- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088252
Desfluraani ja anestesian toipumisjakso endonasaalisessa endoskooppisessa aivolisäkkeen adenooman resektiossa
sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Desfluraanin vaikutukset anestesian toipumisajan laatuun potilailla, joille tehdään endonasaalinen endoskooppinen aivolisäkkeen adenooman resektio # satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nenäpakkaus on tarpeen endoskooppisen aivolisäkkeen adenooman resektion jälkeen.
Potilas voi hengittää vain suun kautta.
Nenäontelossa oleva veri ja erite voidaan hengittää henkitorveen leikkauksen jälkeen.
GH:tä erittävä aivolisäkkeen adenooma aiheuttaa nielun pehmytkudoksen ja kielen liikakasvua.
Nämä tilat lisäävät hengitystukoksen ja hypoksemian riskiä anestesian toipumisen aikana.
Propofolin suonensisäisellä anestesialla on nopea vaikutus, ja pahoinvointia ja oksentelua esiintyy vain vähän.
Desfluraanilla nukutetut potilaat toipuvat nopeasti, mikä edistää hengitystoiminnan ja suuntautumisen varhaista palautumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata desfluraanin ja propofolin vaikutuksia anestesian toipumisajan laatuun potilailla, joille tehdään endonasaalinen endoskooppinen aivolisäkkeen adenooman resektio, ja tarjota kliinistä näyttöä desfluraanin käytöstä neurokirurgisessa anestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Ruquan Han
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta;
- Elektiivinen endoskooppinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen adenoomien resektio;
- ASA-status I-III;
- Potilaiden allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut aivoverisuonisairauksiin;
- Keuhkosairauden komplisoituneena SpO2 on alle 95 % ilman hapen hengittämistä;
- Sen odotetaan säilyttävän endotrakeaalisen intuboinnin leikkauksen jälkeen;
- Tajunnan häiriö ei voi toimia yhteistyössä arvioinnin kanssa ennen leikkausta;
- Komplisoitunut kilpirauhasen vajaatoimintaan;
- Aikaisempi niskaleikkaus, palovammat, sädehoito;
- Invasiiviset aivolisäkkeen adenoomat, Knosp-aste 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desfluraaniinhalaatioanestesia
|
Induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään 0,7-1,0:lla
MAC-desfluraani ja 0,05-0,3
μg/kg/min remifentaniili.
|
|
Active Comparator: Propofoli Total suonensisäinen anestesia
|
Induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään 4-6 mg/kg/h propofolilla ja 0,05-0,3 µg/kg/min remifentaniililla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aldrete-pisteiden vaatima aika saavutti 9 pistettä lääkkeen lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- XUAN20211004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .