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Cognição e qualidade de vida após cirurgia de tireoide

16 de janeiro de 2023 atualizado por: Renske Altena, Karolinska University Hospital

Avaliação Longitudinal da Função Cognitiva Objetiva e Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Nódulos Tireoidianos Malignos e Benignos

O desenvolvimento da disfunção cognitiva pode afetar profundamente a QV, bem como a possibilidade de participação social e capacidade de trabalho e, assim, impactar de forma relevante as perspectivas de sobrevivência ao câncer. O objetivo do estudo é obter uma melhor compreensão do escopo e magnitude da disfunção cognitiva objetiva em sobreviventes do DTC e sua relação com disfunção cognitiva subjetiva, níveis de hormônio tireoidiano, atividade física e HRQoL. Isso é feito em um estudo prospectivo em que pacientes operados de nódulo tireoidiano (Bethesda IV-VI, ou seja, benigno [bócio com nódulo e fibroadenomas], CDT de baixo risco e CDT de risco intermediário-alto) são incluídos e solicitados a realizar online em série testes neuropsicológicos, bem como para preencher questionários relacionados à HR-QoL, atividade física e queixas psicológicas e físicas adicionais. O sangue é analisado quanto aos níveis de hormônios da tireoide e inflamação sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar prospectivamente o funcionamento cognitivo objetivo em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide para diferentes indicações por meio de um teste neuropsicológico online, a Amsterdam Cognition Scale (ACS).

Três grupos de pacientes são definidos; 1) pacientes com adenomas foliculares, 2) pacientes com câncer diferenciado de tireoide de extremo baixo risco (CDT; tumores pT1a e pN0/x), 3) pacientes em todos os outros grupos de risco de CDT (isto é, risco baixo, intermediário e alto). A comparação primária confere aos grupos 1 e 3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Recrutamento
        • Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que visitam a Unidade Médica de Tumores Endócrinos do Karolinska University Hospital e agendados para cirurgia de tireoide para lesões de tireoide Bethesda IV-VI serão informados sobre a possibilidade de participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos, indicação de cirurgia por nódulo tireoidiano Bethesda IV-VI
  • Capaz de ler e compreender a língua sueca
  • Acesso a computador desktop ou laptop com conexão à internet
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico prévio de hipotireoidismo (autoimune)
  • Um diagnóstico prévio de câncer (excluindo câncer basocelular da pele)
  • Indicações para cirurgia além de (exclusivamente) um nódulo tireoidiano (ou seja, Graves concomitante)
  • Diagnóstico de câncer medular e anaplásico de tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo objetivo por meio de um teste neuropsicológico online (Amsterdam Cognition Scale, ACS)
Prazo: pré-operatório até 12 meses pós-operatório
mudança na pontuação total no ACS
pré-operatório até 12 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Colaboradores

The Netherlands Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Renske Altena, MD PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CogniThyr

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar IPD mediante solicitação diretamente aos investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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