Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognisjon og livskvalitet etter skjoldbruskkjertelkirurgi

16. januar 2023 oppdatert av: Renske Altena, Karolinska University Hospital

Longitudinell evaluering av objektiv kognitiv funksjon og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi for ondartede og godartede skjoldbruskknuter

Utviklingen av kognitiv dysfunksjon kan i stor grad påvirke HR-QoL så vel som muligheten for samfunnsdeltakelse og arbeidsevne, og dermed påvirke utsiktene for kreftoverlevelse. Målet med studien er å oppnå forbedret forståelse av omfanget og omfanget av objektiv kognitiv dysfunksjon hos DTC-overlevende, og dens forhold til subjektiv kognitiv dysfunksjon, skjoldbruskhormonnivåer, fysisk aktivitet og HRQoL. Dette er gjort i en prospektiv studie der pasienter operert for en skjoldbruskknute (Bethesda IV-VI, dvs. godartet [struma med knuter og fibroadenomer], lavrisiko DTC og middels høy risiko DTC) er inkludert og bedt om å utføre seriell online nevropsykologisk testing samt å fylle ut spørreskjemaer knyttet til HR-QoL, fysisk aktivitet og ytterligere psykologiske og fysiske plager. Blod analyseres for nivåer av skjoldbruskhormoner og systemisk betennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å prospektivt vurdere objektiv kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner for ulike indikasjoner ved hjelp av en online nevropsykologisk test, Amsterdam Cognition Scale (ACS).

Tre pasientgrupper er definert; 1) pasienter med follikulære adenomer, 2) pasienter med ekstrem lavrisiko differensiert skjoldbruskkreft (DTC; pT1a og pN0/x-svulster), 3) pasienter i alle andre DTC-risikogrupper (dvs. lav, middels og høy risiko). Den primære sammenligningen gjelder gruppe 1 og 3.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som besøker den medisinske enheten endokrine svulster ved Karolinska Universitetssykehuset og som er planlagt for skjoldbruskkjerteloperasjon for Bethesda IV-VI skjoldbrusklesjoner, vil bli informert om muligheten for å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år gammel, indikasjon for kirurgi på grunn av en skjoldbruskknute Bethesda IV-VI
  • Kunne lese og forstå det svenske språket
  • Tilgang til stasjonær datamaskin eller bærbar PC med internettforbindelse
  • Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere diagnose av (autoimmun) hypotyreose
  • En tidligere kreftdiagnose (unntatt basalcellekreft i huden)
  • Andre indikasjoner for kirurgi enn (bare) en skjoldbruskknute (dvs. samtidig Graves)
  • En diagnose av medullær og anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognitiv funksjon ved hjelp av en online nevropsykologisk test (Amsterdam Cognition Scale, ACS)
Tidsramme: før operasjonen til 12 måneder etter operasjonen
endring i totalscore på ACS
før operasjonen til 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbeidspartnere

The Netherlands Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renske Altena, MD PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CogniThyr

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele IPD på forespørsel direkte til etterforskerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere