COVID19 госпитализирован в клинике Пастера в Неукене (Аргентина) (COVIDPas)
12 января 2023 г. обновлено: Gustavo Zabert, MD, Asociacion Latinoamericana de Torax
Когорта пациентов с COVID-19, поступивших в клинику Пастера в 2020-2021 гг.
ретроспективная когорта (неэкспериментальное исследование) пациентов с COVID-19, которым была оказана помощь в госпитализации (тяжелой и критической) в период с 2020 по 2021 год.
Обзор исследования
Подробное описание
Последовательные пациенты с острой инфекцией SARS-COV2 и тяжелым или критическим течением COVID19 или острыми осложнениями, госпитализированные в клинику Пастера города Неукен с начала пандемии в регионе до 31 декабря 2021 года. Данные были получены ретроспективно из информации, зарегистрированной одновременно с госпитализацией в трех базах данных (RedCap, DataTech и Excel).
. Критерии включения
- Взрослые пациенты (старше 18 лет)
- Страдающие острой инфекцией SARS-Cov2, диагностированной с помощью ПЦР в режиме реального времени, обнаружения вирусного антигена, специфических антител с наличием или клинико-эпидемиологическими критериями
- Госпитализация определяется лечащим врачом или направлением (тяжелая или критическая по данным NIH) Критерии исключения
- Пациенты младше 18 лет.
- Выздоравливающий от острой инфекции SARS-Cov2 и без признаков нового случая повторного заражения.
- Амбулаторное лечение или госпитализация менее чем за 24 часа для диагностики и/или оценки тяжести или осложнений. Метод отбора выборки Первый пациент был зарегистрирован в начале пандемии в регионе 20 марта 2020 г., и ожидается, что будет набран последний пациент, диагностированный 31 декабря 2021 г.
Набор осуществляется последовательно без каких-либо других критериев отбора.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nqn
-
Neuquen, Nqn, Аргентина, 8300
- Pasteur clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с тяжелым или критическим (по данным NIH) заболеванием COVID-19, поступившие в клинику Пастера в 202 и 2021 гг.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет)
- Страдающие острой инфекцией SARS-Cov2, диагностированной с помощью ПЦР в режиме реального времени, обнаружения вирусного антигена, специфических антител с наличием или клинико-эпидемиологическими критериями
- Госпитализация определяется лечащим врачом или по направлению (тяжелая или критическая согласно NIH)
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Выздоравливающий от острой инфекции SARS-Cov2 и без признаков нового случая повторного заражения.
- Амбулаторное лечение или госпитализация менее чем за 24 часа для диагностики и/или оценки тяжести или осложнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 28 дней
|
определяется как смерть, наступившая в течение 28 дней после госпитализации
|
С даты госпитализации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 28 дней
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 52 недель
|
определяется как смерть, наступившая во время госпитализации
|
С даты госпитализации до даты смерти по любой причине, по оценкам, до 52 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвазивная механическая вентиляция
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты проведения инвазивной искусственной вентиляции легких, оценивается до 21 дня
|
определяется как потребность в поддержке инвазивной механической вентиляции
|
С даты госпитализации до даты проведения инвазивной искусственной вентиляции легких, оценивается до 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gustavo Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Директор по исследованиям: Ignacio Zabert, MD, Clínica Pasteur
- Директор по исследованиям: Ignacio Veltri, MD, Clínica Pasteur
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain; Members of the Working group for the surveillance and control of COVID-19 in Spain. The first wave of the COVID-19 pandemic in Spain: characterisation of cases and risk factors for severe outcomes, as at 27 April 2020. Euro Surveill. 2020 Dec;25(50):2001431. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.50.2001431.
- Aylward L, Liang W, Dong X, et al., World Health Organization W. Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). WHO-China Jt Mission Coronavirus Dis 2019. 2020;1(16-24 February):1-40.
- Lamfre L, Caro P, Hasdeu S, Horne F. Modelo de Proyección de Casos Esperados COVID-19 En Argentina 2020. Neuquen https://1331c255-c873-472c-8edd- 6738111a6c38.filesusr.com/ugd/d623b6_007bc0ad0898495882e61367e1d2644d.pdf.
- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVIDPas1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
в конце обучения или при особых требованиях
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .