Auricular vagus -hermostimulaation vaikutus terveiden ihmisten EEG- ja EMG-mittaukseen
Pyrimme jakamaan tutkimuksessamme mukana olleet terveet 18-45-vuotiaat yksilöt kolmeen ryhmään, jotka ovat kaksipuolinen, yksipuolinen oikea ja yksipuolinen vasen korvahermon stimulaatio (VSS). Suunnittelimme tutkia kullekin ryhmälle sovelletun vagushermostimulaation vaikutuksia pinnallisilla EMG- ja EEG-mittauksilla ennen ja jälkeen.
Auricular vagus hermo stimulaatio vaikuttaa aivojen toimintaan. Siksi tämä vaikutus arvioidaan EEG:llä. Lisäksi EMG-menetelmällä tutkitaan, onko olemassa sekundaarista perifeeristä vaikutusta.
Terveiden yksilöiden EEG:ssä ja EMG:ssä havaittavissa olevat muutokset voivat antaa käsityksen korvan vagushermostimulaation käytöstä potilailla.
Tutkimuksessamme kaikkiin kolmeen ryhmään sisällytetään 18-45-vuotiaat terveet henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja joiden ei tarvitse säännöllisesti käyttää lääkkeitä. Käyttämämme pinnallisen EMG-mittausmenetelmän vuoksi niillä, joilla on ortopedisia ongelmia yläraajoissa (olkapää, kyynärpää, ranne ja sormet) tai joilla on aiemmin ollut yläraajan leikkaus, kuitenkin mikä tahansa systeeminen sairaus, kuten diabetes, kihti , krooninen munuaisten vajaatoiminta, nivelreuma, kilpirauhasen sairaudet henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta kaikissa kolmessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pinnallinen EMG-mittaus tehdään BIOPAC EMG:llä (Biopac-järjestelmät, Santa Barbara, CA, USA). Dominoivan ja ei-dominoivan ranteen ojentajalihaksen elektromyografia tehdään BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, USA) elektromyografialaitteella ja käden otteen vahvuus mitataan samanaikaisesti saman laitteen käsidynamometrillä.
Elektromyografiamittaukseen käytetään yhtä kanavaa, joka otettiin pintaelektrodien (Ag-Cl) kautta ranteen ojentajalihaksen yli; kyynärluun styloidiprosessi valitaan maadoituselektrodille. Lihaksessa olevat elektrodit sijoitetaan noin 0,5 cm:n etäisyydelle toisistaan. Mittaus tehdään käsidynamometrin vakiomittausasennossa 0° olkapään taivutuksella, 0° olkapään abduktiolla, 90° kyynärpään taivutuksella ja kyynärvarrella keskiviiva-asennossa, istuma-asennossa, maksimipito 5 sekunnin ajan. Mittaus toistetaan 3 kertaa ja RMS-laskelmat tehdään MATLAB-ohjelmistolla.
Aivojen biosähköistä aktiivisuutta mitataan EMOTIV EPOC+ EEG-laitteella.
Korvan vagus-hermostimulaatio suoritetaan VAGUSTIM-nimisellä laitteella. Auricular vagus -hermostimulaatio suoritetaan 20 minuutin ajan taajuudella 10 Hz ja pulssin leveydellä 300 µs.
Suunnittelemme tutkimaan emätinhermostimulaation vaikutuksia, joita sovelletaan jokaiseen ryhmään eri menetelmin, tutkimalla emätinhermostimulaation vaikutuksia ennen ja jälkeen pinnallisia EMG- ja EEG-mittauksia sekä ensimmäistä testiä ja testin jälkeistä mittausta. jokaisessa ryhmässä, ja samalla aiomme arvioida saamiamme tuloksia vertaamalla kaikkien kolmen ryhmän ryhmien tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Şi̇şli̇, İstanbul, Turkki, 34381
- Gülşah Konakoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja joiden ei tarvitse säännöllisesti käyttää lääkitystä, sisällytetään kaikkiin kolmeen ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttämämme pinnallisen EMG-mittausmenetelmän vuoksi niillä, joilla on ortopedisia ongelmia yläraajoissa (olkapää, kyynärpää, ranne ja sormet) tai joilla on aiemmin ollut yläraajan leikkaus, kuitenkin mikä tahansa systeeminen sairaus, kuten diabetes, kihti , krooninen munuaisten vajaatoiminta, nivelreuma, kilpirauhasen sairaudet henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta kaikissa kolmessa ryhmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen korvan vagushermostimulaatio
Vagushermostimulaatiota sovelletaan tähän ryhmään molemmista korvista.
|
Se jaetaan kolmeen ryhmään kahdenvälisenä Auricular Vagus Nerve -stimulaationa (VSS).
Korvan vagus-hermostimulaatio suoritetaan VAGUSTIM-nimisellä laitteella.
Auricular vagus -hermostimulaatio suoritetaan 20 minuutin ajan taajuudella 10 Hz ja pulssin leveydellä 300 µs.
|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen - Oikean korvan vagushermon stimulaatio
Tässä ryhmässä vagushermostimulaatio suoritetaan vain oikeasta korvasta.
|
Se jaetaan kolmeen ryhmään yksipuolisena oikeanpuoleisena Auricular Vagus Nerve -stimulaationa (VSS).
Korvan vagus-hermostimulaatio suoritetaan VAGUSTIM-nimisellä laitteella.
Auricular vagus -hermostimulaatio suoritetaan 20 minuutin ajan taajuudella 10 Hz ja pulssin leveydellä 300 µs.
|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen - vasemman korvan vagushermon stimulaatio
Tässä ryhmässä vagushermostimulaatio suoritetaan vain vasemmasta korvasta.
|
Se jaetaan kolmeen ryhmään yksipuolisena vasemmanpuoleisena Auricular Vagus Nerve -stimulaationa (VSS).
Korvan vagus-hermostimulaatio suoritetaan VAGUSTIM-nimisellä laitteella.
Auricular vagus -hermostimulaatio suoritetaan 20 minuutin ajan taajuudella 10 Hz ja pulssin leveydellä 300 µs.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen ojentajaryhmän lihasten keskimääräinen aktivaatioarvo (mV) - ennen korvan vagushermon stimulaatiota
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sekuntia maksimi isometrinen käden ote ennen korvan vagushermostimulaatiota
|
Keskimääräinen ojentajalihaksen aktivaatio mitataan maksimaalisen isometrisen supistuksen aikana ranteen ojentajalihasten motorisen pisteen kautta ja hallitseva ja ei-dominoiva käden otevoima mitataan samanaikaisesti saman laitteen käsidynamometrillä.
(ennen korvan vagushermon stimulaatiota)
|
Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sekuntia maksimi isometrinen käden ote ennen korvan vagushermostimulaatiota
|
|
Maksimi käden otteen voima (kg) - ennen korvan vagushermon stimulaatiota
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sekuntia maksimi isometrinen kädensija - ennen korvan vagushermostimulaatiota
|
Suurin käsikahvan vahvuus otetaan samanaikaisesti pinta-EMG:n kanssa.
(dominoiva ja ei-dominoiva käsi, ennen korvan vagushermon stimulaatiota)
|
Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sekuntia maksimi isometrinen kädensija - ennen korvan vagushermostimulaatiota
|
|
Elektroenkefalografia - Taajuuskaistat (Hz) - ennen korvan vagushermon stimulaatiota
Aikaikkuna: Aivojen biosähköistä aktiivisuutta mitataan EMOTIV EPOC+ EEG-laitteella kymmenen minuutin ajan. (ennen korvan vagushermon stimulaatiota
|
Aivojen biosähköistä aktiivisuutta mitataan EMOTIV EPOC+ EEG-laitteella kymmenen minuutin ajan.
(ennen korvan vagushermon stimulaatiota)
|
Aivojen biosähköistä aktiivisuutta mitataan EMOTIV EPOC+ EEG-laitteella kymmenen minuutin ajan. (ennen korvan vagushermon stimulaatiota
|
|
Ranteen ojentajaryhmän lihasten keskimääräinen aktivaatioarvo (mV) - aurikulaarisen vagushermostimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sek maksimi isometrinen kädensija - -korvan vagushermostimulaation jälkeen
|
Keskimääräinen ojentajalihaksen aktivaatio mitataan maksimaalisen isometrisen supistuksen aikana ranteen ojentajalihasten motorisen pisteen kautta ja hallitseva ja ei-dominoiva käden otevoima mitataan samanaikaisesti saman laitteen käsidynamometrillä.
(korvanemättimen hermostimulaation jälkeen)
|
Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sek maksimi isometrinen kädensija - -korvan vagushermostimulaation jälkeen
|
|
Maksimi käden otteen voima (kg) - korvan vagushermostimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sekuntia maksimi isometrinen kädensija - korvan vagushermostimulaation jälkeen
|
Suurin käsikahvan vahvuus otetaan samanaikaisesti pinta-EMG:n kanssa.
(dominoiva ja ei-dominoiva käsi, korvan vagushermon stimulaation jälkeen)
|
Mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein 3 kertaa 5 sekuntia maksimi isometrinen kädensija - korvan vagushermostimulaation jälkeen
|
|
Elektroenkefalografia - taajuuskaistat (Hz) - korvan vagushermon stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Aivojen biosähköistä aktiivisuutta mitataan EMOTIV EPOC+ EEG-laitteella kymmenen minuutin ajan. (korvakehähermon stimulaation jälkeen
|
Aivojen biosähköistä aktiivisuutta mitataan EMOTIV EPOC+ EEG-laitteella kymmenen minuutin ajan.
(korvanemättimen hermostimulaation jälkeen)
|
Aivojen biosähköistä aktiivisuutta mitataan EMOTIV EPOC+ EEG-laitteella kymmenen minuutin ajan. (korvakehähermon stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GÜLŞAH KONAKOĞLU, Istanbul Gelisim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- gulsahkonakogluBAUPhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .