네우켄(아르헨티나)의 클리니카 파스퇴르에 COVID19 입원 (COVIDPas)
2023년 1월 12일 업데이트: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
2020-2021년 파스퇴르 클리닉에 입원한 COVID19 환자 코호트
2020년에서 2021년 사이에 입원 지원을 받은 COVID 19 환자의 후향적 코호트(비실험 연구)
연구 개요
상세 설명
SARS-COV2에 의한 급성 감염 및 중증 또는 중증 COVID19 질환 또는 급성 합병증이 있는 연속 환자가 해당 지역의 대유행 시작부터 2021년 12월 31일까지 네우켄시의 파스퇴르 클리닉에 입원했습니다. 3개의 데이터베이스(RedCap, DataTech 및 Excel)에 입원과 동시에 등록된 정보에서 후향적으로 데이터를 얻었다.
. 포함 기준
- 성인 환자(18세 이상)
- PCR 실시간 진단, 바이러스 항원 검출, 특정 항체 또는 임상 역학 기준으로 SARS-Cov2에 의한 급성 감염으로 고통
- 주치의 또는 추천에 의해 정의된 입원(NIH에 따라 중증 또는 중대) 제외 기준
- 18세 미만 환자.
- 급성 SARS-Cov2 감염에서 회복 중이며 새로운 재감염 사건의 증거가 없습니다.
- 중증도 또는 합병증의 진단 및/또는 평가를 위한 24시간 미만의 외래 관리 또는 입원. 샘플 선택 방법 첫 번째 환자는 2020년 3월 20일 지역에서 대유행 초기에 등록되었으며 2021년 12월 31일에 진단된 마지막 환자를 모집할 예정입니다.
채용은 별도의 선발 기준 없이 순차적으로 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nqn
-
Neuquen, Nqn, 아르헨티나, 8300
- Pasteur clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
202년과 2021년에 파스퇴르 클리닉에 입원한 중증 또는 중증(NIH에 따름) COVID19 질환이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- PCR 실시간 진단, 바이러스 항원 검출, 특정 항체 또는 임상 역학 기준으로 SARS-Cov2에 의한 급성 감염으로 고통
- 주치의 또는 의뢰 의사가 정의한 입원(NIH에 따라 중증 또는 중대)
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 급성 SARS-Cov2 감염에서 회복 중이며 새로운 이벤트 재감염의 증거가 없습니다.
- 중증도 또는 합병증의 진단 및/또는 평가를 위한 24시간 미만의 외래 관리 또는 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망
기간: 입원일로부터 어떠한 사유로 인한 사망일까지, 최대 28일 평가
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병원 입원 후 28일 이내에 발생한 사망으로 정의
|
입원일로부터 어떠한 사유로 인한 사망일까지, 최대 28일 평가
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병원 사망률
기간: 입원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 52주로 평가됨
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입원 기간 내에 발생한 사망으로 정의
|
입원일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 52주로 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 기계적 환기
기간: 입원일부터 침습적 기계적 환기가 필요한 날짜까지, 최대 21일 평가
|
침습적 기계 환기 지원의 요구 사항으로 정의됨
|
입원일부터 침습적 기계적 환기가 필요한 날짜까지, 최대 21일 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- 연구 책임자: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- 연구 책임자: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
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- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVIDPas1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구가 끝날 때 또는 특정 요구 사항에서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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