A COVID19 kórházba került a Clinica Pasteur of Neuquenben (Argentína) (COVIDPas)
2023. január 12. frissítette: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
A Pasteur Klinikán 2020-2021 között felvett COVID19-betegek csoportja
retrospektív kohorsz (nem kísérleti vizsgálat) a 2020 és 2021 közötti (súlyos és kritikus) kórházi kezelésben részesült COVID 19 betegekből
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az egymást követő SARS-COV2 akut fertőzésben és súlyos vagy kritikus COVID19 betegségben, vagy akut szövődményekben szenvedő betegek kórházba kerültek a neuquéni Pasteur Klinikán a régióban a járvány kezdetétől 2021. december 31-ig. Az adatokat visszamenőleg a kórházi kezeléssel egyidejűleg három adatbázisban (RedCap, DataTech és Excel) regisztrált információkból nyertük.
. Bevételi kritériumok
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- SARS-Cov2 által okozott akut fertőzésben szenved, valós idejű PCR-rel diagnosztizált, vírusantigén, specifikus antitestek kimutatása vagy klinikai epidemiológiai kritériumok alapján
- Kórházi kezelést kezelőorvos vagy beutaló határoz meg (súlyos vagy kritikus az NIH szerint) Kizárási kritériumok
- 18 év alatti betegek.
- Az akut SARS-Cov2 fertőzésből lábadozó állapot, újbóli fertőzés bizonyítéka nélkül.
- 24 óránál rövidebb ambuláns kezelés vagy kórházi kezelés a diagnózis és/vagy a súlyosság vagy szövődmények értékelése céljából. Mintaválasztási módszer Az első beteget a járvány kezdetén regisztrálták a régióban, 2020. március 20-án), és várhatóan a 2021. december 31-én diagnosztizált las beteget veszik fel.
A toborzás folyamatos, egyéb kiválasztási szempontok nélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nqn
-
Neuquen, Nqn, Argentína, 8300
- Pasteur clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos vagy kritikus (NIH szerint) COVID19-beteg felnőtt betegek kerültek a Pasteur Klinikára 202-ben és 2021-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- SARS-Cov2 által okozott akut fertőzésben szenved, valós idejű PCR-rel diagnosztizált, vírusantigén, specifikus antitestek kimutatása vagy klinikai epidemiológiai kritériumok alapján
- A kezelőorvos vagy beutaló orvos által meghatározott kórházi kezelés (súlyos vagy kritikus az NIH szerint)
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Az akut SARS-Cov2 fertőzésből lábadozó, új eseményre utaló bizonyíték nélkül.
- 24 óránál rövidebb ambuláns kezelés vagy kórházi kezelés a diagnózis és/vagy a súlyosság vagy szövődmények értékelése céljából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 28 napig
|
úgy határozták meg, hogy a haláleset a kórházi felvételt követő 28 napon belül következett be
|
A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 28 napig
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslések szerint legfeljebb 52 hét
|
definíció szerint a kórházi kezelés során bekövetkezett haláleset
|
A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslések szerint legfeljebb 52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Invazív mechanikus lélegeztetés
Időkeret: A felvétel időpontjától az invazív gépi lélegeztetés szükségességének időpontjáig, 21 napig értékelve
|
invazív mechanikus lélegeztetési támogatás követelményeként határozták meg
|
A felvétel időpontjától az invazív gépi lélegeztetés szükségességének időpontjáig, 21 napig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Tanulmányi igazgató: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Tanulmányi igazgató: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVIDPas1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
a tanulmány végén vagy meghatározott követelmények esetén
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .