Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze i QoL po operacji tarczycy

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Renske Altena, Karolinska University Hospital

Podłużna ocena obiektywnych funkcji poznawczych i jakości życia pacjentów operowanych z powodu złośliwych i łagodnych guzków tarczycy

Rozwój dysfunkcji poznawczych może głęboko wpłynąć na HR-QoL, a także na możliwość uczestnictwa w życiu społecznym i zdolność do pracy, a tym samym znacząco wpływa na perspektywy przeżycia raka. Celem badania jest lepsze zrozumienie zakresu i wielkości obiektywnych dysfunkcji poznawczych u osób, które przeżyły DTC oraz ich związku z subiektywnymi dysfunkcjami poznawczymi, poziomem hormonów tarczycy, aktywnością fizyczną i HRQoL. Odbywa się to w prospektywnym badaniu, w którym pacjenci operowani z powodu guzka tarczycy (Bethesda IV-VI, tj. łagodny [wole z guzkiem i gruczolakowłókniakiem], DTC niskiego ryzyka i DTC pośredniego wysokiego ryzyka) są włączani i proszeni o seryjne przeprowadzanie online testów neuropsychologicznych oraz do wypełnienia kwestionariuszy dotyczących HR-QoL, aktywności fizycznej oraz dodatkowych dolegliwości psychicznych i fizycznych. Krew jest analizowana pod kątem poziomu hormonów tarczycy i ogólnoustrojowego stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest prospektywna ocena obiektywnego funkcjonowania poznawczego u pacjentów poddawanych operacji tarczycy z różnych wskazań za pomocą internetowego testu neuropsychologicznego Amsterdam Cognition Scale (ACS).

Zdefiniowano trzy grupy pacjentów; 1) pacjenci z gruczolakami pęcherzykowymi, 2) pacjenci ze zróżnicowanym rakiem tarczycy (DTC; pT1a i pN0/x) skrajnie niskiego ryzyka, 3) pacjenci ze wszystkich innych grup ryzyka DTC (tj. niskiego, pośredniego i wysokiego ryzyka). Podstawowe porównanie dotyczy grup 1 i 3.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Rekrutacyjny
        • Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający się do Oddziału Leczenia Nowotworów Endokrynologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska i planowani na operację tarczycy z powodu zmian Bethesda IV-VI zostaną poinformowani o możliwości udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat, wskazanie do operacji z powodu guzka tarczycy Bethesda IV-VI
  • Potrafi czytać i rozumieć język szwedzki
  • Dostęp do komputera stacjonarnego lub laptopa z łączem internetowym
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza (autoimmunologicznej) niedoczynności tarczycy
  • Wcześniejsza diagnoza raka (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Wskazania do operacji innej niż (wyłącznie) guzek tarczycy (tj. współistniejący Graves)
  • Rozpoznanie raka rdzeniastego i anaplastycznego tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze za pomocą internetowego testu neuropsychologicznego (Amsterdam Cognition Scale, ACS)
Ramy czasowe: przed operacją do 12 miesięcy po operacji
zmiana łącznej punktacji w ACS
przed operacją do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

The Netherlands Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Renske Altena, MD PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CogniThyr

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Planujemy udostępniać IPD na żądanie bezpośrednio śledczym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj