耳迷走神经刺激对健康人脑电图和肌电图测量的影响
我们的目的是将我们研究中包括的 18-45 岁之间的健康个体分为三组，即双侧、单侧右侧和单侧左侧耳迷走神经刺激 (VSS)。 我们计划通过前后的表面肌电图和脑电图测量来检查迷走神经刺激应用于每组的效果。
耳迷走神经刺激对大脑活动有影响。 因此，将使用 EEG 评估此效果。 此外，是否存在继发性周边效应将通过EMG方法进行检查。
在健康个体的 EEG 和 EMG 中检测到的变化可能会提供有关在患者中使用耳迷走神经刺激的想法。
在我们的研究中，年龄在 18-45 岁之间、没有任何慢性疾病并且不需要定期使用任何药物的健康个体将被纳入所有三组。 由于我们采用的浅表肌电图测量方法，上肢（肩、肘、腕和手指）有骨科问题或有上肢外科手术史，但有任何全身性疾病如糖尿病、痛风等，慢性肾功能衰竭，类风湿性关节炎，甲状腺疾病个体将被排除在所有三组研究之外。
研究概览
地位
详细说明
表面 EMG 测量将使用 BIOPAC EMG（Biopac 系统，Santa Barbara，CA，USA）进行。 将使用 BIOPAC（Biopac Systems，Santa Barbara，CA，USA）肌电图设备进行显性和非显性手腕伸肌肌电图检查，并使用同一设备的手测力计同时测量手握力。
单通道将用于肌电图测量，这是通过腕伸肌上的表面电极 (Ag-Cl) 进行的；将选择尺骨茎突作为接地电极。 肌肉上的电极将放置在相距约 0.5 厘米的位置。 测量将在手部测力计的标准测量位置进行，肩关节屈曲 0°，肩关节外展 0°，肘关节屈曲 90°，前臂处于中线位置，坐姿，最大握力持续 5 秒。测量将重复 3 次，并使用 MATLAB 软件进行均方根 (RMS) 计算。
大脑的生物电活动将使用 EMOTIV EPOC+ EEG 设备进行测量。
耳迷走神经刺激将使用称为 VAGUSTIM 的设备进行。 耳迷走神经刺激将以 10 赫兹的频率和 300 微秒的脉冲宽度进行 20 分钟。
我们计划通过检查浅表 EMG 和 EEG 测量前后以及第一次测试和测试后测量的迷走神经刺激效果来检查迷走神经刺激的效果，我们将使用不同的方法将其应用于每个组在每个组中，同时，我们计划通过比较所有三个组中的组之间的结果来评估我们获得的结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：GÜLŞAH KONAKOĞLU
- 电话号码：+905066362694
- 邮箱：gulsahkonakoglu@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-45 岁之间，没有任何慢性病并且不需要定期使用任何药物的人将被包括在所有三个组中。
排除标准：
- 由于我们采用的浅表肌电图测量方法，上肢（肩、肘、腕和手指）有骨科问题或有上肢外科手术史，但有任何全身性疾病如糖尿病、痛风等，慢性肾功能衰竭，类风湿性关节炎，甲状腺疾病个体将被排除在所有三组研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧耳迷走神经刺激
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它将分为三组作为双侧耳迷走神经刺激 (VSS)。
耳迷走神经刺激将使用称为 VAGUSTIM 的设备进行。
耳迷走神经刺激将以 10 赫兹的频率和 300 微秒的脉冲宽度进行 20 分钟。
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实验性的：单侧 - 右耳迷走神经刺激
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它将被分为三组作为单侧右耳迷走神经刺激（VSS）。
耳迷走神经刺激将使用称为 VAGUSTIM 的设备进行。
耳迷走神经刺激将以 10 赫兹的频率和 300 微秒的脉冲宽度进行 20 分钟。
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实验性的：单侧 - 左耳迷走神经刺激
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它将被分为三组作为单侧左耳迷走神经刺激（VSS）。
耳迷走神经刺激将使用称为 VAGUSTIM 的设备进行。
耳迷走神经刺激将以 10 赫兹的频率和 300 微秒的脉冲宽度进行 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腕伸肌群肌肉的平均激活值 (mV) - 耳迷走神经刺激前
大体时间：在耳迷走神经刺激之前，将在 30 秒间隔期间记录测量值 3 次 5 秒最大等长握力
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平均伸肌活动将在最大等长收缩期间通过手腕的伸肌运动点获取，并且将使用同一设备的手测力计同时测量优势手和非优势手的握力。
（耳迷走神经刺激前）
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在耳迷走神经刺激之前，将在 30 秒间隔期间记录测量值 3 次 5 秒最大等长握力
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最大手握力（kg）-耳迷走神经刺激前
大体时间：将在 30 秒间隔期间记录测量值 3 次 5 秒最大等长握力 - 在耳迷走神经刺激之前
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将同时获取最大手握力表面肌电图。
（惯用手和非惯用手，耳迷走神经刺激前）
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将在 30 秒间隔期间记录测量值 3 次 5 秒最大等长握力 - 在耳迷走神经刺激之前
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脑电图-频带(Hz)-耳迷走神经刺激前
大体时间：将使用 EMOTIV EPOC+ EEG 设备测量大脑的生物电活动十分钟。 （耳迷走神经刺激前
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将使用 EMOTIV EPOC+ EEG 设备测量大脑的生物电活动十分钟。
（耳迷走神经刺激前）
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将使用 EMOTIV EPOC+ EEG 设备测量大脑的生物电活动十分钟。 （耳迷走神经刺激前
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腕伸肌群肌肉的平均激活值 (mV) - 耳迷走神经刺激后
大体时间：将在 30 秒间隔期间记录测量值 3 次 5 秒最大等长握力 - 在耳迷走神经刺激后
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平均伸肌活动将在最大等长收缩期间通过手腕的伸肌运动点获取，并且将使用同一设备的手测力计同时测量优势手和非优势手的握力。
（耳迷走神经刺激后）
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将在 30 秒间隔期间记录测量值 3 次 5 秒最大等长握力 - 在耳迷走神经刺激后
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最大手握力（kg）-耳迷走神经刺激后
大体时间：测量值将在 30 秒间隔期间记录 3 次 5 秒最大等长握力 - 在耳迷走神经刺激后
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将同时获取最大手握力表面肌电图。
（惯用手和非惯用手，耳迷走神经刺激后）
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测量值将在 30 秒间隔期间记录 3 次 5 秒最大等长握力 - 在耳迷走神经刺激后
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脑电图-频带(Hz)-耳迷走神经刺激后
大体时间：将使用 EMOTIV EPOC+ EEG 设备测量大脑的生物电活动十分钟。 （耳迷走神经刺激后
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将使用 EMOTIV EPOC+ EEG 设备测量大脑的生物电活动十分钟。
（耳迷走神经刺激后）
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将使用 EMOTIV EPOC+ EEG 设备测量大脑的生物电活动十分钟。 （耳迷走神经刺激后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：GÜLŞAH KONAKOĞLU、İstanbul Gelişim University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- gulsahkonakogluBAUPhD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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