Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID19 hospitalizowany w Clinica Pasteur w Neuquen (Argentyna) (COVIDPas)

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax

Kohorta pacjentów z COVID19 przyjętych do Kliniki Pasteura w latach 2020-2021

retrospektywna kohorta (badanie nieeksperymentalne) pacjentów z COVID 19, którym udzielono pomocy w hospitalizacji (ciężkiej i krytycznej) w latach 2020-2021

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci z ostrym zakażeniem SARS-COV2 i ciężką lub krytyczną chorobą COVID19 lub ostrymi powikłaniami hospitalizowani w Klinice Pasteura w mieście Neuquén od początku pandemii w regionie do 31 grudnia 2021 r. Dane uzyskano retrospektywnie z informacji rejestrowanych równolegle z hospitalizacją w trzech bazach danych (RedCap, DataTech i Excel).

. Kryteria przyjęcia

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat)
  • Cierpi na ostrą infekcję SARS-Cov2, zdiagnozowaną metodą PCR-real time, wykrycie antygenu wirusowego, swoistych przeciwciał lub klinicznych kryteriów epidemiologicznych
  • Hospitalizacja zdefiniowana przez lekarzy prowadzących lub skierowanie (ciężkie lub krytyczne według NIH) Kryteria wykluczenia
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Rekonwalescencja po ostrym zakażeniu SARS-Cov2 i brak dowodów na nowe zdarzenie ponownej infekcji.
  • Leczenie ambulatoryjne lub hospitalizacja krótsza niż 24 godziny w celu postawienia diagnozy i/lub oceny ciężkości lub powikłań. Metoda doboru próby Pierwszy pacjent został zarejestrowany na początku pandemii w regionie 20 marca 2020 r., a ostatni zdiagnozowany pacjent ma zostać zrekrutowany 31 grudnia 2021 r.

Rekrutacja jest sekwencyjna bez innych kryteriów selekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Nqn
      • Neuquen, Nqn, Argentyna, 8300
        • Pasteur clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ciężką lub krytyczną (według PZH) chorobą COVID19 przyjęci do Kliniki Pasteura w 2021 i 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat)
  • Cierpi na ostrą infekcję SARS-Cov2, zdiagnozowaną metodą PCR-real time, wykrycie antygenu wirusowego, swoistych przeciwciał lub klinicznych kryteriów epidemiologicznych
  • Hospitalizacja zdefiniowana przez lekarza prowadzącego lub kierującego (ciężka lub krytyczna według NIH)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Rekonwalescent po ostrym zakażeniu SARS-Cov2 i bez dowodów na ponowne zakażenie nowym zdarzeniem.
  • Leczenie ambulatoryjne lub hospitalizacja krótsza niż 24 godziny w celu postawienia diagnozy i/lub oceny ciężkości lub powikłań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 28 dni
zdefiniowany jako zgon w ciągu 28 dni od przyjęcia do szpitala
Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 28 dni
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 52 tygodni
zdefiniowany jako zgon w trakcie hospitalizacji
Od daty przyjęcia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjna wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej, oceniany do 21 dnia
definiowane jako wymaganie wspomagania inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Od dnia przyjęcia do dnia konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej, oceniany do 21 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociacion Latinoamericana de Torax

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Dyrektor Studium: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Dyrektor Studium: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVIDPas1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

pod koniec badania lub przy określonych wymaganiach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj