鼻内内視鏡下垂体腺腫切除におけるデスフルランと麻酔回復期間
2023年6月18日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
鼻内内視鏡下垂体腺腫切除術を受ける患者の麻酔回復期間の質に対するデスフルランの効果#無作為化対照研究
内視鏡下垂体腺腫切除後は、鼻パッキングが必要です。
患者は口からしか呼吸できません。
手術後、鼻腔内の血液や分泌物が気管に吸い込まれることがあります。
GH 分泌性下垂体腺腫は、咽頭軟部組織と舌の肥大を引き起こします。
これらの状態は、麻酔回復中の呼吸閉塞および低酸素血症のリスクを高めます。
プロポフォール全静脈麻酔は、効果が速く、吐き気や嘔吐の発生率が低いです。
デスフルランで麻酔された患者は、呼吸機能と姿勢の早期回復に役立ちます。
この研究は、鼻腔内視鏡下垂体腺腫切除を受ける患者の麻酔回復期間の質に対するデスフルランとプロポフォールの効果を比較し、脳神経外科麻酔におけるデスフルランの使用に関する臨床的証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Ruquan Han
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳;
- 下垂体腺腫の選択的内視鏡的経蝶形骨切除;
- ASA ステータス I-III;
- 患者が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 脳血管疾患を合併している;
- 肺疾患を合併し、SpO2 は酸素吸入なしで 95% 未満です。
- 手術後も気管内挿管が維持されることが期待されます。
- 意識障害は術前評価に協力できない。
- 甲状腺機能低下症を合併している;
- 首の手術、火傷、放射線療法の既往;
- Knospグレード4の浸潤性下垂体腺腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デスフルラン吸入麻酔
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導入後は0.7～1.0で麻酔を維持します。
MACデスフルランおよび0.05-0.3
μg/kg/分レミフェンタニル。
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アクティブコンパレータ：プロポフォール全静脈麻酔
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導入後、4〜6mg/kg/hのプロポフォールおよび0.05〜0.3μg/kg/分のレミフェンタニルで麻酔を維持する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Aldrete スコアの所要時間は、薬物中止後に 9 ポイントに達しました。
時間枠：手術直後
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年5月10日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月18日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。