Effekten av Auricular Vagus Nerve-stimulering på EEG- og EMG-måling hos friske personer
Vi hadde som mål å dele de friske individene i alderen 18-45 år, inkludert i vår studie, i tre grupper som bilateral, unilateral-høyre og unilateral-venstre Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS). Vi planla å undersøke effekten av vagusnervestimulering brukt på hver gruppe med overfladiske EMG- og EEG-målinger før og etter.
Auricular vagus nervestimulering har effekter på cerebral aktivitet. Derfor vil denne effekten bli evaluert med EEG. I tillegg vil om det er en sekundær perifer effekt undersøkes med EMG-metoden.
Endringer som skal oppdages i EEG og EMG hos friske individer kan gi en idé om bruken av aurikulær vagusnervestimulering hos pasienter.
I vår studie vil friske personer mellom 18-45 år, som ikke har noen kroniske sykdommer og som ikke trenger å bruke noen medisiner regelmessig, inkluderes i alle tre gruppene. På grunn av den overfladiske EMG-målemetoden vi brukte, kan de som har ortopediske problemer i overekstremiteten (skulder, albue, håndledd og fingre) eller har en historie med kirurgisk operasjon i overekstremiteten, imidlertid enhver systemisk sykdom som diabetes, gikt , kronisk nyresvikt, revmatoid artritt, skjoldbruskkjertelsykdommer individer vil bli ekskludert fra studien i alle tre gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overfladisk EMG-måling vil bli utført med BIOPAC EMG (Biopac systems, Santa Barbara, CA, USA). Dominant og ikke-dominant håndleddsekstensormuskelelektromyografi vil bli utført med BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, USA) elektromyografienhet, og håndgrepsstyrken vil bli målt samtidig med hånddynamometeret til samme enhet.
En enkelt kanal vil bli brukt for elektromyografimåling, som ble tatt via overflateelektroder (Ag-Cl) over ekstensorhåndleddsmuskelen; ulnar styloid-prosessen vil bli valgt for jordelektroden. Elektroder på muskelen vil plasseres ca. 0,5 cm fra hverandre. Målingen vil bli tatt i standard måleposisjon til hånddynamometeret, med 0° skulderfleksjon, 0° skulderabduksjon, 90° albuefleksjon og underarm i midtlinjeposisjon, i sittende stilling, i 5 sekunders maksimalt grep. Målingen vil bli gjentatt 3 ganger og RMS-beregninger vil bli gjort med MATLAB-programvaren.
Den bioelektriske aktiviteten til hjernen vil bli målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheten.
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil bli utført med en enhet kalt VAGUSTIM. Auricular Vagus Nerve-stimulering vil bli utført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
Vi planlegger å undersøke effekten av vagusnervestimulering, som vi vil bruke på hver gruppe ved hjelp av forskjellige metoder, ved å undersøke effekten av vagusnervestimulering før og etter de overfladiske EMG- og EEG-målingene samt den første test- og posttestmålingen i hver gruppe, og samtidig planlegger vi å evaluere resultatene vi oppnådde ved å sammenligne resultatene mellom gruppene i alle tre gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Şi̇şli̇, İstanbul, Tyrkia, 34381
- Gülşah Konakoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-45 år, som ikke har noen kroniske sykdommer og som ikke trenger å bruke noen medisiner regelmessig, vil bli inkludert i alle tre gruppene.
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av den overfladiske EMG-målemetoden vi brukte, kan de som har ortopediske problemer i overekstremiteten (skulder, albue, håndledd og fingre) eller har en historie med kirurgisk operasjon i overekstremiteten, imidlertid enhver systemisk sykdom som diabetes, gikt , kronisk nyresvikt, revmatoid artritt, skjoldbruskkjertelsykdommer individer vil bli ekskludert fra studien i alle tre gruppene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateral Auricular Vagus Nerve-stimulering
Vagusnervestimulering påføres denne gruppen fra begge ørene.
|
Det vil bli delt inn i tre grupper som bilateral Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS).
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil bli utført med en enhet kalt VAGUSTIM.
Auricular Vagus Nerve-stimulering vil bli utført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
|
|
Eksperimentell: Unilateral - Høyre Auricular Vagus Nerve Stimulering
I denne gruppen utføres vagusnervestimulering kun fra høyre øre.
|
Enhet: Unilateral-Høyre Auricular Vagus Nerve-stimulering vil bli utført med en enhet kalt VAGUSTIM.
Det vil bli delt inn i tre grupper som unilateral-right Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS).
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil bli utført med en enhet kalt VAGUSTIM.
Auricular Vagus Nerve-stimulering vil bli utført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
|
|
Eksperimentell: Unilateral - Venstre Auricular Vagus Nerve-stimulering
I denne gruppen utføres vagusnervestimulering kun fra venstre øre.
|
Det vil bli delt inn i tre grupper som unilateral-venstre Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS).
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil bli utført med en enhet kalt VAGUSTIM.
Auricular Vagus Nerve-stimulering vil bli utført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig aktiveringsverdi av musklene i håndleddets ekstensorgruppe (mV) - før aurikulær vagusnervestimulering
Tidsramme: Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - før auricular vagus nerve stimulering
|
Den gjennomsnittlige strekkmuskelaktiveringen vil bli tatt under maksimal isometrisk sammentrekning gjennom strekkmuskelens motoriske punkt i håndleddet, og dominant og ikke-dominant håndgrepsstyrke vil bli målt samtidig med hånddynamometeret til samme enhet.
(før auricular vagus nerve stimulering)
|
Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - før auricular vagus nerve stimulering
|
|
Maksimal håndgrepsstyrke (kg) - før auricular vagus nerve stimulering
Tidsramme: Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - før auricular vagus nerve stimulering
|
Maksimal håndgrepsstyrke vil bli tatt samtidig overflate-EMG.
(dominant og ikke dominant hånd, før auricular vagus nerve stimulering)
|
Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - før auricular vagus nerve stimulering
|
|
Elektroencefalografi - Frekvensbånd (Hz) - før aurikulær vagus nervestimulering
Tidsramme: Den bioelektriske aktiviteten til hjernen vil bli målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheten i ti minutter. (før auricular vagus nerve stimulering
|
Den bioelektriske aktiviteten til hjernen vil bli målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheten i ti minutter.
(før auricular vagus nerve stimulering)
|
Den bioelektriske aktiviteten til hjernen vil bli målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheten i ti minutter. (før auricular vagus nerve stimulering
|
|
Gjennomsnittlig aktiveringsverdi for musklene i håndleddets ekstensorgruppe (mV) - etter stimulering av aurikulær vagusnerve
Tidsramme: Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - -etter auricular vagus nerve stimulering
|
Den gjennomsnittlige strekkmuskelaktiveringen vil bli tatt under maksimal isometrisk sammentrekning gjennom strekkmuskelens motoriske punkt i håndleddet, og dominant og ikke-dominant håndgrepsstyrke vil bli målt samtidig med hånddynamometeret til samme enhet.
(etter auricular vagus nerve stimulering)
|
Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - -etter auricular vagus nerve stimulering
|
|
Maksimal håndgrepsstyrke (kg) - etter auricular vagus nerve stimulering
Tidsramme: Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - etter auricular vagus nerve stimulering
|
Maksimal håndgrepsstyrke vil bli tatt samtidig overflate-EMG.
(dominant og ikke dominant hånd, etter stimulering av auricular vagus nerve)
|
Målingene vil bli registrert i 30 sek intervaller 3 ganger 5 sek maksimalt isometrisk håndgrep - etter auricular vagus nerve stimulering
|
|
Elektroencefalografi - Frekvensbånd (Hz) - etter aurikulær vagus nervestimulering
Tidsramme: Den bioelektriske aktiviteten til hjernen vil bli målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheten i ti minutter. (etter aurikulær vagus nervestimulering
|
Den bioelektriske aktiviteten til hjernen vil bli målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheten i ti minutter.
(etter auricular vagus nerve stimulering)
|
Den bioelektriske aktiviteten til hjernen vil bli målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheten i ti minutter. (etter aurikulær vagus nervestimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GÜLŞAH KONAKOĞLU, Istanbul Gelisim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gulsahkonakogluBAUPhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .