- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088252
Desflurano e Período de Recuperação Anestésica na Ressecção Endoscópica Endoscópica de Adenoma Hipofisário
18 de junho de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Efeitos do Desflurano na Qualidade do Período de Recuperação Anestésica em Pacientes Submetidos à Ressecção Endoscópica Endoscópica de Adenoma Hipofisário#a Randomized Controlled Study
O tamponamento nasal é necessário após a ressecção endoscópica do adenoma hipofisário.
O paciente só pode respirar pela boca.
O sangue e a secreção na cavidade nasal podem ser inalados para a traquéia após a operação.
O adenoma hipofisário secretor de GH causa hipertrofia dos tecidos moles da faringe e da língua.
Essas condições aumentam o risco de obstrução respiratória e hipoxemia durante a recuperação anestésica.
A anestesia venosa total com propofol tem efeito rápido e baixa incidência de náuseas e vômitos.
Pacientes anestesiados com desflurano se recuperam rapidamente, o que favorece a recuperação precoce da função e orientação respiratória.
Este estudo pretende comparar os efeitos de desflurano e propofol na qualidade do período de recuperação anestésica em pacientes submetidos à ressecção endoscópica endoscópica de adenoma hipofisário e fornecer evidências clínicas para o uso de desflurano em anestesia neurocirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Ruquan Han
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos;
- Ressecção transesfenoidal endoscópica eletiva de adenomas hipofisários;
- status ASA I-III;
- Consentimento informado assinado pelos pacientes.
Critério de exclusão:
- Complicado com doença cerebrovascular;
- Complicado com doença pulmonar, o SpO2 é inferior a 95% sem inalação de oxigênio;
- Espera-se manter a intubação endotraqueal após a operação;
- A violação da consciência não pode cooperar com a avaliação antes da operação;
- Complicado com hipotireoidismo;
- A história prévia de cirurgia no pescoço, queimaduras, radioterapia;
- Adenomas hipofisários invasivos com Knosp grau 4.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desflurano Anestesia Inalatória
|
Após a indução, a anestesia será mantida com 0,7-1,0
MAC desflurano e 0,05-0,3
μg/kg/min de remifentanil.
|
|
Comparador Ativo: Propofol Anestesia Intravenosa Total
|
Após a indução, a anestesia será mantida com propofol 4-6mg/kg/h e remifentanil 0,05-0,3 μg/kg/min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tempo necessário para o escore de Aldrete atingiu 9 pontos após a retirada da droga.
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
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- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
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- Doenças da Hipófise
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- XUAN20211004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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