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COVID19 ricoverato nella Clinica Pasteur di Neuquen (Argentina) (COVIDPas)

12 gennaio 2023 aggiornato da: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax

Coorte di pazienti COVID19 ricoverati alla Clinica Pasteur 2020-2021

coorte retrospettiva (studio non sperimentale) di pazienti COVID 19 assistiti in ricovero (severo e critico) tra il 2020 e il 2021

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti consecutivi con infezione acuta da SARS-COV2 e malattia COVID19 grave o critica, o complicanze acute, ricoverati presso la Clinica Pasteur della città di Neuquén dall'inizio della pandemia nella regione fino al 31 dicembre 2021. I dati sono stati ottenuti retrospettivamente dalle informazioni registrate contemporaneamente al ricovero in tre database (RedCap, DataTech ed Excel).

. Criterio di inclusione

  • Pazienti adulti (oltre 18 anni)
  • Soffri di infezione acuta da SARS-Cov2, diagnosticata mediante PCR-real time, rilevazione dell'antigene virale, anticorpi specifici con o criteri epidemiologici clinici
  • Ricoverato in ospedale definito da medici curanti o rinvio (grave o critico secondo NIH) Criteri di esclusione
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Convalescente da infezione acuta da SARS-Cov2 e senza evidenza di un nuovo evento di reinfezione.
  • Gestione ambulatoriale o ricovero inferiore alle 24 ore per diagnosi e/o valutazione di gravità o complicanze. Metodo di selezione del campione Il primo paziente è stato registrato all'inizio della pandemia nella regione (20 marzo 2020) e dovrebbe reclutare l'ultimo paziente diagnosticato il 31 dicembre 2021.

L'assunzione è consecutiva senza altri criteri di selezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Nqn
      • Neuquen, Nqn, Argentina, 8300
        • Pasteur Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con malattia grave o critica (secondo NIH) COVID19 ricoverati alla Clinica Pasteur nel 202 e nel 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (oltre 18 anni)
  • Soffri di infezione acuta da SARS-Cov2, diagnosticata mediante PCR-real time, rilevazione dell'antigene virale, anticorpi specifici con o criteri epidemiologici clinici
  • Ricovero ospedaliero definito dal medico curante o di riferimento (grave o critico secondo NIH)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Convalescente da infezione acuta da SARS-Cov2 e senza evidenza di un nuovo evento di reinfezione.
  • Gestione ambulatoriale o ricovero inferiore alle 24 ore per diagnosi e/o valutazione di gravità o complicanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 28 giorni
definita come morte avvenuta entro 28 giorni dal ricovero in ospedale
Dalla data di ricovero fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 28 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 52 settimane
definito come il decesso avvenuto durante il ricovero
Dalla data di ricovero fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di richiesta di ventilazione meccanica invasiva, valutata fino a 21 giorni
definito come requisito di supporto di ventilazione meccanica invasiva
Dalla data di ricovero fino alla data di richiesta di ventilazione meccanica invasiva, valutata fino a 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociacion Latinoamericana de Torax

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Direttore dello studio: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Direttore dello studio: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVIDPas1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

al termine dello studio o a specifiche esigenze

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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