準
- 成人患者（18歳以上）
- SARS-Cov2による急性感染症、PCRリアルタイム、ウイルス抗原の検出、または臨床疫学的基準による特異的抗体の検出により診断
- 主治医または紹介によって定義された入院（NIHによると重症または重篤） 除外基準
- 18歳未満の患者。
- 急性SARS-Cov2感染から回復し、再感染の新たな事象の証拠がない。
- -診断および/または重症度または合併症の評価のための24時間未満の外来管理または入院。 サンプル選択方法 最初の患者は、この地域でパンデミックが始まった 2020 年 3 月 20 日に登録され、2021 年 12 月 31 日に診断された最後の患者を募集する予定です。
募集は他の選考基準なしの連続です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nqn
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Neuquen、Nqn、アルゼンチン、8300
- Pasteur clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
202 年および 2021 年にパスツール クリニックに入院した重度または重篤な (NIH による) COVID19 の成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- SARS-Cov2による急性感染症、PCRリアルタイム、ウイルス抗原の検出、または臨床疫学的基準による特異的抗体の検出により診断
- -主治医または紹介医によって定義された入院（NIHによると重度または重度）
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 急性SARS-Cov2感染から回復し、新しいイベントの再感染の証拠はありません。
- -診断および/または重症度または合併症の評価のための24時間未満の外来管理または入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：入院日から何らかの原因による死亡日まで、最大28日まで評価
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入院後28日以内に死亡した場合
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入院日から何らかの原因による死亡日まで、最大28日まで評価
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病院死亡率
時間枠：入院日から何らかの原因による死亡日まで、52週まで評価
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入院中に発生した死亡と定義
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入院日から何らかの原因による死亡日まで、52週まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的機械換気
時間枠：入院日から侵襲的人工呼吸器の必要日まで、最大 21 日間評価
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侵襲的機械換気サポートの要件として定義
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入院日から侵襲的人工呼吸器の必要日まで、最大 21 日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gustavo Zabert, MD、Clínica Pasteur
- スタディディレクター：Ignacio Zabert, MD、Clínica Pasteur
- スタディディレクター：Ignacio Veltri, MD、Clínica Pasteur
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVIDPas1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究の終了時または特定の要件で
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。