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O efeito da estimulação do nervo vago auricular na medição de EEG e EMG em pessoas saudáveis

8 de outubro de 2021 atualizado por: Gulsah Konakoglu, Istanbul Gelisim University

Nosso objetivo foi dividir os indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18-45 anos, incluídos em nosso estudo, em três grupos como Estimulação do Nervo Vago Auricular (SVS) bilateral, unilateral-direita e unilateral-esquerda. Planejamos examinar os efeitos da estimulação do nervo vago aplicada a cada grupo com medições superficiais de EMG e EEG antes e depois.

A estimulação do nervo vago auricular tem efeitos sobre a atividade cerebral. Portanto, esse efeito será avaliado com EEG. Além disso, se há um efeito periférico secundário será examinado pelo método EMG.

Alterações a serem detectadas no EEG e EMG em indivíduos saudáveis ​​podem dar uma idéia sobre o uso da estimulação do nervo vago auricular em pacientes.

Em nosso estudo, serão incluídos nos três grupos indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 45 anos, sem doenças crônicas e que não façam uso regular de qualquer medicamento. Devido ao método de medição EMG superficial que usamos, aqueles que têm problemas ortopédicos na extremidade superior (ombro, cotovelo, punho e dedos) ou têm histórico de operação cirúrgica na extremidade superior, no entanto, qualquer doença sistêmica, como diabetes, gota , insuficiência renal crônica, artrite reumatóide, indivíduos com doenças da tireoide serão excluídos do estudo em todos os três grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medição EMG superficial será feita com BIOPAC EMG (sistemas Biopac, Santa Bárbara, CA, EUA). A eletromiografia dos músculos extensores do punho dominante e não dominante será realizada com o aparelho de eletromiografia BIOPAC (Biopac Systems, Santa Bárbara, CA, EUA) e a força de preensão manual será medida simultaneamente com o dinamômetro de mão do mesmo aparelho.

Será utilizado um único canal para a medida da eletromiografia, que foi feita por meio de eletrodos de superfície (Ag-Cl) sobre o músculo extensor do punho; o processo estilóide ulnar será selecionado para o eletrodo terra. Os eletrodos no músculo serão colocados a cerca de 0,5 cm de distância. A medida será realizada na posição padrão de medição do dinamômetro de mão, com 0° de flexão de ombro, 0° de abdução de ombro, 90° de flexão de cotovelo e antebraço na posição mediana, na posição sentada, durante 5 segundos de pegada máxima. A medição será repetida 3 vezes e os cálculos da raiz quadrada média (RMS) serão feitos com o software MATLAB.

A atividade bioelétrica do cérebro será medida com o dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG.

A Estimulação do Nervo Vago Auricular será realizada com um aparelho chamado VAGUSTIM. A estimulação do nervo vago auricular será realizada por 20 minutos com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 300 µs.

Estamos planejando examinar os efeitos da estimulação do nervo vago, que aplicaremos a cada grupo usando métodos diferentes, examinando os efeitos da estimulação do nervo vago antes e depois das medições superficiais de EMG e EEG, bem como do primeiro teste e da medição pós-teste em cada grupo e, ao mesmo tempo, estamos planejando avaliar os resultados que obtivemos comparando os resultados entre os grupos em todos os três grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 45 anos, sem doenças crônicas e que não façam uso regular de medicamentos serão incluídos nos três grupos.

Critério de exclusão:

  • Devido ao método de medição EMG superficial que usamos, aqueles que têm problemas ortopédicos na extremidade superior (ombro, cotovelo, punho e dedos) ou têm histórico de operação cirúrgica na extremidade superior, no entanto, qualquer doença sistêmica, como diabetes, gota , insuficiência renal crônica, artrite reumatóide, indivíduos com doenças da tireoide serão excluídos do estudo em todos os três grupos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estimulação Bilateral do Nervo Vago Auricular
Serão divididos três grupos conforme Estimulação do Nervo Vago Auricular (SVS) bilateral. A Estimulação do Nervo Vago Auricular será realizada com um aparelho chamado VAGUSTIM. A estimulação do nervo vago auricular será realizada por 20 minutos com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 300 µs.
EXPERIMENTAL: Unilateral - Estimulação do Nervo Vago Auricular Direito
Serão divididos três grupos como Estimulação do Nervo Vago Auricular (SVS) unilateral-direita. A Estimulação do Nervo Vago Auricular será realizada com um aparelho chamado VAGUSTIM. A estimulação do nervo vago auricular será realizada por 20 minutos com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 300 µs.
EXPERIMENTAL: Unilateral - Estimulação do Nervo Vago Auricular Esquerdo
Serão divididos três grupos como Estimulação do Nervo Vago Auricular (SVS) unilateral-esquerdo. A Estimulação do Nervo Vago Auricular será realizada com um aparelho chamado VAGUSTIM. A estimulação do nervo vago auricular será realizada por 20 minutos com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 300 µs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor médio de ativação dos músculos do grupo extensor do punho (mV) - antes da estimulação do nervo vago auricular
Prazo: As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos máximo isométrico antes da estimulação do nervo vago auricular
A atividade média dos músculos extensores será tomada durante a contração isométrica máxima através do ponto motor dos músculos extensores do punho, e a força de preensão manual dominante e não dominante será medida simultaneamente com o dinamômetro de mão do mesmo aparelho. (antes da estimulação do nervo vago auricular)
As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos máximo isométrico antes da estimulação do nervo vago auricular
Força máxima de preensão manual (kg) - antes da estimulação do nervo vago auricular
Prazo: As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos de preensão isométrica máxima - antes da estimulação do nervo vago auricular
A força máxima de preensão manual será obtida simultaneamente com EMG de superfície. (mão dominante e não dominante, antes da estimulação do nervo vago auricular)
As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos de preensão isométrica máxima - antes da estimulação do nervo vago auricular
Eletroencefalografia - Bandas de frequência (Hz) - antes da estimulação do nervo vago auricular
Prazo: A atividade bioelétrica do cérebro será medida com o dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG por dez minutos. (antes da estimulação do nervo vago auricular
A atividade bioelétrica do cérebro será medida com o dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG por dez minutos. (antes da estimulação do nervo vago auricular)
A atividade bioelétrica do cérebro será medida com o dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG por dez minutos. (antes da estimulação do nervo vago auricular
Valor médio de ativação dos músculos do grupo extensor do punho (mV) - após estimulação do nervo vago auricular
Prazo: As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos de preensão isométrica máxima - - após estimulação do nervo vago auricular
A atividade média dos músculos extensores será tomada durante a contração isométrica máxima através do ponto motor dos músculos extensores do punho, e a força de preensão manual dominante e não dominante será medida simultaneamente com o dinamômetro de mão do mesmo aparelho. (após estimulação do nervo vago auricular)
As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos de preensão isométrica máxima - - após estimulação do nervo vago auricular
Força máxima de preensão manual (kg) - após estimulação do nervo vago auricular
Prazo: As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos de preensão isométrica máxima - após estimulação do nervo vago auricular
A força máxima de preensão manual será obtida simultaneamente com EMG de superfície. (mão dominante e não dominante, após estimulação do nervo vago auricular)
As medições serão registradas durante intervalos de 30 segundos 3 vezes 5 segundos de preensão isométrica máxima - após estimulação do nervo vago auricular
Eletroencefalografia - Bandas de frequência (Hz) - após estimulação do nervo vago auricular
Prazo: A atividade bioelétrica do cérebro será medida com o dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG por dez minutos. (após estimulação do nervo vago auricular
A atividade bioelétrica do cérebro será medida com o dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG por dez minutos. (após estimulação do nervo vago auricular)
A atividade bioelétrica do cérebro será medida com o dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG por dez minutos. (após estimulação do nervo vago auricular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: GÜLŞAH KONAKOĞLU, İstanbul Gelişim University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • gulsahkonakogluBAUPhD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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