Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID19 indlagt i Clinica Pasteur i Neuquen (Argentina) (COVIDPas)

12. januar 2023 opdateret af: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax

Kohorte af COVID19-patienter indlagt på Pasteur-klinik 2020-2021

retrospektiv kohorte (ikke-eksperimentel undersøgelse) af COVID 19-patienter assisteret ved indlæggelse (alvorlig og kritisk) mellem 2020 og 2021

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med akut infektion med SARS-COV2 og alvorlig eller kritisk COVID19-sygdom, eller akutte komplikationer, indlagt i Pasteur-klinikken i Neuquén by fra begyndelsen af ​​pandemien i regionen til den 31. december 2021. Data blev indhentet retrospektivt fra information registreret samtidig med indlæggelse i tre databaser (RedCap, DataTech og Excel).

. Inklusionskriterier

  • Voksne patienter (over 18 år)
  • Lider af akut infektion med SARS-Cov2, diagnosticeret ved PCR-realtid, påvisning af viralt antigen, specifikke antistoffer med eller kliniske epidemiologiske kriterier
  • Indlagt på hospital defineret af behandlende læger eller henvisning (alvorlig eller kritisk i henhold til NIH) Eksklusionskriterier
  • Patienter under 18 år.
  • Rekonvalescent fra akut SARS-Cov2-infektion og uden tegn på en ny hændelse af geninfektion.
  • Ambulant behandling eller hospitalsindlæggelse mindre end 24 timer til diagnose og/eller evaluering af sværhedsgrad eller komplikationer. Prøveudvælgelsesmetode Første patient blev registreret i begyndelsen af ​​pandemien i regionen den 20. marts 2020) og forventes at rekruttere den las-patient, der blev diagnosticeret den 31. december 2021.

Ansættelsen er fortløbende uden andre udvælgelseskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Nqn
      • Neuquen, Nqn, Argentina, 8300
        • Pasteur clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med svær eller kritisk (ifølge NIH) COVID19-syge indlagt på Pasteur Clinic i 202 og 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år)
  • Lider af akut infektion med SARS-Cov2, diagnosticeret ved PCR-realtid, påvisning af viralt antigen, specifikke antistoffer med eller kliniske epidemiologiske kriterier
  • Hospitalsindlæggelse defineret af behandlende eller henvisningslæge (alvorlig eller kritisk ifølge NIH)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Rekonvalescent fra akut SARS-Cov2 infektion og uden tegn på en ny hændelse geninfektion.
  • Ambulant behandling eller hospitalsindlæggelse mindre end 24 timer til diagnose og/eller evaluering af sværhedsgrad eller komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 28 dage
defineret som dødsfald indtruffet inden for 28 dage efter indlæggelse på hospitalet
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 28 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 52 uger
defineret som dødsfald inden for hospitalsindlæggelse
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for behovet for invasiv mekanisk ventilation, vurderet op til 21 dage
defineret som krav om invasiv mekanisk ventilationsstøtte
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for behovet for invasiv mekanisk ventilation, vurderet op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asociacion Latinoamericana de Torax

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Studieleder: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Studieleder: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVIDPas1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

ved studiets afslutning eller ved specifikke krav

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner