在内乌肯(阿根廷)的 Clinica Pasteur 医院接受 COVID19 住院治疗 (COVIDPas)
2023年1月12日 更新者:Gustavo Zabert, MD、Asociacion Latinoamericana de Torax
2020-2021 年巴斯德诊所收治的 COVID19 患者队列
2020 年至 2021 年间 COVID 19 名住院协助患者(重症和危重症)的回顾性队列(非实验研究)
研究概览
详细说明
从该地区大流行开始到 2021 年 12 月 31 日,连续在内乌肯市巴斯德诊所住院的 SARS-COV2 急性感染和严重或危重 COVID19 疾病或急性并发症患者。 数据是从三个数据库(RedCap、DataTech 和 Excel)中与住院同时登记的信息中回顾性获得的。
.纳入标准
- 成年患者(18岁以上)
- 患有SARS-Cov2急性感染,通过实时PCR、检测病毒抗原、特异性抗体或临床流行病学标准确诊
- 由主治医师或转诊定义的住院(根据 NIH 严重或严重)排除标准
- 18岁以下的患者。
- 从急性 SARS-Cov2 感染中恢复,没有新的再感染事件的证据。
- 门诊管理或住院不到 24 小时进行诊断和/或评估严重程度或并发症。 样本选择方法 首例患者在该地区大流行开始时登记(2020 年 3 月 20 日),预计招募 2021 年 12 月 31 日确诊的 las 患者。
招聘是连续的,没有其他选择标准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nqn
-
Neuquen、Nqn、阿根廷、8300
- Pasteur Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
202 年和 2021 年入住巴斯德诊所的重度或危重(根据 NIH)COVID19 成年患者
描述
纳入标准:
- 成年患者(18岁以上)
- 患有SARS-Cov2急性感染,通过实时PCR、检测病毒抗原、特异性抗体或临床流行病学标准确诊
- 由主治医师或转诊医师定义的住院治疗(根据 NIH 的严重或严重)
排除标准:
- 18岁以下的患者。
- 从急性 SARS-Cov2 感染中恢复,没有新事件再感染的证据。
- 门诊管理或住院不到 24 小时进行诊断和/或评估严重程度或并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
28天死亡率
大体时间:从入院之日到因任何原因死亡之日,评估最多 28 天
|
定义为入院后 28 天内死亡
|
从入院之日到因任何原因死亡之日,评估最多 28 天
|
住院死亡率
大体时间:从入院之日到因任何原因死亡之日,评估最长 52 周
|
定义为住院期间发生的死亡
|
从入院之日到因任何原因死亡之日,评估最长 52 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
有创机械通气
大体时间:从入院之日到需要有创机械通气之日,评估最多 21 天
|
定义为需要有创机械通气支持
|
从入院之日到需要有创机械通气之日,评估最多 21 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gustavo Zabert, MD、Clínica Pasteur
- 研究主任:Ignacio Zabert, MD、Clínica Pasteur
- 研究主任:Ignacio Veltri, MD、Clínica Pasteur
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Espinosa L, Ambort C, Vera M, et al. Documento de Comité Asesor de Ética de La Clínica Pasteur Para La Implementación Del Documento de Aspectos Éticos En La Pandemia de COVID19 En El Escenario de Recursos Escasos. Neuquen; 2020. https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1BK1rSlpCR2KzydRxRp6KKUsqLezIKsAi
- MSal Neuquen. ASPECTOS ÉTICOS EN LA ATENCIÓN DE LAS PERSONAS DURANTE LA PANDEMIA POR CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 ). Neuquen; 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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