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COVID19 Hospitalisiert in Clinica Pasteur von Neuquen (Argentinien) (COVIDPas)

12. Januar 2023 aktualisiert von: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax

Kohorte von COVID19-Patienten, die 2020-2021 in die Pasteur-Klinik aufgenommen wurden

retrospektive Kohorte (nicht experimentelle Studie) von COVID-19-Patienten, die zwischen 2020 und 2021 bei einem Krankenhausaufenthalt (schwer und kritisch) betreut wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konsekutive Patienten mit akuter Infektion durch SARS-COV2 und schwerer oder kritischer COVID19-Erkrankung oder akuten Komplikationen, die vom Beginn der Pandemie in der Region bis zum 31. Dezember 2021 in der Pasteur-Klinik der Stadt Neuquén stationär behandelt wurden. Die Daten wurden retrospektiv aus Informationen gewonnen, die gleichzeitig mit dem Krankenhausaufenthalt in drei Datenbanken (RedCap, DataTech und Excel) registriert wurden.

. Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten (über 18 Jahre)
  • Leiden an einer akuten Infektion durch SARS-Cov2, diagnostiziert durch PCR-Echtzeit, Nachweis von viralem Antigen, spezifischen Antikörpern mit oder klinisch-epidemiologischen Kriterien
  • Krankenhausaufenthalt definiert durch behandelnde Ärzte oder Überweisung (schwer oder kritisch gemäß NIH) Ausschlusskriterien
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Rekonvaleszent von einer akuten SARS-Cov2-Infektion und ohne Nachweis eines erneuten Infektionsereignisses.
  • Ambulantes Management oder Krankenhausaufenthalt weniger als 24 Stunden für die Diagnose und / oder Bewertung des Schweregrads oder der Komplikationen. Stichprobenauswahlverfahren Der erste Patient wurde zu Beginn der Pandemie in der Region registriert (20. März 2020) und wird voraussichtlich den letzten am 31. Dezember 2021 diagnostizierten Patienten rekrutieren.

Die Rekrutierung erfolgt konsekutiv ohne weitere Auswahlkriterien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Nqn
      • Neuquen, Nqn, Argentinien, 8300
        • Pasteur clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit schwerer oder kritischer (laut NIH) COVID19-Erkrankung wurden 202 und 2021 in die Pasteur-Klinik aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (über 18 Jahre)
  • Leiden an einer akuten Infektion durch SARS-Cov2, diagnostiziert durch PCR-Echtzeit, Nachweis von viralem Antigen, spezifischen Antikörpern mit oder klinisch-epidemiologischen Kriterien
  • Krankenhausaufenthalt definiert durch den behandelnden oder überweisenden Arzt (schwer oder kritisch gemäß NIH)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Rekonvaleszent von einer akuten SARS-Cov2-Infektion und ohne Nachweis einer Neuinfektion.
  • Ambulantes Management oder Krankenhausaufenthalt weniger als 24 Stunden für die Diagnose und / oder Bewertung des Schweregrads oder der Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zum 28. Tag
definiert als Tod trat innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme ins Krankenhaus ein
Vom Aufnahmedatum bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zum 28. Tag
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 52 Wochen
definiert als Tod während des Krankenhausaufenthalts
Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasive mechanische Beatmung
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum der Anforderung einer invasiven mechanischen Beatmung, bewertet bis zum 21. Tag
definiert als Erfordernis einer invasiven mechanischen Beatmungsunterstützung
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum der Anforderung einer invasiven mechanischen Beatmung, bewertet bis zum 21. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociacion Latinoamericana de Torax

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Studienleiter: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Studienleiter: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVIDPas1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

am Ende des Studiums oder bei besonderen Anforderungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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