Effekten af Auricular Vagus Nerve-stimulering på EEG og EMG-måling hos raske personer
Vi havde til formål at opdele de raske individer i alderen mellem 18-45 år, inkluderet i vores undersøgelse, i tre grupper som bilateral, unilateral-højre og unilateral-venstre Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS). Vi planlagde at undersøge virkningerne af vagusnervestimulering anvendt på hver gruppe med overfladiske EMG- og EEG-målinger før og efter.
Auricular vagus nervestimulation har virkninger på cerebral aktivitet. Derfor vil denne effekt blive evalueret med EEG. Om der er en sekundær perifer effekt vil derudover blive undersøgt ved EMG-metoden.
Ændringer, der skal påvises i EEG og EMG hos raske individer, kan give en idé om brugen af aurikulær vagusnervestimulering hos patienter.
I vores undersøgelse vil raske personer mellem 18-45 år, som ikke har nogen kroniske sygdomme, og som ikke skal bruge medicin regelmæssigt, indgå i alle tre grupper. På grund af den overfladiske EMG-målemetode, vi brugte, kan de, der har ortopædiske problemer i overekstremiteten (skulder, albue, håndled og fingre) eller har en historie med kirurgisk operation i overekstremiteten, dog enhver systemisk sygdom som diabetes, gigt , kronisk nyresvigt, rheumatoid arthritis, skjoldbruskkirtelsygdomme individer vil blive udelukket fra undersøgelsen i alle tre grupper.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Enhed: Bilateral Auricular Vagus Nerve-stimulering vil blive udført med en enhed kaldet VAGUSTIM.
- Enhed: Unilateral-Højre Auricular Vagus Nerve-stimulering vil blive udført med en enhed kaldet VAGUSTIM.
- Enhed: Unilateral-venstre Auricular Vagus Nerve-stimulering vil blive udført med en enhed kaldet VAGUSTIM.
Detaljeret beskrivelse
Overfladisk EMG-måling vil blive foretaget med BIOPAC EMG (Biopac systems, Santa Barbara, CA, USA). Dominant og ikke-dominant håndledsekstensormuskelelektromyografi vil blive udført med BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, USA) elektromyografienhed, og håndgrebsstyrken vil blive målt samtidigt med hånddynamometeret på den samme enhed.
En enkelt kanal vil blive brugt til elektromyografimåling, som blev taget via overfladeelektroder (Ag-Cl) over ekstensorhåndledsmusklen; ulnar styloid-processen vil blive valgt til jordelektroden. Elektroder på musklen vil blive placeret omkring 0,5 cm fra hinanden. Målingen vil blive taget i hånddynamometerets standardmåleposition, med 0° skulderfleksion, 0° skulderabduktion, 90° albuefleksion og underarm i midterposition, i siddende stilling, i 5 sekunders maksimalt greb. Målingen vil blive gentaget 3 gange, og RMS-beregninger vil blive foretaget med MATLAB-softwaren.
Hjernens bioelektriske aktivitet vil blive målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheden.
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil blive udført med en enhed kaldet VAGUSTIM. Auricular Vagus Nerve Stimulation vil blive udført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
Vi planlægger at undersøge virkningerne af vagusnervestimulering, som vi vil anvende på hver gruppe ved hjælp af forskellige metoder, ved at undersøge virkningerne af vagusnervestimulering før og efter de overfladiske EMG- og EEG-målinger samt den første test- og posttestmåling i hver gruppe, og samtidig planlægger vi at evaluere de opnåede resultater ved at sammenligne resultaterne mellem grupperne i alle tre grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: GÜLŞAH KONAKOĞLU
- Telefonnummer: +905066362694
- E-mail: gulsahkonakoglu@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-45 år, som ikke har nogen kroniske sygdomme, og som ikke skal bruge medicin regelmæssigt, vil indgå i alle tre grupper.
Ekskluderingskriterier:
- På grund af den overfladiske EMG-målemetode, vi brugte, kan de, der har ortopædiske problemer i overekstremiteten (skulder, albue, håndled og fingre) eller har en historie med kirurgisk operation i overekstremiteten, dog enhver systemisk sygdom som diabetes, gigt , kronisk nyresvigt, rheumatoid arthritis, skjoldbruskkirtelsygdomme individer vil blive udelukket fra undersøgelsen i alle tre grupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bilateral Auricular Vagus Nerve-stimulering
|
Det vil blive opdelt i tre grupper som bilateral Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS).
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil blive udført med en enhed kaldet VAGUSTIM.
Auricular Vagus Nerve Stimulation vil blive udført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
|
|
EKSPERIMENTEL: Unilateral - Højre Auricular Vagus Nerve Stimulering
|
Det vil blive opdelt i tre grupper som unilateral-højre Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS).
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil blive udført med en enhed kaldet VAGUSTIM.
Auricular Vagus Nerve Stimulation vil blive udført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
|
|
EKSPERIMENTEL: Unilateral - Venstre Auricular Vagus Nerve Stimulation
|
Det vil blive opdelt i tre grupper som unilateral-venstre Auricular Vagus Nerve Stimulation (VSS).
Auricular Vagus Nerve Stimulering vil blive udført med en enhed kaldet VAGUSTIM.
Auricular Vagus Nerve Stimulation vil blive udført i 20 minutter med en frekvens på 10 Hz og en pulsbredde på 300 µs.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig aktiveringsværdi for håndledsekstensorgruppens muskler (mV) - før auricular vagus nerve stimulation
Tidsramme: Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - før auricular vagus nerve stimulation
|
Den gennemsnitlige ekstensormuskelaktivering vil blive taget under maksimal isometrisk kontraktion gennem ekstensormuskulaturens motoriske punkt i håndleddet, og dominerende og ikke-dominerende håndgrebsstyrke vil blive målt samtidigt med hånddynamometeret på den samme enhed.
(før auricular vagus nerve stimulation)
|
Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - før auricular vagus nerve stimulation
|
|
Maksimal håndgrebsstyrke (kg) - før auricular vagus nerve stimulation
Tidsramme: Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - før auricular vagus nerve stimulation
|
Maksimal håndgrebsstyrke vil blive taget samtidigt med overflade-EMG.
(dominant og ikke dominerende hånd, før auricular vagus nerve stimulation)
|
Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - før auricular vagus nerve stimulation
|
|
Elektroencefalografi - Frekvensbånd (Hz) - før auricular vagus nerve stimulation
Tidsramme: Hjernens bioelektriske aktivitet vil blive målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheden i ti minutter. (før auricular vagus nerve stimulation
|
Hjernens bioelektriske aktivitet vil blive målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheden i ti minutter.
(før auricular vagus nerve stimulation)
|
Hjernens bioelektriske aktivitet vil blive målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheden i ti minutter. (før auricular vagus nerve stimulation
|
|
Gennemsnitlig aktiveringsværdi for håndledsekstensorgruppens muskler (mV) - efter auricular vagus nerve stimulation
Tidsramme: Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - -efter auricular vagus nerve stimulation
|
Den gennemsnitlige ekstensormuskelaktivering vil blive taget under maksimal isometrisk kontraktion gennem ekstensormuskulaturens motoriske punkt i håndleddet, og dominerende og ikke-dominerende håndgrebsstyrke vil blive målt samtidigt med hånddynamometeret på den samme enhed.
(efter auricular vagus nerve stimulation)
|
Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - -efter auricular vagus nerve stimulation
|
|
Maksimal håndgrebsstyrke (kg) - efter auricular vagus nerve stimulation
Tidsramme: Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - efter auricular vagus nerve stimulation
|
Maksimal håndgrebsstyrke vil blive taget samtidigt med overflade-EMG.
(dominant og ikke-dominerende hånd, efter auricular vagus nerve stimulation)
|
Målingerne vil blive registreret i 30 sek intervaller 3 gange 5 sek maksimalt isometrisk håndgreb - efter auricular vagus nerve stimulation
|
|
Elektroencefalografi - Frekvensbånd (Hz) - efter auricular vagus nerve stimulation
Tidsramme: Hjernens bioelektriske aktivitet vil blive målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheden i ti minutter. (efter auricular vagus nerve stimulation
|
Hjernens bioelektriske aktivitet vil blive målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheden i ti minutter.
(efter auricular vagus nerve stimulation)
|
Hjernens bioelektriske aktivitet vil blive målt med EMOTIV EPOC+ EEG-enheden i ti minutter. (efter auricular vagus nerve stimulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GÜLŞAH KONAKOĞLU, İstanbul Gelişim University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- gulsahkonakogluBAUPhD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vagus nervestimulation
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
University of ZurichSuspenderetDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetVagus nervestimulationKalkun
-
Northwell HealthAfsluttetVagus nervestimulationForenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Bakulev Scientific Center of Cardiovascular SurgeryAstrakhan Federal Centre For Cardiac Surgery; State Budget Public Health...RekrutteringHjertefrekvensvariation | Vagus nervestimulationDen Russiske Føderation