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地氟醚与鼻内镜下垂体腺瘤切除术麻醉恢复期

2023年6月18日 更新者:Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital

地氟醚对鼻内镜下垂体腺瘤切除术患者麻醉苏醒期质量的影响#一项随机对照研究

内窥镜下垂体腺瘤切除术后需要进行鼻腔填塞。 病人只能用嘴呼吸。 手术后鼻腔内的血液和分泌物可能被吸入气管。 分泌 GH 的垂体腺瘤会导致咽部软组织和舌头肥大。 这些情况会增加麻醉恢复期间发生呼吸阻塞和低氧血症的风险。 异丙酚全静脉麻醉起效快,恶心呕吐发生率低。 地氟醚麻醉患者苏醒快,有利于呼吸功能和定向力的早日恢复。 本研究旨在比较地氟醚与异丙酚对经鼻内镜下垂体腺瘤切除术患者麻醉苏醒期质量的影响,为地氟醚在神经外科麻醉中的应用提供临床依据。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • Ruquan Han

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-65岁;
  • 选择性内镜经蝶窦切除垂体腺瘤;
  • ASA 状态 I-III;
  • 患者签署知情同意书。

排除标准:

  • 合并脑血管疾病;
  • 合并肺部疾病,不吸氧SpO2低于95%;
  • 术后有望保留气管插管;
  • 意识障碍不能配合术前评估;
  • 并发甲状腺功能减退症;
  • 既往颈部手术、烧伤、放疗史;
  • Knosp 4 级浸润性垂体腺瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:地氟醚吸入麻醉
诱导后,麻醉维持0.7-1.0 MAC地氟醚0.05-0.3 瑞芬太尼μg/kg/min。
有源比较器:异丙酚全静脉麻醉
诱导后,用4-6mg/kg/h异丙酚和0.05-0.3μg/kg/min瑞芬太尼维持麻醉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
停药后Aldrete评分达到9分所需时间。
大体时间:手术后立即
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月10日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月20日

首次发布 (实际的)

2021年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月18日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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