Влияние стимуляции ушного блуждающего нерва на измерение ЭЭГ и ЭМГ у здоровых людей
Мы стремились разделить здоровых людей в возрасте от 18 до 45 лет, включенных в наше исследование, на три группы: двустороннюю, одностороннюю правую и одностороннюю левостороннюю стимуляцию блуждающего нерва ушной раковины (ВСБ). Мы планировали изучить эффекты стимуляции блуждающего нерва, примененной к каждой группе, с поверхностными измерениями ЭМГ и ЭЭГ до и после.
Стимуляция ушного блуждающего нерва оказывает влияние на мозговую деятельность. Поэтому этот эффект будет оцениваться с помощью ЭЭГ. Кроме того, методом ЭМГ будет проверено наличие вторичного периферического эффекта.
Изменения, выявляемые на ЭЭГ и ЭМГ у здоровых лиц, могут дать представление о применении стимуляции аурикулярного блуждающего нерва у больных.
В нашем исследовании во все три группы будут включены здоровые люди в возрасте от 18 до 45 лет, не имеющие хронических заболеваний и не нуждающиеся в регулярном приеме каких-либо лекарств. Из-за используемого нами поверхностного метода измерения ЭМГ, те, у кого есть ортопедические проблемы в верхней конечности (плечо, локоть, запястье и пальцы) или у которых в анамнезе хирургическая операция на верхней конечности, однако, любые системные заболевания, такие как диабет, подагра хроническая почечная недостаточность, ревматоидный артрит, заболевания щитовидной железы будут исключены из исследования во всех трех группах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Устройство: Двусторонняя аурикулярная стимуляция блуждающего нерва будет проводиться с помощью устройства VAGUSTIM.
- Устройство: Односторонняя правая аурикулярная стимуляция блуждающего нерва будет выполняться с помощью устройства VAGUSTIM.
- Устройство: Односторонняя стимуляция блуждающего нерва левой ушной раковины будет проводиться с помощью устройства под названием VAGUSTIM.
Подробное описание
Поверхностное измерение ЭМГ будет выполнено с помощью BIOPAC EMG (Biopac systems, Санта-Барбара, Калифорния, США). Электромиография доминирующих и недоминантных разгибателей запястья будет выполняться с помощью электромиографического устройства BIOPAC (Biopac Systems, Санта-Барбара, Калифорния, США), и сила захвата руки будет измеряться одновременно с помощью динамометра руки того же устройства.
Один канал будет использоваться для измерения электромиографии, которая проводилась с помощью поверхностных электродов (Ag-Cl) над мышцей-разгибателем запястья; локтевой шиловидный отросток будет выбран в качестве заземляющего электрода. Электроды на мышце будут размещены на расстоянии около 0,5 см друг от друга. Измерение будет проводиться в стандартном измерительном положении динамометра для рук, при сгибании плеча 0°, отведении плеча 0°, сгибании локтя 90° и предплечье в положении по средней линии, в положении сидя, в течение 5 секунд максимального захвата. Измерение будет повторено 3 раза, и вычисление среднеквадратичного значения (RMS) будет выполнено с помощью программного обеспечения MATLAB.
Биоэлектрическая активность головного мозга будет измеряться с помощью ЭЭГ-устройства EMOTIV EPOC+.
Стимуляция аурикулярного блуждающего нерва будет проводиться с помощью устройства VAGUSTIM. Стимуляция ушного блуждающего нерва будет проводиться в течение 20 минут с частотой 10 Гц и шириной импульса 300 мкс.
Мы планируем изучить эффекты стимуляции блуждающего нерва, которые мы применим к каждой группе, используя различные методы, исследуя эффекты стимуляции блуждающего нерва до и после поверхностных измерений ЭМГ и ЭЭГ, а также первого теста и измерения после теста. в каждой группе, и в то же время мы планируем оценить полученные нами результаты путем сравнения результатов между группами во всех трех группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Şi̇şli̇, İstanbul, Турция, 34381
- Gülşah Konakoğlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- во все три группы будут включены лица в возрасте от 18 до 45 лет, не имеющие хронических заболеваний и не нуждающиеся в регулярном приеме каких-либо лекарств.
Критерий исключения:
- Из-за используемого нами поверхностного метода измерения ЭМГ, те, у кого есть ортопедические проблемы в верхней конечности (плечо, локоть, запястье и пальцы) или у которых в анамнезе хирургическая операция на верхней конечности, однако, любые системные заболевания, такие как диабет, подагра хроническая почечная недостаточность, ревматоидный артрит, заболевания щитовидной железы будут исключены из исследования во всех трех группах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двусторонняя стимуляция аурикулярного блуждающего нерва
К этой группе применяется стимуляция блуждающего нерва с обоих ушей.
|
Он будет разделен на три группы по типу двусторонней стимуляции ушного блуждающего нерва (VSS).
Стимуляция аурикулярного блуждающего нерва будет проводиться с помощью устройства VAGUSTIM.
Стимуляция ушного блуждающего нерва будет проводиться в течение 20 минут с частотой 10 Гц и шириной импульса 300 мкс.
|
|
Экспериментальный: Односторонняя стимуляция правого ушного блуждающего нерва
В этой группе стимуляция блуждающего нерва проводится только из правого уха.
|
Он будет разделен на три группы по типу односторонней стимуляции правого ушного блуждающего нерва (VSS).
Стимуляция аурикулярного блуждающего нерва будет проводиться с помощью устройства VAGUSTIM.
Стимуляция ушного блуждающего нерва будет проводиться в течение 20 минут с частотой 10 Гц и шириной импульса 300 мкс.
|
|
Экспериментальный: Односторонняя стимуляция блуждающего нерва левого предсердия
В этой группе стимуляция блуждающего нерва проводится только из левого уха.
|
Он будет разделен на три группы по типу односторонней левосторонней стимуляции блуждающего нерва ушной раковины (VSS).
Стимуляция аурикулярного блуждающего нерва будет проводиться с помощью устройства VAGUSTIM.
Стимуляция ушного блуждающего нерва будет проводиться в течение 20 минут с частотой 10 Гц и шириной импульса 300 мкс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение активации мышц группы разгибателей запястья (мВ) - до стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
Временное ограничение: Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрическим захватом руки перед стимуляцией блуждающего нерва ушной раковины.
|
Средняя активация мышц-разгибателей будет измеряться во время максимального изометрического сокращения через двигательную точку мышц-разгибателей запястья, а доминирующая и недоминантная сила захвата руки будет измеряться одновременно с помощью динамометра руки того же устройства.
(до стимуляции ушного блуждающего нерва)
|
Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрическим захватом руки перед стимуляцией блуждающего нерва ушной раковины.
|
|
Максимальная сила захвата руки (кг) - до стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
Временное ограничение: Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрический захват руки - до стимуляции блуждающего нерва ушной раковины.
|
Максимальная сила хвата руки будет измеряться одновременно с поверхностной ЭМГ.
(доминирующая и недоминирующая рука до стимуляции блуждающего нерва ушной раковины)
|
Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрический захват руки - до стимуляции блуждающего нерва ушной раковины.
|
|
Электроэнцефалография – полосы частот (Гц) – до стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
Временное ограничение: Биоэлектрическая активность головного мозга будет измеряться с помощью устройства ЭЭГ EMOTIV EPOC+ в течение десяти минут. (до стимуляции ушного блуждающего нерва
|
Биоэлектрическая активность головного мозга будет измеряться с помощью устройства ЭЭГ EMOTIV EPOC+ в течение десяти минут.
(до стимуляции ушного блуждающего нерва)
|
Биоэлектрическая активность головного мозга будет измеряться с помощью устройства ЭЭГ EMOTIV EPOC+ в течение десяти минут. (до стимуляции ушного блуждающего нерва
|
|
Среднее значение активации мышц группы разгибателей запястья (мВ) - после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
Временное ограничение: Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрический захват руки - - после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
|
Средняя активация мышц-разгибателей будет измеряться во время максимального изометрического сокращения через двигательную точку мышц-разгибателей запястья, а доминирующая и недоминантная сила захвата руки будет измеряться одновременно с помощью динамометра руки того же устройства.
(после стимуляции ушного блуждающего нерва)
|
Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрический захват руки - - после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
|
|
Максимальная сила захвата руки (кг) - после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
Временное ограничение: Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрический захват руки - после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
|
Максимальная сила хвата руки будет измеряться одновременно с поверхностной ЭМГ.
(доминирующая и недоминирующая рука, после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины)
|
Измерения будут записываться в течение 30-секундных интервалов 3 раза по 5 секунд максимум изометрический захват руки - после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
|
|
Электроэнцефалография - полосы частот (Гц) - после стимуляции блуждающего нерва ушной раковины
Временное ограничение: Биоэлектрическая активность головного мозга будет измеряться с помощью устройства ЭЭГ EMOTIV EPOC+ в течение десяти минут. (после стимуляции ушного блуждающего нерва
|
Биоэлектрическая активность головного мозга будет измеряться с помощью устройства ЭЭГ EMOTIV EPOC+ в течение десяти минут.
(после стимуляции ушного блуждающего нерва)
|
Биоэлектрическая активность головного мозга будет измеряться с помощью устройства ЭЭГ EMOTIV EPOC+ в течение десяти минут. (после стимуляции ушного блуждающего нерва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GÜLŞAH KONAKOĞLU, Istanbul Gelisim University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- gulsahkonakogluBAUPhD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .