Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID19 hospitalizován v Clinica Pasteur of Neuquen (Argentina) (COVIDPas)

12. ledna 2023 aktualizováno: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax

Kohorta pacientů s COVID19 přijatých na Pasteurovu kliniku 2020–2021

retrospektivní kohorta (neexperimentální studie) pacientů s COVID 19 asistovaných při hospitalizaci (těžké a kritické) v letech 2020 až 2021

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucí pacienti s akutní infekcí SARS-COV2 a závažným nebo kritickým onemocněním COVID19 nebo akutními komplikacemi byli hospitalizováni na Pasteurově klinice ve městě Neuquén od začátku pandemie v regionu do 31. prosince 2021. Data byla získána retrospektivně z informací evidovaných současně s hospitalizací ve třech databázích (RedCap, DataTech a Excel).

. Kritéria pro zařazení

  • Dospělí pacienti (starší 18 let)
  • Trpí akutní infekcí SARS-Cov2, diagnostikovanou pomocí PCR v reálném čase, detekcí virového antigenu, specifických protilátek s nebo klinickými epidemiologickými kritérii
  • Hospitalizovaný definovaný ošetřujícími lékaři nebo doporučení (závažný nebo kritický podle NIH) Kritéria vyloučení
  • Pacienti mladší 18 let.
  • V rekonvalescenci z akutní infekce SARS-Cov2 a bez známek nové události reinfekce.
  • Ambulantní léčba nebo hospitalizace kratší než 24 hodin pro diagnostiku a/nebo vyhodnocení závažnosti nebo komplikací. Metoda výběru vzorku První pacient byl registrován na začátku pandemie v regionu 20. března 2020) a očekává se, že přijme posledního pacienta s diagnózou 31. prosince 2021.

Nábor je po sobě jdoucí bez dalších výběrových kritérií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Nqn
      • Neuquen, Nqn, Argentina, 8300
        • Pasteur clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s těžkým nebo kritickým (podle NIH) onemocněním COVID19 přijati na Pasteurovu kliniku v roce 202 a 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (starší 18 let)
  • Trpí akutní infekcí SARS-Cov2, diagnostikovanou pomocí PCR v reálném čase, detekcí virového antigenu, specifických protilátek s nebo klinickými epidemiologickými kritérii
  • Hospitalizace definovaná ošetřujícím nebo doporučujícím lékařem (závažná nebo kritická podle NIH)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • V rekonvalescenci z akutní infekce SARS-Cov2 a bez známek nové reinfekce.
  • Ambulantní léčba nebo hospitalizace kratší než 24 hodin pro diagnostiku a/nebo vyhodnocení závažnosti nebo komplikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 28 dnů
definováno jako úmrtí do 28 dnů od přijetí do nemocnice
Ode dne přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 28 dnů
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 52 týdnů
definováno jako úmrtí během hospitalizace
Ode dne přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní Mechanická ventilace
Časové okno: Od data přijetí do data požadavku na invazivní mechanickou ventilaci, hodnoceno do 21. dne
definována jako požadavek na podporu invazivní mechanické ventilace
Od data přijetí do data požadavku na invazivní mechanickou ventilaci, hodnoceno do 21. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociacion Latinoamericana de Torax

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Ředitel studie: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
  • Ředitel studie: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVIDPas1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

na konci studia nebo podle konkrétních požadavků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit