COVID19 gehospitiliseerd in Clinica Pasteur van Neuquen (Argentinië) (COVIDPas)
12 januari 2023 bijgewerkt door: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
Cohort van COVID19-patiënten opgenomen in Pasteur Clinic 2020-2021
retrospectief cohort (niet-experimenteel onderzoek) van COVID 19-patiënten die tussen 2020 en 2021 werden bijgestaan bij ziekenhuisopname (ernstig en kritiek)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten met een acute infectie door SARS-COV2 en ernstige of kritieke ziekte van COVID19, of acute complicaties, werden vanaf het begin van de pandemie in de regio tot 31 december 2021 in de Pasteurkliniek van de stad Neuquén opgenomen. Gegevens werden retrospectief verkregen uit informatie die gelijktijdig met ziekenhuisopname werd geregistreerd in drie databases (RedCap, DataTech en Excel).
. Inclusiecriteria
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar)
- Lijdend aan acute infectie door SARS-Cov2, gediagnosticeerd door PCR-real time, detectie van viraal antigeen, specifieke antilichamen met of klinische epidemiologische criteria
- Gehospitaliseerd gedefinieerd door behandelende artsen of verwijzing (ernstig of kritiek volgens NIH) Uitsluitingscriteria
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Herstellend van acute SARS-Cov2-infectie en zonder bewijs van een nieuwe gebeurtenis van herinfectie.
- Ambulante behandeling of ziekenhuisopname minder dan 24 uur voor diagnose en/of evaluatie van ernst of complicaties. Methode voor steekproefselectie De eerste patiënt werd geregistreerd aan het begin van de pandemie in de regio (20 maart 2020) en zal naar verwachting de laatste patiënt rekruteren die op 31 december 2021 is gediagnosticeerd.
De werving is opeenvolgend zonder andere selectiecriteria.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nqn
-
Neuquen, Nqn, Argentinië, 8300
- Pasteur clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met ernstige of kritieke (volgens NIH) COVID19-ziekte opgenomen in Pasteur Clinic in 202 en 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar)
- Lijdend aan acute infectie door SARS-Cov2, gediagnosticeerd door PCR-real time, detectie van viraal antigeen, specifieke antilichamen met of klinische epidemiologische criteria
- Ziekenhuisopname gedefinieerd door behandelende of verwijzende arts (ernstig of kritiek volgens NIH)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Herstellend van een acute SARS-Cov2-infectie en zonder bewijs van een nieuwe herinfectie.
- Ambulante behandeling of ziekenhuisopname minder dan 24 uur voor diagnose en/of evaluatie van ernst of complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat tot 28 dagen
|
gedefinieerd als overlijden binnen 28 dagen na opname in het ziekenhuis
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat tot 28 dagen
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 52 weken
|
gedefinieerd als overlijden tijdens ziekenhuisopname
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van instelling van invasieve mechanische beademing, beoordeeld tot 21 dagen
|
gedefinieerd als vereiste van invasieve mechanische ventilatieondersteuning
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van instelling van invasieve mechanische beademing, beoordeeld tot 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Studie directeur: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Studie directeur: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVIDPas1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
aan het einde van de studie of bij specifieke vereisten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .