Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition ja QoL kilpirauhasleikkauksen jälkeen

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Renske Altena, Karolinska University Hospital

Objektiivisen kognitiivisen toiminnan ja elämänlaadun pitkittäinen arviointi potilailla, joille tehdään leikkaus pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi

Kognitiivisen toimintahäiriön kehittyminen voi vaikuttaa syvästi HR-QoL:hen sekä mahdollisuuksiin osallistua yhteiskunnan toimintaan ja työkykyyn ja vaikuttaa siten olennaisesti syöpään selviytymisen näkymiin. Tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys objektiivisen kognitiivisen toimintahäiriön laajuudesta ja laajuudesta DTC:stä selviytyneillä ja sen yhteydestä subjektiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön, kilpirauhashormonitasoihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja HRQoL:iin. Tämä tehdään prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa kilpirauhasen kyhmyn vuoksi leikatut potilaat (Bethesda IV-VI eli hyvänlaatuinen [struuma, jossa on kyhmy ja fibroadenooma], matalan riskin DTC ja keski-korkean riskin DTC) otetaan mukaan ja pyydetään suorittamaan sarjoittain verkossa. neuropsykologisiin testeihin sekä HR-QoL:ään, fyysiseen aktiivisuuteen ja muihin psyykkisiin ja fyysisiin vaivoihin liittyviin kyselylomakkeisiin. Verestä analysoidaan kilpirauhashormonitasot ja systeeminen tulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida prospektiivisesti objektiivista kognitiivista toimintaa potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus erilaisiin indikaatioihin, online-neuropsykologisen testin, Amsterdam Cognition Scalen (ACS) avulla.

Kolme potilasryhmää määritellään; 1) potilaat, joilla on follikulaarinen adenooma, 2) potilaat, joilla on äärimmäisen matalan riskin erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC; pT1a ja pN0/x kasvaimet), 3) potilaat kaikissa muissa DTC-riskiryhmissä (eli pieni, keskitaso ja korkea riski). Ensisijainen vertailu koskee ryhmiä 1 ja 3.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cia Ihre Lundgren, MD Ass Professor

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Rekrytointi
        • Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille peräkkäisille potilaille, jotka vierailevat Karolinskan yliopistollisen sairaalan endokriiniset tuumorit -osastolla ja joille on varattu kilpirauhasleikkaus Bethesda IV-VI -kilpirauhasvaurioiden vuoksi, tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta, indikaatio leikkaukseen kilpirauhasen kyhmyn vuoksi Bethesda IV-VI
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ruotsin kieltä
  • Pääsy pöytätietokoneeseen tai kannettavaan tietokoneeseen Internet-yhteydellä
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi (autoimmuuni) kilpirauhasen vajaatoiminnasta
  • Aiempi syöpädiagnoosi (pois lukien ihon tyvisolusyöpä)
  • Käyttöaiheet muuhun leikkaukseen kuin (ainoastaan) kilpirauhasen kyhmy (eli samanaikainen Graves)
  • Medullaarisen ja anaplastisen kilpirauhassyövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen kognitiivinen toiminta neuropsykologisen online-testin avulla (Amsterdam Cognition Scale, ACS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
muutos ACS:n kokonaispistemäärässä
ennen leikkausta 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

The Netherlands Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Renske Altena, MD PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CogniThyr

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa IPD:n pyynnöstä suoraan tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa