Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognition och livskvalitet efter sköldkörtelkirurgi

16 januari 2023 uppdaterad av: Renske Altena, Karolinska University Hospital

Longitudinell utvärdering av objektiv kognitiv funktion och livskvalitet hos patienter som genomgår kirurgi för maligna och godartade sköldkörtelknölar

Utvecklingen av kognitiv dysfunktion kan djupt påverka HR-QoL såväl som möjligheten till samhälleligt deltagande och förmåga att arbeta, och därmed på ett relevant sätt påverkar utsikterna för canceröverlevnad. Syftet med studien är att få en förbättrad förståelse för omfattningen och omfattningen av objektiv kognitiv dysfunktion hos DTC-överlevande, och dess relation till subjektiv kognitiv dysfunktion, sköldkörtelhormonnivåer, fysisk aktivitet och HRQoL. Detta görs i en prospektiv studie där patienter opererade för en sköldkörtelknuta (Bethesda IV-VI, d.v.s. benign [struma med knöl och fibroadenom], lågrisk DTC och medelhög risk DTC) inkluderas och uppmanas att seriemässigt utföra online neuropsykologiska tester samt att fylla i frågeformulär relaterade till HR-QoL, fysisk aktivitet och ytterligare psykologiska och fysiska besvär. Blod analyseras för nivåer av sköldkörtelhormoner och systemisk inflammation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att prospektivt bedöma objektiv kognitiv funktion hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi för olika indikationer med hjälp av ett online neuropsykologiskt test, Amsterdam Cognition Scale (ACS).

Tre patientgrupper definieras; 1) patienter med follikulära adenom, 2) patienter med extrem lågrisk differentierad sköldkörtelcancer (DTC; pT1a och pN0/x tumörer), 3) patienter i alla andra DTC-riskgrupper (dvs låg-, mellan- och högrisk). Den primära jämförelsen gäller grupp 1 och 3.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekrytering
        • Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som besöker Medicinska enheten Endokrina tumörer på Karolinska Universitetssjukhuset och som är planerade för sköldkörteloperation för Bethesda IV-VI sköldkörtelskador, kommer att informeras om möjligheten att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år gammal, indikation för operation på grund av en sköldkörtelknöl Bethesda IV-VI
  • Kunna läsa och förstå svenska språket
  • Tillgång till stationär dator eller bärbar dator med internetuppkoppling
  • Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • En tidigare diagnos av (autoimmun) hypotyreos
  • En tidigare cancerdiagnos (exklusive basalcellscancer i huden)
  • Andra indikationer för operation än (endast) en sköldkörtelknöl (d.v.s. samtidiga Graves)
  • En diagnos av medullär och anaplastisk sköldkörtelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv kognitiv funktion med hjälp av ett neuropsykologiskt test online (Amsterdam Cognition Scale, ACS)
Tidsram: före operation till 12 månader efter operation
förändring i totalpoäng på ACS
före operation till 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbetspartners

The Netherlands Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Renske Altena, MD PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CogniThyr

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela IPD på begäran direkt till utredarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera