Когниция и качество жизни после операции на щитовидной железе
16 января 2023 г. обновлено: Renske Altena, Karolinska University Hospital
Продольная оценка объективной когнитивной функции и качества жизни у пациентов, перенесших операции по поводу злокачественных и доброкачественных узлов щитовидной железы
Развитие когнитивной дисфункции может сильно повлиять на HR-QoL, а также на возможность участия в жизни общества и трудоспособность, и, таким образом, соответствующим образом повлиять на перспективы выживания рака.
Цель исследования — получить более полное представление о масштабах и масштабах объективной когнитивной дисфункции у выживших после ДРЩЖ, а также ее связи с субъективной когнитивной дисфункцией, уровнями гормонов щитовидной железы, физической активностью и качеством жизни HRQoL.
Это делается в проспективном исследовании, в которое включены пациенты, прооперированные по поводу узла щитовидной железы (Bethesda IV-VI, т. е. доброкачественные [зоб с узлом и фиброаденомами], ДРЩЖ низкого риска и ДРЩЖ промежуточного высокого риска), которых просят последовательно выполнять онлайн. нейропсихологическое тестирование, а также заполнить анкеты, связанные с HR-QoL, физической активностью и дополнительными психологическими и физическими жалобами.
Кровь анализируют на уровень гормонов щитовидной железы и системное воспаление.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель данного исследования — проспективная оценка объективного когнитивного функционирования у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе по разным показаниям, с помощью нейропсихологического онлайн-теста Амстердамской шкалы познания (ACS).
Определены три группы пациентов; 1) пациенты с фолликулярными аденомами, 2) пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы крайне низкого риска (ДРЩЖ; опухоли pT1a и pN0/x), 3) пациенты всех остальных групп риска ДРЩЖ (т.е. низкого, промежуточного и высокого риска). Первичное сравнение относится к группам 1 и 3.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Renske Altena, MD PhD
- Номер телефона: +46724698719
- Электронная почта: renske.altena@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
-
Контакт:
- Renske Altena, MD PhD
- Номер телефона: +46812375518
- Электронная почта: renske.altena@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последующие пациенты, которые посещают Медицинское отделение эндокринных опухолей Каролинской университетской больницы и которым назначена операция на щитовидной железе по поводу поражений щитовидной железы Bethesda IV-VI, будут проинформированы о возможности участия в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет, показания к операции из-за узла щитовидной железы Bethesda IV-VI
- Способность читать и понимать шведский язык
- Доступ к настольному компьютеру или ноутбуку с подключением к Интернету
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз (аутоиммунный) гипотиреоз
- Предыдущий диагноз рака (за исключением базально-клеточного рака кожи)
- Показания к хирургическому вмешательству, кроме (исключительно) узла щитовидной железы (т. е. сопутствующей болезни Грейвса)
- Диагностика медуллярного и анапластического рака щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное когнитивное функционирование с помощью нейропсихологического онлайн-теста (Амстердамская шкала познания, ACS)
Временное ограничение: до операции до 12 месяцев после операции
|
изменение общего балла по ACS
|
до операции до 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Renske Altena, MD PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Когнитивные расстройства
- Новообразования щитовидной железы
- Заболевания щитовидной железы
- Когнитивная дисфункция
- Нейроповеденческие проявления
- Узел щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- CogniThyr
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы планируем делиться IPD по запросу непосредственно с исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .