Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десфлуран и период восстановления после анестезии при эндоназальной эндоскопической резекции аденомы гипофиза

18 июня 2023 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Влияние десфлюрана на качество периода восстановления после анестезии у пациентов, перенесших эндоназальную эндоскопическую резекцию аденомы гипофиза # рандомизированное контролируемое исследование

Тампонирование носа требуется после эндоскопической резекции аденомы гипофиза. Больной может дышать только ртом. Кровь и выделения из полости носа могут попасть в трахею после операции. GH-секретирующая аденома гипофиза вызывает гипертрофию мягких тканей глотки и языка. Эти состояния увеличивают риск обструкции дыхательных путей и гипоксемии во время выхода из наркоза. Тотальная внутривенная анестезия пропофолом имеет быстрый эффект и низкую частоту возникновения тошноты и рвоты. Пациенты под анестезией десфлураном быстро выздоравливают, что способствует скорейшему восстановлению дыхательной функции и ориентации. Целью данного исследования является сравнение влияния десфлурана и пропофола на качество периода восстановления после анестезии у пациентов, перенесших эндоназальную эндоскопическую резекцию аденомы гипофиза, и предоставление клинических доказательств использования десфлюрана при нейрохирургической анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Ruquan Han

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет;
  • Элективная эндоскопическая транссфеноидальная резекция аденом гипофиза;
  • статус ASA I-III;
  • Информированное согласие, подписанное пациентами.

Критерий исключения:

  • Осложненный цереброваскулярной болезнью;
  • Осложненный заболеванием легких, SpO2 составляет менее 95% без вдыхания кислорода;
  • Ожидается, что эндотрахеальная интубация сохранится после операции;
  • Нарушение сознания не может сочетаться с оценкой перед операцией;
  • Осложняется гипотиреозом;
  • Операции на шее, ожоги, лучевая терапия в анамнезе;
  • Инвазивные аденомы гипофиза 4 степени по Кноспу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ингаляционная анестезия десфлураном
Лекарство: Десфлуран
После индукции анестезию будут поддерживать с помощью 0,7-1,0 ПДК десфлурана и 0,05-0,3 мкг/кг/мин ремифентанила.
Активный компаратор: Тотальная внутривенная анестезия пропофолом
Лекарство: Пропофол
После индукции анестезию поддерживают пропофолом в дозе 4–6 мг/кг/ч и ремифентанилом в дозе 0,05–0,3 мкг/кг/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Требуемое время по шкале Aldrete достигло 9 баллов после отмены препарата.
Временное ограничение: сразу после операции
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XUAN20211004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться