COVID19 inlagd på sjukhus i Clinica Pasteur i Neuquen (Argentina) (COVIDPas)
12 januari 2023 uppdaterad av: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
Kohort av covid19-patienter inlagda på Pasteur-kliniken 2020-2021
retrospektiv kohort (icke-experimentell studie) av covid 19-patienter assisterade vid sjukhusinläggning (svår och kritisk) mellan 2020 och 2021
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
På varandra följande patienter med akut infektion av SARS-COV2 och allvarlig eller kritisk COVID19-sjukdom, eller akuta komplikationer, inlagda på Pasteur-kliniken i staden Neuquén från början av pandemin i regionen till den 31 december 2021. Data erhölls retrospektivt från information som registrerades samtidigt med sjukhusvistelse i tre databaser (RedCap, DataTech och Excel).
. Inklusionskriterier
- Vuxna patienter (över 18 år)
- Lider av akut infektion av SARS-Cov2, diagnostiserad med PCR-realtid, detektering av viralt antigen, specifika antikroppar med eller kliniska epidemiologiska kriterier
- Inlagd på sjukhus definierad av behandlande läkare eller remiss (svår eller kritisk enligt NIH) Uteslutningskriterier
- Patienter under 18 år.
- Konvalescent från akut SARS-Cov2-infektion och utan tecken på en ny händelse av återinfektion.
- Poliklinisk behandling eller sjukhusvistelse mindre än 24 timmar för diagnos och/eller utvärdering av svårighetsgrad eller komplikationer. Provvalsmetod Den första patienten registrerades i början av pandemin i regionen 20 mars 2020) och förväntas rekrytera den las patienten som diagnostiserats den 31 december 2021.
Rekryteringen sker löpande utan andra urvalskriterier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nqn
-
Neuquen, Nqn, Argentina, 8300
- Pasteur clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med allvarliga eller kritiska (enligt NIH) covid19-sjuka inlagda på Pasteur Clinic 202 och 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år)
- Lider av akut infektion av SARS-Cov2, diagnostiserad med PCR-realtid, detektering av viralt antigen, specifika antikroppar med eller kliniska epidemiologiska kriterier
- Sjukhusinläggning definierad av behandlande läkare eller remissläkare (svår eller kritisk enligt NIH)
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Konvalescent från akut SARS-Cov2-infektion och utan tecken på en ny händelse återinfektion.
- Poliklinisk behandling eller sjukhusvistelse mindre än 24 timmar för diagnos och/eller utvärdering av svårighetsgrad eller komplikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 28 dagar
|
definieras som döden inträffade inom 28 dagar efter inläggning på sjukhus
|
Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 28 dagar
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 52 veckor
|
definieras som dödsfall inom sjukhusvård
|
Från antagningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invasiv Mekanisk ventilation
Tidsram: Från antagningsdatum till datum för behov av invasiv mekanisk ventilation, bedömd upp till 21 dagar
|
definieras som krav på invasivt mekaniskt ventilationsstöd
|
Från antagningsdatum till datum för behov av invasiv mekanisk ventilation, bedömd upp till 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Studierektor: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Studierektor: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVIDPas1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
i slutet av studien eller vid särskilda krav
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .