甲状腺手術後の認知とQoL
2023年1月16日 更新者：Renske Altena、Karolinska University Hospital
悪性および良性甲状腺結節の手術を受ける患者における客観的認知機能と生活の質の縦断的評価
認知機能障害の発症は、HR-QoL だけでなく、社会参加の可能性と働く能力に大きな影響を与える可能性があり、それによって癌生存率の見通しに関連する影響を与えます。
この研究の目的は、DTC生存者における客観的認知機能障害の範囲と大きさ、および主観的認知機能障害、甲状腺ホルモンレベル、身体活動、およびHRQoLとの関係についての理解を深めることです。
これは、甲状腺結節 (Bethesda IV-VI、すなわち、良性 [結節および線維腺腫を伴う甲状腺腫]、低リスク DTC および中高リスク DTC) の手術を受けた患者が含まれ、オンラインで連続して実行するよう求められる前向き研究で行われます。 HR-QoL、身体活動、および追加の心理的および身体的苦情に関連するアンケートに記入するだけでなく、神経心理学的検査も行います。
甲状腺ホルモンのレベルと全身性炎症について血液を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、さまざまな適応症で甲状腺手術を受ける患者の客観的認知機能を、オンラインの神経心理学的検査であるアムステルダム認知尺度 (ACS) によって前向きに評価することです。
3 つの患者グループが定義されています。 1) 濾胞腺腫の患者、2) 極端に低リスクの分化型甲状腺がん (DTC; pT1a および pN0/x 腫瘍) の患者、3) 他のすべての DTC リスクグループ (低、中、高リスク) の患者。 一次比較は、グループ 1 と 3 に与えられます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renske Altena, MD PhD
- 電話番号：+46724698719
- メール：renske.altena@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- 募集
- Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
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コンタクト：
- Renske Altena, MD PhD
- 電話番号：+46812375518
- メール：renske.altena@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カロリンスカ大学病院の内分泌腫瘍内科を訪れ、ベセスダ IV-VI 甲状腺病変の甲状腺手術が予定されているすべての連続した患者は、この研究に参加する可能性について通知されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、甲状腺結節 Bethesda IV-VI のため手術の適応
- スウェーデン語を読んで理解できる
- インターネット接続を備えたデスクトップ コンピューターまたはラップトップへのアクセス
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- （自己免疫性）甲状腺機能低下症の以前の診断
- -以前のがんの診断（皮膚の基底細胞がんを除く）
- （単独で）甲状腺結節以外の手術の適応（すなわち、付随するバセドウ）
- 甲状腺髄様がんおよび甲状腺未分化がんの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オンライン神経心理学的テストによる客観的な認知機能 (アムステルダム認知スケール、ACS)
時間枠：術前から術後12ヶ月
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ACS の合計スコアの変化
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術前から術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renske Altena, MD PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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