L'effetto della stimolazione del nervo vago auricolare sulla misurazione EEG ed EMG in persone sane
Abbiamo mirato a dividere gli individui sani di età compresa tra 18 e 45 anni, inclusi nel nostro studio, in tre gruppi come stimolazione del nervo vago auricolare bilaterale, unilaterale destro e unilaterale sinistro (VSS). Abbiamo pianificato di esaminare gli effetti della stimolazione del nervo vagale applicata a ciascun gruppo con misurazioni EMG ed EEG superficiali prima e dopo.
La stimolazione del nervo vago auricolare ha effetti sull'attività cerebrale. Pertanto, questo effetto sarà valutato con l'EEG. Inoltre, se esiste un effetto periferico secondario sarà esaminato con il metodo EMG.
I cambiamenti da rilevare in EEG ed EMG in individui sani possono dare un'idea dell'uso della stimolazione del nervo vago auricolare nei pazienti.
Nel nostro studio, individui sani di età compresa tra 18 e 45 anni, che non hanno malattie croniche e che non devono usare regolarmente alcun farmaco saranno inclusi in tutti e tre i gruppi. A causa del metodo di misurazione EMG superficiale che abbiamo utilizzato, coloro che hanno problemi ortopedici all'estremità superiore (spalla, gomito, polso e dita) o hanno una storia di intervento chirurgico all'estremità superiore, tuttavia, qualsiasi malattia sistemica come diabete, gotta , insufficienza renale cronica, artrite reumatoide, individui con malattie della tiroide saranno esclusi dallo studio in tutti e tre i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: La stimolazione bilaterale del nervo vago auricolare verrà eseguita con un dispositivo chiamato VAGUSTIM.
- Dispositivo: La stimolazione del nervo vago auricolare unilaterale destro verrà eseguita con un dispositivo chiamato VAGUSTIM.
- Dispositivo: La stimolazione del nervo vago auricolare sinistro unilaterale verrà eseguita con un dispositivo chiamato VAGUSTIM.
Descrizione dettagliata
La misurazione EMG superficiale sarà effettuata con BIOPAC EMG (Biopac systems, Santa Barbara, CA, USA). L'elettromiografia del muscolo estensore del polso dominante e non dominante sarà eseguita con il dispositivo per elettromiografia BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, USA) e la forza della presa della mano sarà misurata simultaneamente con il dinamometro della mano dello stesso dispositivo.
Verrà utilizzato un singolo canale per la misurazione dell'elettromiografia, che è stata prelevata tramite elettrodi di superficie (Ag-Cl) sopra il muscolo estensore del polso; il processo stiloideo ulnare sarà selezionato per l'elettrodo di massa. Gli elettrodi sul muscolo saranno posizionati a circa 0,5 cm di distanza. La misurazione verrà effettuata nella posizione di misurazione standard del dinamometro a mano, con 0° di flessione della spalla, 0° di abduzione della spalla, 90° di flessione del gomito e avambraccio in posizione mediana, in posizione seduta, per 5 secondi di massima presa. La misurazione verrà ripetuta 3 volte e i calcoli del valore quadratico medio (RMS) verranno effettuati con il software MATLAB.
L'attività bioelettrica del cervello sarà misurata con il dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG.
La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita con un dispositivo chiamato VAGUSTIM. La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita per 20 minuti con una frequenza di 10 Hz e un'ampiezza dell'impulso di 300 µs.
Stiamo pianificando di esaminare gli effetti della stimolazione del nervo vagale, che applicheremo a ciascun gruppo utilizzando metodi diversi, esaminando gli effetti della stimolazione del nervo vagale prima e dopo le misurazioni EMG ed EEG superficiali, nonché la misurazione del primo test e post test in ciascun gruppo, e allo stesso tempo, intendiamo valutare i risultati che abbiamo ottenuto confrontando i risultati tra i gruppi in tutti e tre i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GÜLŞAH KONAKOĞLU
- Numero di telefono: +905066362694
- Email: gulsahkonakoglu@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 45 anni, che non hanno malattie croniche e che non devono utilizzare regolarmente alcun farmaco saranno inclusi in tutti e tre i gruppi.
Criteri di esclusione:
- A causa del metodo di misurazione EMG superficiale che abbiamo utilizzato, coloro che hanno problemi ortopedici all'estremità superiore (spalla, gomito, polso e dita) o hanno una storia di intervento chirurgico all'estremità superiore, tuttavia, qualsiasi malattia sistemica come diabete, gotta , insufficienza renale cronica, artrite reumatoide, individui con malattie della tiroide saranno esclusi dallo studio in tutti e tre i gruppi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Stimolazione bilaterale del nervo vago auricolare
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Sarà diviso in tre gruppi come stimolazione del nervo vago auricolare bilaterale (VSS).
La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita con un dispositivo chiamato VAGUSTIM.
La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita per 20 minuti con una frequenza di 10 Hz e un'ampiezza dell'impulso di 300 µs.
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SPERIMENTALE: Unilaterale - Stimolazione del nervo vago auricolare destro
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Sarà diviso in tre gruppi come stimolazione del nervo vago auricolare destro unilaterale (VSS).
La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita con un dispositivo chiamato VAGUSTIM.
La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita per 20 minuti con una frequenza di 10 Hz e un'ampiezza dell'impulso di 300 µs.
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SPERIMENTALE: Unilaterale - Stimolazione del nervo vago auricolare sinistro
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Sarà diviso in tre gruppi come stimolazione del nervo vago auricolare unilaterale sinistro (VSS).
La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita con un dispositivo chiamato VAGUSTIM.
La stimolazione del nervo vago auricolare verrà eseguita per 20 minuti con una frequenza di 10 Hz e un'ampiezza dell'impulso di 300 µs.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore medio di attivazione dei muscoli del gruppo estensore del polso (mV) - prima della stimolazione del nervo vago auricolare
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 secondi 3 volte 5 secondi di presa isometrica massima della mano prima della stimolazione del nervo vago auricolare
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L'attivazione media dei muscoli estensori sarà rilevata durante la massima contrazione isometrica attraverso il punto motore dei muscoli estensori del polso e la forza di presa della mano dominante e non dominante sarà misurata simultaneamente con il dinamometro della mano dello stesso dispositivo.
(prima della stimolazione del nervo vago auricolare)
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Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 secondi 3 volte 5 secondi di presa isometrica massima della mano prima della stimolazione del nervo vago auricolare
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Massima forza di presa della mano (kg) - prima della stimolazione del nervo vago auricolare
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 sec 3 volte 5 sec presa isometrica massima della mano - prima della stimolazione del nervo vago auricolare
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La massima forza di presa della mano sarà rilevata contemporaneamente all'EMG di superficie.
(mano dominante e non dominante, prima della stimolazione del nervo vago auricolare)
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Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 sec 3 volte 5 sec presa isometrica massima della mano - prima della stimolazione del nervo vago auricolare
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Elettroencefalografia- Bande di frequenza (Hz)- prima della stimolazione del nervo vago auricolare
Lasso di tempo: L'attività bioelettrica del cervello sarà misurata con il dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG per dieci minuti. (prima della stimolazione del nervo vago auricolare
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L'attività bioelettrica del cervello sarà misurata con il dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG per dieci minuti.
(prima della stimolazione del nervo vago auricolare)
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L'attività bioelettrica del cervello sarà misurata con il dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG per dieci minuti. (prima della stimolazione del nervo vago auricolare
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Valore medio di attivazione dei muscoli del gruppo estensore del polso (mV) - dopo la stimolazione del nervo vago auricolare
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 sec 3 volte 5 sec massima presa isometrica della mano - dopo la stimolazione del nervo vago auricolare
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L'attivazione media dei muscoli estensori sarà rilevata durante la massima contrazione isometrica attraverso il punto motore dei muscoli estensori del polso e la forza di presa della mano dominante e non dominante sarà misurata simultaneamente con il dinamometro della mano dello stesso dispositivo.
(dopo la stimolazione del nervo vago auricolare)
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Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 sec 3 volte 5 sec massima presa isometrica della mano - dopo la stimolazione del nervo vago auricolare
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Massima forza di presa della mano (kg) - dopo la stimolazione del nervo vago auricolare
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 sec 3 volte 5 sec presa isometrica massima della mano - dopo la stimolazione del nervo vago auricolare
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La massima forza di presa della mano sarà rilevata contemporaneamente all'EMG di superficie.
(mano dominante e non dominante, dopo stimolazione del nervo vago auricolare)
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Le misurazioni saranno registrate durante intervalli di 30 sec 3 volte 5 sec presa isometrica massima della mano - dopo la stimolazione del nervo vago auricolare
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Elettroencefalografia- Bande di frequenza (Hz)- dopo stimolazione del nervo vago auricolare
Lasso di tempo: L'attività bioelettrica del cervello sarà misurata con il dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG per dieci minuti. (dopo stimolazione del nervo vago auricolare
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L'attività bioelettrica del cervello sarà misurata con il dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG per dieci minuti.
(dopo la stimolazione del nervo vago auricolare)
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L'attività bioelettrica del cervello sarà misurata con il dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG per dieci minuti. (dopo stimolazione del nervo vago auricolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GÜLŞAH KONAKOĞLU, İstanbul Gelişim University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gulsahkonakogluBAUPhD
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