COVID19 innlagt på sykehus i Clinica Pasteur i Neuquen (Argentina) (COVIDPas)
12. januar 2023 oppdatert av: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
Kohort av COVID19-pasienter innlagt på Pasteur-klinikken 2020-2021
retrospektiv kohort (ikke-eksperimentell studie) av COVID 19-pasienter assistert ved sykehusinnleggelse (alvorlig og kritisk) mellom 2020 og 2021
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Påfølgende pasienter med akutt infeksjon av SARS-COV2 og alvorlig eller kritisk COVID19-sykdom, eller akutte komplikasjoner, innlagt på sykehus i Pasteur-klinikken i Neuquén by fra begynnelsen av pandemien i regionen til 31. desember 2021. Data ble innhentet retrospektivt fra informasjon registrert samtidig med sykehusinnleggelse i tre databaser (RedCap, DataTech og Excel).
. Inklusjonskriterier
- Voksne pasienter (over 18 år)
- Lider av akutt infeksjon med SARS-Cov2, diagnostisert ved PCR-sanntid, påvisning av viralt antigen, spesifikke antistoffer med eller kliniske epidemiologiske kriterier
- Innlagt på sykehus definert av behandlende leger eller henvisning (alvorlig eller kritisk i henhold til NIH) Eksklusjonskriterier
- Pasienter under 18 år.
- Rekonvalesens fra akutt SARS-Cov2-infeksjon og uten tegn på ny reinfeksjon.
- Poliklinisk behandling eller sykehusinnleggelse mindre enn 24 timer for diagnose og/eller evaluering av alvorlighetsgrad eller komplikasjoner. Prøvevalgsmetode Første pasient ble registrert ved begynnelsen av pandemien i regionen 20. mars 2020) og forventes å rekruttere pasienten som ble diagnostisert 31. desember 2021.
Rekrutteringen skjer fortløpende uten andre utvelgelseskriterier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nqn
-
Neuquen, Nqn, Argentina, 8300
- Pasteur clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med alvorlig eller kritisk (i henhold til NIH) COVID19-syke innlagt på Pasteur-klinikken i 202 og 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år)
- Lider av akutt infeksjon med SARS-Cov2, diagnostisert ved PCR-sanntid, påvisning av viralt antigen, spesifikke antistoffer med eller kliniske epidemiologiske kriterier
- Sykehusinnleggelse definert av behandlende eller henvisningslege (alvorlig eller kritisk i henhold til NIH)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Rekonvaleserende fra akutt SARS-Cov2-infeksjon og uten tegn på ny reinfeksjon.
- Poliklinisk behandling eller sykehusinnleggelse mindre enn 24 timer for diagnose og/eller evaluering av alvorlighetsgrad eller komplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 28 dager
|
definert som døden inntraff innen 28 dager etter innleggelse på sykehus
|
Fra dato for innleggelse til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 28 dager
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 52 uker
|
definert som dødsfall inntruffet under sykehusinnleggelse
|
Fra innleggelsesdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til dato for behov for invasiv mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 21 dager
|
definert som krav om invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte
|
Fra dato for innleggelse til dato for behov for invasiv mekanisk ventilasjon, vurdert opp til 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Studieleder: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Studieleder: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVIDPas1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
ved slutten av studiet eller ved spesifikke krav
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .