갑상선 수술 후 인지 및 QoL
2023년 1월 16일 업데이트: Renske Altena, Karolinska University Hospital
악성 및 양성 갑상선 결절 수술 환자의 객관적 인지기능 및 삶의 질에 대한 종단적 평가
인지 기능 장애의 발달은 HR-QoL뿐만 아니라 사회 참여 가능성 및 작업 능력에 중대한 영향을 미칠 수 있으며, 따라서 암 생존 가능성에 관련하여 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 DTC 생존자의 객관적 인지 기능 장애의 범위와 정도, 주관적 인지 기능 장애, 갑상선 호르몬 수치, 신체 활동 및 HRQoL과의 관계에 대한 이해를 높이는 것입니다.
이것은 갑상선 결절(Bethesda IV-VI, 즉 양성[결절 및 섬유선종을 동반한 갑상선종], 저위험 DTC 및 중간-고위험 DTC) 수술을 받은 환자를 포함하고 온라인으로 연속적으로 수행하도록 요청하는 전향적 연구에서 수행됩니다. HR-QoL, 신체 활동 및 추가 심리적 및 신체적 불만과 관련된 설문지를 작성할 뿐만 아니라 신경심리학적 검사를 실시합니다.
갑상선 호르몬 수치와 전신 염증에 대해 혈액을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 온라인 신경 심리학 테스트인 암스테르담 인지 척도(ACS)를 통해 다양한 적응증에 대해 갑상선 수술을 받는 환자의 객관적인 인지 기능을 전향적으로 평가하는 것입니다.
3개의 환자 그룹이 정의됩니다. 1) 여포성 선종 환자, 2) 극심한 저위험 분화 갑상선암(DTC; pT1a 및 pN0/x 종양) 환자, 3) 다른 모든 DTC 위험 그룹(즉, 저위험, 중간 및 고위험)의 환자. 1차 비교는 그룹 1과 3에 부여됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renske Altena, MD PhD
- 전화번호: +46724698719
- 이메일: renske.altena@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
-
연락하다:
- Renske Altena, MD PhD
- 전화번호: +46812375518
- 이메일: renske.altena@ki.se
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Karolinska University Hospital의 Medical Unit Endocrine Tumors를 방문하고 Bethesda IV-VI 갑상선 병변에 대한 갑상선 수술이 예정된 모든 연속 환자는 이 연구에 참여할 가능성에 대해 알릴 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세, 갑상선 결절로 인한 수술 적응증 Bethesda IV-VI
- 스웨덴어를 읽고 이해할 수 있는 자
- 인터넷에 연결된 데스크톱 컴퓨터 또는 노트북에 액세스
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- (자가 면역) 갑상선 기능 저하증의 이전 진단
- 이전 암 진단(피부의 기저 세포암 제외)
- (단독) 갑상선 결절(즉, 동시 그레이브스) 이외의 수술 적응증
- 수질 및 역형성 갑상선암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온라인 신경 심리 검사(Amsterdam Cognition Scale, ACS)를 통한 객관적 인지 기능
기간: 수술 전 ~ 수술 후 12개월
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ACS의 총점 변경
|
수술 전 ~ 수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renske Altena, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CogniThyr
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사관에게 직접 요청 시 IPD를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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