Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az auricularis vagus idegstimuláció hatása az EEG- és EMG-mérésekre egészséges emberekben

2021. október 8. frissítette: Gulsah Konakoglu, Istanbul Gelisim University

Célunk volt, hogy a vizsgálatunkba bevont egészséges, 18-45 év közötti egyéneket kétoldali, egyoldali jobb és unilaterális bal oldali Auricularis Vagus Nerve Stimulation (VSS) csoportba soroljuk. Terveztük, hogy az egyes csoportoknál alkalmazott vagus idegstimuláció hatását felületes EMG és EEG mérésekkel vizsgáljuk meg előtte és utána.

Az auricularis vagus ideg stimulációja hatással van az agyi aktivitásra. Ezért ezt a hatást EEG-vel értékeljük. Ezenkívül EMG módszerrel megvizsgáljuk, hogy van-e másodlagos perifériás hatás.

Az egészséges egyénekben az EEG-ben és az EMG-ben kimutatható változások ötletet adhatnak az aurikuláris vagus ideg stimulációjának használatáról betegeknél.

Vizsgálatunkban mindhárom csoportba azok a 18-45 év közötti egészséges személyek kerültek, akiknek nincs krónikus betegségük, és akiknek nem kell rendszeresen gyógyszert szedniük. Az általunk alkalmazott felületes EMG mérési módszernek köszönhetően azok, akiknek a felső végtagon ortopédiai problémái vannak (váll, könyök, csukló és ujjak), vagy akiknek a kórelőzményében felső végtag műtéti beavatkozása szerepel, azonban bármilyen szisztémás betegség, például cukorbetegség, köszvény , krónikus veseelégtelenség, reumás ízületi gyulladás, pajzsmirigybetegségek egyéneket mindhárom csoportban kizárják a vizsgálatból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felületes EMG mérés a BIOPAC EMG-vel történik (Biopac rendszerek, Santa Barbara, CA, USA). A domináns és nem domináns csuklófeszítő izom elektromiográfiáját a BIOPAC (Biopac Systems, Santa Barbara, CA, USA) elektromiográfiai készülékkel végezzük, és a kézfogás erejét egyidejűleg ugyanennek a készüléknek a kézi dinamométerével mérjük.

Egyetlen csatornát használnak az elektromiográfiás méréshez, amelyet felületi elektródákon (Ag-Cl) vettek fel a csuklófeszítő izom felett; az ulnaris styloid folyamat lesz kiválasztva a földelő elektródához. Az izom elektródáit körülbelül 0,5 cm távolságra kell elhelyezni egymástól. A mérés a kézi dinamométer standard mérési pozíciójában történik, 0°-os vállhajlítással, 0°-os vállhajlítással, 90°-os könyökhajlítással és az alkarral középvonali helyzetben, ülő helyzetben, 5 másodperces maximális fogás mellett. A mérést háromszor megismételjük, és a MATLAB szoftverrel a négyzetes középérték (RMS) számításokat végezzük.

Az agy bioelektromos aktivitását az EMOTIV EPOC+ EEG készülékkel mérjük.

Az auricularis vagus ideg stimulációja a VAGUSTIM nevű készülékkel történik. Az auricularis vagus idegstimulációt 20 percig végezzük 10 Hz frekvenciával és 300 µs impulzusszélességgel.

Tervezzük a vagus idegstimuláció hatásainak vizsgálatát, amelyet minden csoportnál más-más módszerrel alkalmazunk, a vagus idegstimuláció hatásainak vizsgálatával a felületes EMG és EEG mérések előtt és után, valamint az első teszt és a teszt utáni mérések során. csoportonként, és egyúttal a kapott eredményeket úgy tervezzük értékelni, hogy mindhárom csoportban összehasonlítjuk az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindhárom csoportba bekerülnek a 18-45 év közöttiek, akiknek nincs krónikus betegségük, és nem kell rendszeresen gyógyszert szedniük.

Kizárási kritériumok:

  • Az általunk alkalmazott felületes EMG mérési módszernek köszönhetően azok, akiknek a felső végtagon ortopédiai problémái vannak (váll, könyök, csukló és ujjak), vagy akiknek a kórelőzményében felső végtag műtéti beavatkozása szerepel, azonban bármilyen szisztémás betegség, például cukorbetegség, köszvény , krónikus veseelégtelenség, reumás ízületi gyulladás, pajzsmirigybetegségek egyéneket mindhárom csoportban kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kétoldali Auricularis Vagus idegi stimuláció
Eszköz: A kétoldali auricularis vagus idegstimulációt a VAGUSTIM nevű készülékkel végezzük.
Három csoportra osztják, mint kétoldali Auricularis Vagus Nerve Stimulation (VSS). Az auricularis vagus ideg stimulációja a VAGUSTIM nevű készülékkel történik. Az auricularis vagus idegstimulációt 20 percig végezzük 10 Hz frekvenciával és 300 µs impulzusszélességgel.
KÍSÉRLETI: Egyoldali - Jobb fül-vagus idegi stimuláció
Eszköz: Az egyoldali-jobb oldali auricularis vagus idegstimulációt a VAGUSTIM nevű készülékkel végezzük.
Három csoportra osztják, mint egyoldali jobb oldali Auricularis Vagus Nerve Stimulation (VSS). Az auricularis vagus ideg stimulációja a VAGUSTIM nevű készülékkel történik. Az auricularis vagus idegstimulációt 20 percig végezzük 10 Hz frekvenciával és 300 µs impulzusszélességgel.
KÍSÉRLETI: Egyoldali - bal fül-vagus idegi stimuláció
Eszköz: Az egyoldali bal auricularis vagus idegstimulációt a VAGUSTIM nevű készülékkel végezzük.
Három csoportra osztják, mint egyoldali bal oldali Auricularis Vagus Nerve Nerve Stimulation (VSS). Az auricularis vagus ideg stimulációja a VAGUSTIM nevű készülékkel történik. Az auricularis vagus idegstimulációt 20 percig végezzük 10 Hz frekvenciával és 300 µs impulzusszélességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csuklófeszítő csoport izomzatának átlagos aktivációs értéke (mV) - aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt
Időkeret: A méréseket 30 másodperces időközönként rögzítik, 3-szor 5 másodperces maximális izometrikus kézfogással - aurikus vagus ideg stimulációja előtt
Az átlagos extensor izomaktivációt a maximális izometrikus összehúzódás során mérjük a csukló izomfeszítő izomzatának motoros pontján keresztül, és egyidejűleg mérjük a domináns és nem domináns kézfogás erejét ugyanazon eszköz kézi dinamométerével. (az aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt)
A méréseket 30 másodperces időközönként rögzítik, 3-szor 5 másodperces maximális izometrikus kézfogással - aurikus vagus ideg stimulációja előtt
Maximális kézfogási erő (kg) - aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt
Időkeret: A méréseket 30 mp-es intervallumokban rögzítjük, 3-szor 5 mp-es maximális izometrikus kézfogással - aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt
A maximális kézfogás erejét a felületi EMG-vel egyidejűleg veszik fel. (domináns és nem domináns kéz, az aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt)
A méréseket 30 mp-es intervallumokban rögzítjük, 3-szor 5 mp-es maximális izometrikus kézfogással - aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt
Elektroencephalográfia – Frekvenciasávok (Hz) – aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt
Időkeret: Az EMOTIV EPOC+ EEG készülékkel tíz percig mérik az agy bioelektromos aktivitását. (a vagus aurikuláris ideg stimulációja előtt
Az EMOTIV EPOC+ EEG készülékkel tíz percig mérik az agy bioelektromos aktivitását. (az aurikuláris vagus ideg stimulációja előtt)
Az EMOTIV EPOC+ EEG készülékkel tíz percig mérik az agy bioelektromos aktivitását. (a vagus aurikuláris ideg stimulációja előtt
A csuklófeszítő csoport izomzatának átlagos aktivációs értéke (mV) - aurikuláris vagus ideg stimulációja után
Időkeret: A mérések rögzítése 30 mp-es intervallumokban történik, 3-szor 5 mp maximális izometrikus kézfogás - - aurikuláris vagus ideg stimulációja után
Az átlagos extensor izomaktivációt a maximális izometrikus összehúzódás során mérjük a csukló izomfeszítő izomzatának motoros pontján keresztül, és egyidejűleg mérjük a domináns és nem domináns kézfogás erejét ugyanazon eszköz kézi dinamométerével. (aurikuláris vagus ideg stimulációja után)
A mérések rögzítése 30 mp-es intervallumokban történik, 3-szor 5 mp maximális izometrikus kézfogás - - aurikuláris vagus ideg stimulációja után
Maximális kézfogási erő (kg) – aurikuláris vagus ideg stimulációja után
Időkeret: A mérések rögzítése 30 mp-es intervallumokban történik, 3-szor 5 másodperces maximális izometrikus kézfogás - aurikuláris vagus ideg stimulációja után
A maximális kézfogás erejét a felületi EMG-vel egyidejűleg veszik fel. (domináns és nem domináns kéz, aurikuláris vagus ideg stimulációja után)
A mérések rögzítése 30 mp-es intervallumokban történik, 3-szor 5 másodperces maximális izometrikus kézfogás - aurikuláris vagus ideg stimulációja után
Elektroencephalográfia - Frekvenciasávok (Hz) - aurikuláris vagus ideg stimulációja után
Időkeret: Az EMOTIV EPOC+ EEG készülékkel tíz percig mérik az agy bioelektromos aktivitását. (aurikuláris vagus ideg stimulációja után
Az EMOTIV EPOC+ EEG készülékkel tíz percig mérik az agy bioelektromos aktivitását. (aurikuláris vagus ideg stimulációja után)
Az EMOTIV EPOC+ EEG készülékkel tíz percig mérik az agy bioelektromos aktivitását. (aurikuláris vagus ideg stimulációja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Gelisim University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GÜLŞAH KONAKOĞLU, İstanbul Gelişim University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gulsahkonakogluBAUPhD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vagus ideg stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel