L'effet de la stimulation du nerf vague auriculaire sur la mesure de l'EEG et de l'EMG chez les personnes en bonne santé
Nous avons cherché à diviser les individus en bonne santé âgés de 18 à 45 ans, inclus dans notre étude, en trois groupes en tant que stimulation bilatérale, unilatérale droite et unilatérale gauche du nerf vague auriculaire (VSS). Nous avions prévu d'examiner les effets de la stimulation du nerf vague appliquée à chaque groupe avec des mesures EMG et EEG superficielles avant et après.
La stimulation du nerf vague auriculaire a des effets sur l'activité cérébrale. Par conséquent, cet effet sera évalué avec l'EEG. De plus, s'il existe un effet périphérique secondaire sera examiné par la méthode EMG.
Les changements à détecter dans l'EEG et l'EMG chez les individus en bonne santé peuvent donner une idée de l'utilisation de la stimulation du nerf vague auriculaire chez les patients.
Dans notre étude, les personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans, qui n'ont pas de maladies chroniques et qui n'ont pas besoin d'utiliser régulièrement de médicaments seront incluses dans les trois groupes. En raison de la méthode de mesure EMG superficielle que nous avons utilisée, ceux qui ont des problèmes orthopédiques au membre supérieur (épaule, coude, poignet et doigts) ou qui ont des antécédents d'opération chirurgicale au membre supérieur, cependant, toute maladie systémique telle que le diabète, la goutte , insuffisance rénale chronique, polyarthrite rhumatoïde, maladies thyroïdiennes seront exclus de l'étude dans les trois groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: La stimulation bilatérale du nerf vague auriculaire sera effectuée avec un appareil appelé VAGUSTIM.
- Dispositif: La stimulation unilatérale du nerf vague auriculaire droit sera effectuée avec un appareil appelé VAGUSTIM.
- Dispositif: La stimulation unilatérale du nerf vague auriculaire gauche sera effectuée avec un appareil appelé VAGUSTIM.
Description détaillée
La mesure EMG superficielle sera effectuée avec BIOPAC EMG (Systèmes Biopac, Santa Barbara, CA, USA). L'électromyographie des muscles extenseurs du poignet dominants et non dominants sera réalisée avec l'appareil d'électromyographie BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, USA) et la force de préhension de la main sera mesurée simultanément avec le dynamomètre à main du même appareil.
Un seul canal sera utilisé pour la mesure de l'électromyographie, qui a été prise via des électrodes de surface (Ag-Cl) sur le muscle extenseur du poignet ; le processus styloïde ulnaire sera sélectionné pour l'électrode de masse. Les électrodes sur le muscle seront placées à environ 0,5 cm l'une de l'autre. La mesure sera prise dans la position de mesure standard du dynamomètre à main, avec une flexion de l'épaule à 0°, une abduction de l'épaule à 0°, une flexion du coude à 90° et l'avant-bras en position médiane, en position assise, pendant 5 secondes de prise maximale. La mesure sera répétée 3 fois et les calculs de la moyenne quadratique (RMS) seront effectués avec le logiciel MATLAB.
L'activité bioélectrique du cerveau sera mesurée avec l'appareil EMOTIV EPOC+ EEG.
La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée avec un appareil appelé VAGUSTIM. La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée pendant 20 minutes avec une fréquence de 10 Hz et une largeur d'impulsion de 300 µs.
Nous prévoyons d'examiner les effets de la stimulation du nerf vague, que nous appliquerons à chaque groupe en utilisant différentes méthodes, en examinant les effets de la stimulation du nerf vague avant et après les mesures superficielles EMG et EEG ainsi que le premier test et la mesure post-test. dans chaque groupe, et en même temps, nous prévoyons d'évaluer les résultats que nous avons obtenus en comparant les résultats entre les groupes dans les trois groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Şi̇şli̇, İstanbul, Turquie, 34381
- Gülşah Konakoğlu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 45 ans, qui n'ont pas de maladies chroniques et qui n'ont pas besoin d'utiliser régulièrement de médicaments seront inclus dans les trois groupes.
Critère d'exclusion:
- En raison de la méthode de mesure EMG superficielle que nous avons utilisée, ceux qui ont des problèmes orthopédiques au membre supérieur (épaule, coude, poignet et doigts) ou qui ont des antécédents d'opération chirurgicale au membre supérieur, cependant, toute maladie systémique telle que le diabète, la goutte , insuffisance rénale chronique, polyarthrite rhumatoïde, maladies thyroïdiennes seront exclus de l'étude dans les trois groupes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation bilatérale du nerf vague auriculaire
La stimulation du nerf vague est appliquée à ce groupe à partir des deux oreilles.
|
Il sera divisé en trois groupes en tant que stimulation bilatérale du nerf vague auriculaire (VSS).
La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée avec un appareil appelé VAGUSTIM.
La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée pendant 20 minutes avec une fréquence de 10 Hz et une largeur d'impulsion de 300 µs.
|
|
Expérimental: Unilatéral - Stimulation du nerf vague auriculaire droit
Dans ce groupe, la stimulation du nerf vague est réalisée uniquement à partir de l’oreille droite.
|
Il sera divisé en trois groupes en tant que stimulation du nerf vague auriculaire unilatéral droit (VSS).
La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée avec un appareil appelé VAGUSTIM.
La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée pendant 20 minutes avec une fréquence de 10 Hz et une largeur d'impulsion de 300 µs.
|
|
Expérimental: Unilatéral - Stimulation du nerf vague auriculaire gauche
Dans ce groupe, la stimulation du nerf vague est réalisée uniquement à partir de l’oreille gauche.
|
Il sera divisé en trois groupes en tant que stimulation unilatérale du nerf vague auriculaire gauche (VSS).
La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée avec un appareil appelé VAGUSTIM.
La stimulation du nerf vague auriculaire sera effectuée pendant 20 minutes avec une fréquence de 10 Hz et une largeur d'impulsion de 300 µs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur moyenne d'activation des muscles du groupe des extenseurs du poignet (mV) - avant stimulation du nerf vague auriculaire
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes maximum de prise isométrique de la main avant la stimulation du nerf vague auriculaire
|
L'activation moyenne des muscles extenseurs sera prise pendant la contraction isométrique maximale par le point moteur des muscles extenseurs du poignet, et la force de préhension de la main dominante et non dominante sera mesurée simultanément avec le dynamomètre à main du même appareil.
(avant la stimulation du nerf vague auriculaire)
|
Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes maximum de prise isométrique de la main avant la stimulation du nerf vague auriculaire
|
|
Force de préhension maximale (kg) - avant stimulation du nerf vague auriculaire
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes de prise isométrique maximale - avant la stimulation du nerf vague auriculaire
|
La force de préhension maximale sera prise simultanément en surface EMG.
(main dominante et non dominante, avant stimulation du nerf vague auriculaire)
|
Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes de prise isométrique maximale - avant la stimulation du nerf vague auriculaire
|
|
Électroencéphalographie - Bandes de fréquence (Hz) - avant stimulation du nerf vague auriculaire
Délai: L'activité bioélectrique du cerveau sera mesurée avec l'appareil EMOTIV EPOC+ EEG pendant dix minutes. (avant la stimulation du nerf vague auriculaire
|
L'activité bioélectrique du cerveau sera mesurée avec l'appareil EMOTIV EPOC+ EEG pendant dix minutes.
(avant la stimulation du nerf vague auriculaire)
|
L'activité bioélectrique du cerveau sera mesurée avec l'appareil EMOTIV EPOC+ EEG pendant dix minutes. (avant la stimulation du nerf vague auriculaire
|
|
Valeur moyenne d'activation des muscles du groupe des extenseurs du poignet (mV) - après stimulation du nerf vague auriculaire
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes de prise isométrique maximale - - après stimulation du nerf vague auriculaire
|
L'activation moyenne des muscles extenseurs sera prise pendant la contraction isométrique maximale par le point moteur des muscles extenseurs du poignet, et la force de préhension de la main dominante et non dominante sera mesurée simultanément avec le dynamomètre à main du même appareil.
(après stimulation du nerf vague auriculaire)
|
Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes de prise isométrique maximale - - après stimulation du nerf vague auriculaire
|
|
Force de préhension maximale (kg) - après stimulation du nerf vague auriculaire
Délai: Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes de prise isométrique maximale - après stimulation du nerf vague auriculaire
|
La force de préhension maximale sera prise simultanément en surface EMG.
(main dominante et non dominante, après stimulation du nerf vague auriculaire)
|
Les mesures seront enregistrées pendant des intervalles de 30 secondes 3 fois 5 secondes de prise isométrique maximale - après stimulation du nerf vague auriculaire
|
|
Électroencéphalographie - Bandes de fréquence (Hz) - après stimulation du nerf vague auriculaire
Délai: L'activité bioélectrique du cerveau sera mesurée avec l'appareil EMOTIV EPOC+ EEG pendant dix minutes. (après stimulation du nerf vague auriculaire
|
L'activité bioélectrique du cerveau sera mesurée avec l'appareil EMOTIV EPOC+ EEG pendant dix minutes.
(après stimulation du nerf vague auriculaire)
|
L'activité bioélectrique du cerveau sera mesurée avec l'appareil EMOTIV EPOC+ EEG pendant dix minutes. (après stimulation du nerf vague auriculaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GÜLŞAH KONAKOĞLU, Istanbul Gelisim University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- gulsahkonakogluBAUPhD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .