COVID19 Internado na Clínica Pasteur de Neuquén (Argentina) (COVIDPas)
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
Coorte de pacientes com COVID19 internados na clínica Pasteur 2020-2021
coorte retrospectiva (estudo não experimental) de pacientes com COVID 19 atendidos em internação (grave e crítica) entre 2020 e 2021
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos com infecção aguda por SARS-COV2 e doença grave ou crítica de COVID19, ou complicações agudas, internados na Clínica Pasteur da cidade de Neuquén desde o início da pandemia na região até 31 de dezembro de 2021. Os dados foram obtidos retrospectivamente a partir de informações registradas simultaneamente à internação em três bases de dados (RedCap, DataTech e Excel).
. Critério de inclusão
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- Sofrendo de infecção aguda por SARS-Cov2, diagnosticada por PCR-real time, detecção de antígeno viral, anticorpos específicos com ou critérios epidemiológicos clínicos
- Hospitalizado definido por médicos assistentes ou encaminhados (grave ou crítico de acordo com o NIH) Critérios de exclusão
- Pacientes menores de 18 anos.
- Convalescente de infecção aguda por SARS-Cov2 e sem evidência de novo evento de reinfecção.
- Manejo ambulatorial ou internação inferior a 24 horas para diagnóstico e/ou avaliação de gravidade ou complicações. Método de seleção da amostra O primeiro paciente foi registrado no início da pandemia na região em 20 de março de 2020) e espera-se recrutar o último paciente diagnosticado em 31 de dezembro de 2021.
O recrutamento é consecutivo sem outros critérios de seleção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nqn
-
Neuquen, Nqn, Argentina, 8300
- Pasteur clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com doença grave ou crítica (de acordo com o NIH) COVID19 admitidos na Pasteur Clinic em 202 e 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- Sofrendo de infecção aguda por SARS-Cov2, diagnosticada por PCR-real time, detecção de antígeno viral, anticorpos específicos com ou critérios epidemiológicos clínicos
- Hospitalização definida pelo médico assistente ou de referência (grave ou crítica de acordo com o NIH)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Convalescente de infecção aguda por SARS-Cov2 e sem evidência de novo evento de reinfecção.
- Manejo ambulatorial ou internação inferior a 24 horas para diagnóstico e/ou avaliação de gravidade ou complicações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Da data de internação até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 28 dias
|
definida como a morte ocorrida dentro de 28 dias após a admissão no hospital
|
Da data de internação até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 28 dias
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Desde a data de admissão até à data de morte por qualquer causa, avaliada até 52 semanas
|
definida como a morte ocorrida durante a hospitalização
|
Desde a data de admissão até à data de morte por qualquer causa, avaliada até 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ventilação Mecânica Invasiva
Prazo: Desde a data de admissão até a data de necessidade de ventilação mecânica invasiva, avaliada até 21 dias
|
definida como necessidade de suporte de ventilação mecânica invasiva
|
Desde a data de admissão até a data de necessidade de ventilação mecânica invasiva, avaliada até 21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Diretor de estudo: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Diretor de estudo: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVIDPas1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
no final do estudo ou em requisitos específicos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .