健康な人のEEGおよびEMG測定に対する耳介迷走神経刺激の影響
私たちの研究に含まれる18〜45歳の健康な個人を、両側性、片側性右および片側性左耳介迷走神経刺激（VSS）として3つのグループに分けることを目的としました。 各グループに適用された迷走神経刺激の効果を、前と後の表在筋電図および脳波測定で調べることを計画しました。
耳介迷走神経刺激は、脳活動に影響を与えます。 したがって、この効果は脳波で評価されます。 また、二次的な末梢効果の有無をEMG法で調べます。
健康な個人の EEG および EMG で検出される変化は、患者における耳介迷走神経刺激の使用についてのアイデアを与える可能性があります。
私たちの研究では、18 歳から 45 歳までの健康な個人で、慢性疾患がなく、定期的に薬を使用する必要がない人が 3 つのグループすべてに含まれます。 表層筋電図測定法を採用しているため、上肢（肩、肘、手首、指）に整形外科的疾患をお持ちの方、上肢の外科手術歴のある方、糖尿病、痛風などの全身疾患をお持ちの方、慢性腎不全、関節リウマチ、甲状腺疾患の個人は、3つのグループすべての研究から除外されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
表在EMG測定は、BIOPAC EMG（Biopacシステム、サンタバーバラ、カリフォルニア州、米国）で行われます。 BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, USA) 筋電計装置を使用して、利き手および非利き手手首伸筋筋電図検査を行い、同じ装置のハンドダイナモメーターで同時に握力を測定します。
単一のチャネルは、伸筋手首の筋肉上の表面電極 (Ag-Cl) を介して撮影された筋電図測定に使用されます。接地電極には尺骨茎状突起が選択されます。 筋肉の電極は、約 0.5 cm 離して配置されます。 測定は、ハンドダイナモメーターの標準測定位置で、肩の屈曲 0°、肩の外転 0°、肘の屈曲 90°、正中位置、座位、5 秒間の最大グリップで行われます。測定を 3 回繰り返し、MATLAB ソフトウェアを使用して二乗平均平方根 (RMS) を計算します。
脳の生体電気活動は、EMOTIV EPOC+ EEG デバイスで測定されます。
耳介迷走神経刺激は、VAGUSTIM と呼ばれる装置で行われます。 耳介迷走神経刺激は、周波数 10 Hz、パルス幅 300 μs で 20 分間実行されます。
今後は迷走神経刺激の効果を群ごとに異なる方法で検討する予定であり、表在筋電図・脳波測定と初回検査・検査後測定の前後で迷走神経刺激の効果を調べる予定です。同時に、3つのグループすべてのグループ間で結果を比較することにより、得られた結果を評価する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul
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Şi̇şli̇、İstanbul、七面鳥、34381
- Gülşah Konakoğlu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの年齢で、慢性疾患がなく、定期的に薬を使用する必要がない人は、3 つのグループすべてに含まれます。
除外基準:
- 表層筋電図測定法を採用しているため、上肢（肩、肘、手首、指）に整形外科的疾患をお持ちの方、上肢の外科手術歴のある方、糖尿病、痛風などの全身疾患をお持ちの方、慢性腎不全、関節リウマチ、甲状腺疾患の個人は、3つのグループすべての研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側耳介迷走神経刺激
このグループには両耳から迷走神経刺激が加えられます。
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両側の耳介迷走神経刺激（VSS）として3つのグループに分けられます。
耳介迷走神経刺激は、VAGUSTIM と呼ばれる装置で行われます。
耳介迷走神経刺激は、周波数 10 Hz、パルス幅 300 μs で 20 分間実行されます。
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実験的：片側 - 右耳介迷走神経刺激
このグループでは、迷走神経刺激は右耳からのみ実行されます。
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片側-右耳介迷走神経刺激 (VSS) として 3 つのグループに分けられます。
耳介迷走神経刺激は、VAGUSTIM と呼ばれる装置で行われます。
耳介迷走神経刺激は、周波数 10 Hz、パルス幅 300 μs で 20 分間実行されます。
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実験的：片側性 - 左耳介迷走神経刺激
このグループでは、迷走神経刺激は左耳からのみ実行されます。
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片側-左耳介迷走神経刺激（VSS）として3つのグループに分けられます。
耳介迷走神経刺激は、VAGUSTIM と呼ばれる装置で行われます。
耳介迷走神経刺激は、周波数 10 Hz、パルス幅 300 μs で 20 分間実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首伸筋群の平均活性化値 (mV) - 耳介迷走神経刺激前
時間枠：測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - 耳介迷走神経刺激の前
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平均伸筋活性化は、手首の伸筋運動点を介して最大等尺性収縮中に取得され、利き手および非利き手の握力は、同じデバイスのハンドダイナモメーターで同時に測定されます。
(耳介迷走神経刺激前)
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測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - 耳介迷走神経刺激の前
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最大握力 (kg) - 耳介迷走神経刺激前
時間枠：測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - 耳介迷走神経刺激の前
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握力の最大値は表面筋電図と同時に測定されます。
(利き手と利き手でない手、耳介迷走神経刺激前)
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測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - 耳介迷走神経刺激の前
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脳波-周波数帯域(Hz)-耳介迷走神経刺激前
時間枠：脳の生体電気活動は、EMOTIV EPOC+ EEG デバイスで 10 分間測定されます。 (耳介迷走神経刺激前
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脳の生体電気活動は、EMOTIV EPOC+ EEG デバイスで 10 分間測定されます。
(耳介迷走神経刺激前)
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脳の生体電気活動は、EMOTIV EPOC+ EEG デバイスで 10 分間測定されます。 (耳介迷走神経刺激前
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手首伸筋群の平均活性化値 (mV) - 耳介迷走神経刺激後
時間枠：測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - - 耳介迷走神経刺激後
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平均伸筋活性化は、手首の伸筋運動点を介して最大等尺性収縮中に取得され、利き手および非利き手の握力は、同じデバイスのハンドダイナモメーターで同時に測定されます。
（耳介迷走神経刺激後）
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測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - - 耳介迷走神経刺激後
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最大握力 (kg) - 耳介迷走神経刺激後
時間枠：測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - 耳介迷走神経刺激後
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握力の最大値は表面筋電図と同時に測定されます。
(利き手と非利き手、耳介迷走神経刺激後)
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測定値は 30 秒間隔で記録されます 3 回 5 秒の最大アイソメトリック ハンドグリップ - 耳介迷走神経刺激後
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脳波検査 - 周波数帯域 (Hz) - 耳介迷走神経刺激後
時間枠：脳の生体電気活動は、EMOTIV EPOC+ EEG デバイスで 10 分間測定されます。 (耳介迷走神経刺激後
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脳の生体電気活動は、EMOTIV EPOC+ EEG デバイスで 10 分間測定されます。
（耳介迷走神経刺激後）
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脳の生体電気活動は、EMOTIV EPOC+ EEG デバイスで 10 分間測定されます。 (耳介迷走神経刺激後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：GÜLŞAH KONAKOĞLU、Istanbul Gelisim University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- gulsahkonakogluBAUPhD
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試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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