El efecto de la estimulación del nervio vago auricular en la medición de EEG y EMG en personas sanas
Nuestro objetivo fue dividir a los individuos sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años, incluidos en nuestro estudio, en tres grupos como estimulación del nervio vago auricular (VSS) bilateral, unilateral derecha y unilateral izquierda. Planeamos examinar los efectos de la estimulación del nervio vago aplicada a cada grupo con mediciones superficiales de EMG y EEG antes y después.
La estimulación del nervio vago auricular tiene efectos sobre la actividad cerebral. Por lo tanto, este efecto se evaluará con EEG. Además, se examinará si existe un efecto periférico secundario mediante el método EMG.
Los cambios que se detecten en EEG y EMG en individuos sanos pueden dar una idea sobre el uso de la estimulación del nervio vago auricular en pacientes.
En nuestro estudio, se incluirán en los tres grupos a personas sanas de entre 18 y 45 años, que no tengan ninguna enfermedad crónica y que no tengan que usar ningún medicamento regularmente. Debido al método de medición de EMG superficial que utilizamos, aquellos que tienen problemas ortopédicos en la extremidad superior (hombro, codo, muñeca y dedos) o tienen antecedentes de operación quirúrgica en la extremidad superior, sin embargo, cualquier enfermedad sistémica como diabetes, gota , insuficiencia renal crónica, artritis reumatoide, enfermedades de la tiroides los individuos serán excluidos del estudio en los tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: La Estimulación del Nervio Vago Auricular Bilateral se realizará con un dispositivo denominado VAGUSTIM.
- Dispositivo: La Estimulación del Nervio Vago Auricular Derecho Unilateral se realizará con un dispositivo denominado VAGUSTIM.
- Dispositivo: La Estimulación del Nervio Vago Auricular Izquierdo Unilateral se realizará con un dispositivo denominado VAGUSTIM.
Descripción detallada
La medición de EMG superficial se realizará con BIOPAC EMG (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, EE. UU.). La electromiografía del músculo extensor de la muñeca dominante y no dominante se realizará con el dispositivo de electromiografía BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, EE. UU.) y la fuerza de prensión manual se medirá simultáneamente con el dinamómetro manual del mismo dispositivo.
Se utilizará un solo canal para la medición de la electromiografía, que se tomó a través de electrodos de superficie (Ag-Cl) sobre el músculo extensor de la muñeca; se seleccionará la apófisis estiloides cubital para el electrodo de tierra. Los electrodos en el músculo se colocarán a unos 0,5 cm de distancia. La medición se realizará en la posición de medición estándar del dinamómetro de mano, con 0° de flexión de hombro, 0° de abducción de hombro, 90° de flexión de codo y antebrazo en posición de línea media, en posición sentada, durante 5 segundos de agarre máximo. La medición se repetirá 3 veces y los cálculos de raíz cuadrática media (RMS) se realizarán con el software MATLAB.
La actividad bioeléctrica del cerebro se medirá con el dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG.
La Estimulación del Nervio Vago Auricular se realizará con un dispositivo llamado VAGUSTIM. La estimulación del nervio vago auricular se realizará durante 20 minutos con una frecuencia de 10 Hz y un ancho de pulso de 300 µs.
Estamos planeando examinar los efectos de la estimulación del nervio vago, que aplicaremos a cada grupo usando diferentes métodos, examinando los efectos de la estimulación del nervio vago antes y después de las mediciones superficiales de EMG y EEG, así como la primera prueba y la medición posterior a la prueba. en cada grupo, y al mismo tiempo, estamos planeando evaluar los resultados que obtuvimos al comparar los resultados entre los grupos en los tres grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Şi̇şli̇, İstanbul, Pavo, 34381
- Gülşah Konakoğlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 45 años, que no tengan ninguna enfermedad crónica y que no tengan que usar ningún medicamento regularmente se incluirán en los tres grupos.
Criterio de exclusión:
- Debido al método de medición de EMG superficial que utilizamos, aquellos que tienen problemas ortopédicos en la extremidad superior (hombro, codo, muñeca y dedos) o tienen antecedentes de operación quirúrgica en la extremidad superior, sin embargo, cualquier enfermedad sistémica como diabetes, gota , insuficiencia renal crónica, artritis reumatoide, enfermedades de la tiroides los individuos serán excluidos del estudio en los tres grupos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación bilateral del nervio vago auricular
La estimulación del nervio vago se aplica a este grupo desde ambos oídos.
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Se dividirá en tres grupos como estimulación bilateral del nervio vago auricular (VSS).
La Estimulación del Nervio Vago Auricular se realizará con un dispositivo llamado VAGUSTIM.
La estimulación del nervio vago auricular se realizará durante 20 minutos con una frecuencia de 10 Hz y un ancho de pulso de 300 µs.
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Experimental: Unilateral: estimulación del nervio vago auricular derecho
En este grupo, la estimulación del nervio vago se realiza únicamente desde el oído derecho.
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Se dividirá en tres grupos como Estimulación del Nervio Vago Auricular derecho unilateral (VSS).
La Estimulación del Nervio Vago Auricular se realizará con un dispositivo llamado VAGUSTIM.
La estimulación del nervio vago auricular se realizará durante 20 minutos con una frecuencia de 10 Hz y un ancho de pulso de 300 µs.
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Experimental: Unilateral: estimulación del nervio vago auricular izquierdo
En este grupo, la estimulación del nervio vago se realiza únicamente desde el oído izquierdo.
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Se dividirá en tres grupos como Estimulación del Nervio Auricular Vago (VSS) unilateral izquierdo.
La Estimulación del Nervio Vago Auricular se realizará con un dispositivo llamado VAGUSTIM.
La estimulación del nervio vago auricular se realizará durante 20 minutos con una frecuencia de 10 Hz y un ancho de pulso de 300 µs.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor medio de activación de los músculos del grupo extensor de la muñeca (mV) - antes de la estimulación del nervio vago auricular
Periodo de tiempo: Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual isométrico máximo antes de la estimulación del nervio vago auricular
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La activación media de los músculos extensores se tomará durante la máxima contracción isométrica a través del punto motor de los músculos extensores de la muñeca, y la fuerza de prensión de la mano dominante y no dominante se medirá simultáneamente con el dinamómetro de mano del mismo dispositivo.
(antes de la estimulación del nervio vago auricular)
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Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual isométrico máximo antes de la estimulación del nervio vago auricular
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Fuerza máxima de prensión de la mano (kg) - antes de la estimulación del nervio vago auricular
Periodo de tiempo: Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual máximo isométrico - antes de la estimulación del nervio vago auricular
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La fuerza máxima de agarre de la mano se tomará simultáneamente con EMG de superficie.
(mano dominante y no dominante, antes de la estimulación del nervio vago auricular)
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Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual máximo isométrico - antes de la estimulación del nervio vago auricular
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Electroencefalografía- Bandas de frecuencia (Hz)- antes de la estimulación del nervio vago auricular
Periodo de tiempo: La actividad bioeléctrica del cerebro se medirá con el dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG durante diez minutos. (antes de la estimulación del nervio vago auricular
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La actividad bioeléctrica del cerebro se medirá con el dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG durante diez minutos.
(antes de la estimulación del nervio vago auricular)
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La actividad bioeléctrica del cerebro se medirá con el dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG durante diez minutos. (antes de la estimulación del nervio vago auricular
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Valor medio de activación de los músculos del grupo extensor de la muñeca (mV) - después de la estimulación del nervio vago auricular
Periodo de tiempo: Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual isométrico máximo - -después de la estimulación del nervio vago auricular
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La activación media de los músculos extensores se tomará durante la máxima contracción isométrica a través del punto motor de los músculos extensores de la muñeca, y la fuerza de prensión de la mano dominante y no dominante se medirá simultáneamente con el dinamómetro de mano del mismo dispositivo.
(después de la estimulación del nervio vago auricular)
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Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual isométrico máximo - -después de la estimulación del nervio vago auricular
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Fuerza máxima de prensión de la mano (kg) - después de la estimulación del nervio vago auricular
Periodo de tiempo: Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual máximo isométrico - después de la estimulación del nervio vago auricular
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La fuerza máxima de agarre de la mano se tomará simultáneamente con EMG de superficie.
(mano dominante y no dominante, después de la estimulación del nervio vago auricular)
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Las mediciones se registrarán durante intervalos de 30 segundos 3 veces 5 segundos de agarre manual máximo isométrico - después de la estimulación del nervio vago auricular
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Electroencefalografía- Bandas de frecuencia (Hz)- tras estimulación del nervio vago auricular
Periodo de tiempo: La actividad bioeléctrica del cerebro se medirá con el dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG durante diez minutos. (después de la estimulación del nervio vago auricular
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La actividad bioeléctrica del cerebro se medirá con el dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG durante diez minutos.
(después de la estimulación del nervio vago auricular)
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La actividad bioeléctrica del cerebro se medirá con el dispositivo EMOTIV EPOC+ EEG durante diez minutos. (después de la estimulación del nervio vago auricular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GÜLŞAH KONAKOĞLU, Istanbul Gelisim University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- gulsahkonakogluBAUPhD
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Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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