Hospitalizados por COVID19 en Clínica Pasteur de Neuquén (Argentina) (COVIDPas)
12 de enero de 2023 actualizado por: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
Cohorte de pacientes con COVID19 ingresados en Clínica Pasteur 2020-2021
cohorte retrospectiva (estudio no experimental) de pacientes COVID 19 atendidos en hospitalización (graves y críticos) entre 2020 y 2021
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Pacientes consecutivos con infección aguda por SARS-COV2 y enfermedad grave o crítica por COVID19, o complicaciones agudas, hospitalizados en la Clínica Pasteur de la ciudad de Neuquén desde el inicio de la pandemia en la región hasta el 31 de diciembre de 2021. Los datos se obtuvieron de forma retrospectiva a partir de la información registrada simultáneamente con la hospitalización en tres bases de datos (RedCap, DataTech y Excel).
. Criterios de inclusión
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- Padecer infección aguda por SARS-Cov2, diagnosticada por PCR-tiempo real, detección de antígeno viral, anticuerpos específicos con o criterios clínico epidemiológicos
- Hospitalizado definido por médicos tratantes o referido (grave o crítico según NIH) Criterios de exclusión
- Pacientes menores de 18 años.
- Convaleciente de infección aguda por SARS-Cov2 y sin evidencia de un nuevo evento de reinfección.
- Manejo ambulatorio u hospitalización menor a 24 horas para diagnóstico y/o evaluación de gravedad o complicaciones. Método de selección de la muestra El primer paciente se registró al inicio de la pandemia en la región el 20 de marzo de 2020) y se espera reclutar al último paciente diagnosticado el 31 de diciembre de 2021.
La contratación es consecutiva sin otros criterios de selección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nqn
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Neuquen, Nqn, Argentina, 8300
- Pasteur clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con COVID19 grave o crítico (según NIH) ingresados en Clínica Pasteur en 202 y 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- Padecer infección aguda por SARS-Cov2, diagnosticada por PCR-tiempo real, detección de antígeno viral, anticuerpos específicos con o criterios clínico epidemiológicos
- Hospitalización definida por el médico tratante o de referencia (grave o crítica según NIH)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Convaleciente de infección aguda por SARS-Cov2 y sin evidencia de reinfección de un nuevo evento.
- Manejo ambulatorio u hospitalización menor a 24 horas para diagnóstico y/o evaluación de gravedad o complicaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 28 días
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definida como la muerte ocurrida dentro de los 28 días posteriores al ingreso en el hospital
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 28 días
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta las 52 semanas
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definida como la muerte ocurrida dentro de la hospitalización
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta las 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de requerimiento de ventilación mecánica invasiva, evaluada hasta el día 21
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definida como la necesidad de soporte de ventilación mecánica invasiva
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de requerimiento de ventilación mecánica invasiva, evaluada hasta el día 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Director de estudio: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Director de estudio: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVIDPas1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
al final del estudio o en requisitos específicos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .