Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van auriculaire nervus vagus stimulatie op EEG- en EMG-metingen bij gezonde personen

8 oktober 2021 bijgewerkt door: Gulsah Konakoglu, Istanbul Gelisim University

We wilden de gezonde personen tussen 18-45 jaar, opgenomen in onze studie, verdelen in drie groepen als bilaterale, unilateraal-rechtse en unilateraal-linkse auriculaire nervus vagus stimulatie (VSS). We waren van plan om de effecten van nervus vagale stimulatie toegepast op elke groep te onderzoeken met oppervlakkige EMG- en EEG-metingen voor en na.

Auriculaire nervus vagus stimulatie heeft effecten op de cerebrale activiteit. Daarom zal dit effect worden geëvalueerd met EEG. Daarnaast zal met de EMG-methode worden onderzocht of er een secundair perifeer effect is.

Te detecteren veranderingen in EEG en EMG bij gezonde individuen kunnen een idee geven over het gebruik van auriculaire nervus vagus stimulatie bij patiënten.

In ons onderzoek zullen gezonde personen tussen de 18 en 45 jaar, die geen chronische ziekten hebben en die niet regelmatig medicatie hoeven te gebruiken, in alle drie de groepen worden opgenomen. Vanwege de oppervlakkige EMG-meetmethode die we hebben gebruikt, kunnen degenen die orthopedische problemen hebben in de bovenste extremiteit (schouder, elleboog, pols en vingers) of een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen in de bovenste extremiteit hebben, echter elke systemische ziekte zoals diabetes, jicht , chronisch nierfalen, reumatoïde artritis, schildklieraandoeningen, individuen zullen in alle drie de groepen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oppervlakkige EMG-metingen zullen worden uitgevoerd met BIOPAC EMG (Biopac-systemen, Santa Barbara, CA, VS). Dominante en niet-dominante elektromyografie van de strekspier van de pols zal worden uitgevoerd met het BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, VS) elektromyografieapparaat en de handgreepkracht zal gelijktijdig worden gemeten met de handdynamometer van hetzelfde apparaat.

Er zal een enkel kanaal worden gebruikt voor elektromyografische metingen, die werden uitgevoerd via oppervlakte-elektroden (Ag-Cl) over de strekpolsspier; het ulnaire styloïde proces zal worden geselecteerd voor de aardelektrode. Elektroden op de spier worden ongeveer 0,5 cm uit elkaar geplaatst. De meting wordt uitgevoerd in de standaard meetpositie van de handdynamometer, met 0° schouderflexie, 0° schouderabductie, 90° elleboogflexie en onderarm in de middellijnpositie, in zittende positie, gedurende 5 seconden met maximale grip. De meting wordt 3 keer herhaald en er worden RMS-berekeningen (root mean square) uitgevoerd met de MATLAB-software.

De bio-elektrische activiteit van de hersenen wordt gemeten met het EMOTIV EPOC+ EEG-apparaat.

Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd met een apparaat genaamd VAGUSTIM. Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten met een frequentie van 10 Hz en een pulsbreedte van 300 µs.

We zijn van plan om de effecten van vagale zenuwstimulatie te onderzoeken, die we op elke groep met verschillende methoden zullen toepassen, door de effecten van vagale zenuwstimulatie voor en na de oppervlakkige EMG- en EEG-metingen te onderzoeken, evenals de eerste test- en posttestmeting in elke groep, en tegelijkertijd zijn we van plan om de verkregen resultaten te evalueren door de resultaten tussen de groepen in alle drie de groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de leeftijd van 18-45 jaar, die geen chronische ziekten hebben en niet regelmatig medicijnen hoeven te gebruiken, worden in alle drie de groepen opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vanwege de oppervlakkige EMG-meetmethode die we hebben gebruikt, kunnen degenen die orthopedische problemen hebben in de bovenste extremiteit (schouder, elleboog, pols en vingers) of een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen in de bovenste extremiteit hebben, echter elke systemische ziekte zoals diabetes, jicht , chronisch nierfalen, reumatoïde artritis, schildklieraandoeningen, individuen zullen in alle drie de groepen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bilaterale auriculaire nervus vagus stimulatie
Apparaat: Bilaterale Auricular Nervus Stimulatie zal worden uitgevoerd met een apparaat genaamd VAGUSTIM.
Het zal in drie groepen worden verdeeld als bilaterale Auricular Nervus Stimulation (VSS). Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd met een apparaat genaamd VAGUSTIM. Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten met een frequentie van 10 Hz en een pulsbreedte van 300 µs.
EXPERIMENTEEL: Unilateraal - Stimulatie van de nervus vagus rechts auriculair
Apparaat: Unilaterale-rechtse auriculaire nervus vagus stimulatie zal worden uitgevoerd met een apparaat genaamd VAGUSTIM.
Het zal in drie groepen worden verdeeld als eenzijdige rechter auriculaire nervus vagus stimulatie (VSS). Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd met een apparaat genaamd VAGUSTIM. Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten met een frequentie van 10 Hz en een pulsbreedte van 300 µs.
EXPERIMENTEEL: Unilateraal - Stimulatie van de linker auriculaire nervus vagus
Apparaat: Unilaterale linker auriculaire nervus vagus stimulatie zal worden uitgevoerd met een apparaat genaamd VAGUSTIM.
Het zal in drie groepen worden verdeeld als unilaterale linker auriculaire nervus vagus stimulatie (VSS). Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd met een apparaat genaamd VAGUSTIM. Auriculaire nervus vagus stimulatie wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten met een frequentie van 10 Hz en een pulsbreedte van 300 µs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde activeringswaarde van de spieren van de polsextensorgroep (mV) - vóór stimulatie van de nervus vagus
Tijdsspanne: De metingen worden geregistreerd gedurende intervallen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - vóór stimulatie van de auriculaire nervus vagus
De gemiddelde activiteit van de strekspier wordt gemeten tijdens maximale isometrische contractie door het motorische punt van de strekspieren van de pols, en de dominante en niet-dominante handgreepkracht wordt gelijktijdig gemeten met de handdynamometer van hetzelfde apparaat. (vóór auriculaire nervus vagus stimulatie)
De metingen worden geregistreerd gedurende intervallen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - vóór stimulatie van de auriculaire nervus vagus
Maximale handgreepkracht (kg) - vóór auriculaire nervus vagus stimulatie
Tijdsspanne: De metingen worden geregistreerd gedurende intervallen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - vóór stimulatie van de auriculaire nervus vagus
De maximale grijpkracht van de hand wordt tegelijkertijd met oppervlakte-EMG genomen. (dominante en niet-dominante hand, vóór auriculaire nervus vagus stimulatie)
De metingen worden geregistreerd gedurende intervallen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - vóór stimulatie van de auriculaire nervus vagus
Elektro-encefalografie - Frequentiebanden (Hz) - vóór stimulatie van de auriculaire nervus vagus
Tijdsspanne: De bio-elektrische activiteit van de hersenen wordt gedurende tien minuten gemeten met het EMOTIV EPOC+ EEG-apparaat. (vóór auriculaire nervus vagus stimulatie
De bio-elektrische activiteit van de hersenen wordt gedurende tien minuten gemeten met het EMOTIV EPOC+ EEG-apparaat. (vóór auriculaire nervus vagus stimulatie)
De bio-elektrische activiteit van de hersenen wordt gedurende tien minuten gemeten met het EMOTIV EPOC+ EEG-apparaat. (vóór auriculaire nervus vagus stimulatie
Gemiddelde activeringswaarde van de spieren van de polsextensorgroep (mV) - na stimulatie van de nervus vagus
Tijdsspanne: De metingen worden geregistreerd gedurende intervallen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - -na auriculaire nervus vagus stimulatie
De gemiddelde activiteit van de strekspier wordt gemeten tijdens maximale isometrische contractie door het motorische punt van de strekspieren van de pols, en de dominante en niet-dominante handgreepkracht wordt gelijktijdig gemeten met de handdynamometer van hetzelfde apparaat. (na auriculaire nervus vagus stimulatie)
De metingen worden geregistreerd gedurende intervallen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - -na auriculaire nervus vagus stimulatie
Maximale handgreepkracht (kg) - na stimulatie van de nervus vagus
Tijdsspanne: De metingen worden geregistreerd met tussenpozen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - na stimulatie van de nervus vagus
De maximale grijpkracht van de hand wordt tegelijkertijd met oppervlakte-EMG genomen. (dominante en niet-dominante hand, na auriculaire nervus vagus stimulatie)
De metingen worden geregistreerd met tussenpozen van 30 seconden 3 keer 5 seconden maximale isometrische handgreep - na stimulatie van de nervus vagus
Elektro-encefalografie - Frequentiebanden (Hz) - na stimulatie van de nervus vagus
Tijdsspanne: De bio-elektrische activiteit van de hersenen wordt gedurende tien minuten gemeten met het EMOTIV EPOC+ EEG-apparaat. (na auriculaire nervus vagus stimulatie
De bio-elektrische activiteit van de hersenen wordt gedurende tien minuten gemeten met het EMOTIV EPOC+ EEG-apparaat. (na auriculaire nervus vagus stimulatie)
De bio-elektrische activiteit van de hersenen wordt gedurende tien minuten gemeten met het EMOTIV EPOC+ EEG-apparaat. (na auriculaire nervus vagus stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GÜLŞAH KONAKOĞLU, İstanbul Gelişim University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • gulsahkonakogluBAUPhD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stimulatie van de nervus vagus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren