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COVID19 Hospitalisé à la Clinica Pasteur de Neuquen (Argentine) (COVIDPas)

12 janvier 2023 mis à jour par: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax

Cohorte de patients COVID19 admis à la Clinique Pasteur 2020-2021

cohorte rétrospective (étude non expérimentale) de patients COVID 19 assistés en hospitalisation (sévère et critique) entre 2020 et 2021

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients consécutifs atteints d'une infection aiguë par le SRAS-COV2 et de la maladie COVID19 sévère ou critique, ou de complications aiguës, hospitalisés à la Clinique Pasteur de la ville de Neuquén depuis le début de la pandémie dans la région jusqu'au 31 décembre 2021. Les données ont été obtenues rétrospectivement à partir des informations enregistrées simultanément à l'hospitalisation dans trois bases de données (RedCap, DataTech et Excel).

. Critère d'intégration

  • Patients adultes (plus de 18 ans)
  • Souffrant d'une infection aiguë par le SRAS-Cov2, diagnostiquée par PCR-temps réel, détection d'antigène viral, d'anticorps spécifiques avec ou critères épidémiologiques cliniques
  • Hospitalisé défini par les médecins traitants ou référé (sévère ou critique selon NIH) Critères d'exclusion
  • Patients de moins de 18 ans.
  • Convalescent d'une infection aiguë par le SRAS-Cov2 et sans preuve d'un nouvel événement de réinfection.
  • Prise en charge ambulatoire ou hospitalisation de moins de 24 heures pour diagnostic et/ou évaluation de gravité ou de complications. Méthode de sélection des échantillons Le premier patient a été enregistré au début de la pandémie dans la région le 20 mars 2020) et devrait recruter le dernier patient diagnostiqué le 31 décembre 2021.

Le recrutement est consécutif sans autres critères de sélection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Nqn
      • Neuquen, Nqn, Argentine, 8300
        • Pasteur clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de COVID19 sévère ou critique (selon NIH) admis à la Clinique Pasteur en 202 et 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (plus de 18 ans)
  • Souffrant d'une infection aiguë par le SRAS-Cov2, diagnostiquée par PCR-temps réel, détection d'antigène viral, d'anticorps spécifiques avec ou critères épidémiologiques cliniques
  • Hospitalisation définie par le médecin traitant ou référent (sévère ou critique selon NIH)

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Convalescent d'une infection aiguë par le SRAS-Cov2 et sans preuve d'un nouvel événement de réinfection.
  • Prise en charge ambulatoire ou hospitalisation de moins de 24 heures pour diagnostic et/ou évaluation de gravité ou de complications.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 28 jours
défini comme un décès survenu dans les 28 jours suivant l'admission à l'hôpital
De la date d'admission jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 28 jours
Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 52 semaines
défini comme un décès survenu pendant l'hospitalisation
De la date d'admission jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation mécanique invasive
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date d'exigence d'une ventilation mécanique invasive, évaluée jusqu'à 21 jours
défini comme l'exigence d'un support de ventilation mécanique invasive
De la date d'admission jusqu'à la date d'exigence d'une ventilation mécanique invasive, évaluée jusqu'à 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociacion Latinoamericana de Torax

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Directeur d'études: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Directeur d'études: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVIDPas1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

à la fin de l'étude ou à des besoins spécifiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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